Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmodyfikowanego programu terapii dialektyczno-behawioralnej

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Ocena zmodyfikowanego programu terapii dialektyczno-behawioralnej w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline

Celem tego projektu pilotażowego jest zaoferowanie ambulatoryjnej terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) opisanej w tekście Linehana (1993), która jest uważana za skuteczne leczenie zaburzenia osobowości typu borderline. Terapia ta składa się z cotygodniowej psychoterapii indywidualnej, cotygodniowego treningu umiejętności grupowych, całodobowych konsultacji telefonicznych oraz cotygodniowych zespołowych spotkań konsultacyjnych dla terapeutów. Program badaczy jest w stanie zaoferować wszystkie te komponenty z wyjątkiem całodobowej konsultacji telefonicznej (która została zmodyfikowana ze względu na wytyczne zatrudnienia/związkowe personelu interdyscyplinarnego pracującego w systemie opieki zdrowotnej badaczy). Projekt ten zakłada oferowanie leczenia przez okres 6 miesięcy.

Jako taki, proponowany projekt badawczy ma na celu ocenę wykonalności wdrożenia ambulatoryjnego programu DBT w ramach publicznej służby zdrowia w Kanadzie. Niniejsze badanie ma również na celu ocenę skuteczności klinicznej tego programu DBT w zmodyfikowanym formacie. W szczególności badacze zbadają istotne wyniki związane z funkcjonowaniem pacjenta (np. depresja, samookaleczenia i zachowania samobójcze oraz przyjęcia do szpitala/wizyty na ostrym dyżurze) i poprawą (np. poprawa jakości życia, osiąganie celów związanych z pracą/zatrudnieniem) przed i po zakończeniu tego 6-miesięcznego programu leczenia.

Badacze postawili hipotezę, że każdy pacjent wykaże poprawę we wszystkich zmiennych wynikowych (np. poprawa nastroju i jakości życia, zmniejszenie samookaleczeń, zmniejszenie liczby wizyt na ostrym dyżurze i wizyt w szpitalu itp.). Badacze stawiają również hipotezę, że zmodyfikowany przez nich program da wyniki porównywalne z wynikami badań standardowej ambulatoryjnej DBT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Standardowa DBT obejmuje cztery tryby interwencji: cotygodniowa psychoterapia indywidualna; cotygodniowa grupa umiejętności; Całodobowa konsultacja telefoniczna z pacjentem; i spotkania zespołu konsultacyjnego. Grupa umiejętności koncentruje się na nauczaniu umiejętności (uważności, regulacji emocjonalnej, tolerancji na stres i skuteczności interpersonalnej) oraz ułatwianiu zastępowania zachowań nieprzystosowawczych zachowaniami adaptacyjnymi (Neasciu, Rizvi i Linehan, 2010). Sesje terapii indywidualnej koncentrują się na redukcji docelowych zachowań problemowych (np. zachowań zagrażających życiu, zachowań zakłócających terapię, zachowań zakłócających jakość życia). Konsultacja telefoniczna ma pomóc klientowi w uogólnieniu wykorzystania umiejętności na codzienne życie. Spotkania zespołu konsultacyjnego są dla terapeutów, aby zapewnić wsparcie i pomóc terapeutom w przestrzeganiu ram leczenia DBT.

Ten projekt będzie wykorzystywał próbkę wygody. Pacjenci są kierowani do programu przez swojego psychiatrę/lekarza rodzinnego. Są one oceniane przez psychologa klinicznego w celu ustalenia, czy spełniają kryteria rozpoznania zaburzenia osobowości typu borderline za pomocą wywiadu klinicznego i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego. Muszą również spełniać następujące kryteria włączenia/wykluczenia z udziału w programie:

Kryteria przyjęcia

  • 18 lat lub więcej
  • Diagnoza zaburzeń osobowości typu borderline
  • Przewlekłe myśli samobójcze lub akty parasamobójcze lub inne autodestrukcyjne, impulsywne zachowania
  • Musi być chętny do podpisania umowy DBT i zobowiązać się do 6-miesięcznego czasu trwania terapii zarówno indywidualnej, jak i grupowej treningu umiejętności.

Kryteria wyłączenia

  • Aktywna psychoza
  • Poważne opóźnienia rozwojowe, upośledzenie funkcji poznawczych lub trudności w uczeniu się
  • Żadne agresywne zachowania nie będą tolerowane. Pacjenci z historią niebezpiecznych lub agresywnych zachowań wobec innych, historią szkód medycznych wobec poprzednich terapeutów mogą nie być brani pod uwagę.

Następnie muszą wyrazić zgodę na udział w programie i wymagania programu (cotygodniowa terapia indywidualna, grupa umiejętności itp.). Gdy to nastąpi, asystent naukowy zwróci się do nich, aby omówić z nimi ich dobrowolny udział w tym badaniu badawczym. Po wyrażeniu zgody pacjent wykona kilka podstawowych pomiarów. Te same środki zostaną zakończone po leczeniu (6 miesięcy), a następnie ponownie po 12 miesiącach i 18 miesiącach w celu obserwacji. Każdy pacjent wypełni również dzienniczek tygodniowy, w którym zapisuje kilka aspektów codziennego funkcjonowania, a także pragnienia i zachowania samookaleczające oraz wykorzystanie umiejętności nauczanych w DBT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną wybrani spośród społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline
  • Przewlekłe myśli samobójcze lub akty parasamobójcze lub inne autodestrukcyjne, impulsywne zachowania
  • Musi być zapisany do programu dialektycznej terapii behawioralnej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza
  • Poważne opóźnienia rozwojowe, upośledzenie funkcji poznawczych lub trudności w uczeniu się
  • Historia lub obecne brutalne/agresywne zachowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara ta ocenia stopień przyjemności i zadowolenia odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia w kilku obszarach: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, czas wolny i relacje społeczne.
Linia bazowa
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Zmień — od wartości początkowej do 6 miesięcy
Miara ta ocenia stopień przyjemności i zadowolenia odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia w kilku obszarach: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, czas wolny i relacje społeczne.
Zmień — od wartości początkowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Zmiana - od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Miara ta ocenia stopień przyjemności i zadowolenia odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia w kilku obszarach: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, czas wolny i relacje społeczne.
Zmiana - od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Zmiana - 12 miesięcy do 18 miesięcy
Miara ta ocenia stopień przyjemności i zadowolenia odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia w kilku obszarach: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, czas wolny i relacje społeczne.
Zmiana - 12 miesięcy do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista symptomów borderline 23
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Lista symptomów borderline 23
Ramy czasowe: Zmień — od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmień — od wartości początkowej do 6 miesięcy
Lista symptomów borderline 23
Ramy czasowe: Zmiana - od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana - od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Lista symptomów borderline 23
Ramy czasowe: Chabge - 12 miesięcy do 18 miesięcy
Chabge - 12 miesięcy do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj