Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett modifierat dialektiskt beteendeterapiprogram

3 maj 2017 uppdaterad av: University of Manitoba

Utvärdering av ett modifierat dialektiskt beteendeterapiprogram för borderline personlighetsstörning

Målet med detta pilotprojekt är att erbjuda poliklinisk dialektisk beteendeterapi (DBT) behandling som beskrivs i Linehans text (1993), som anses vara en effektiv behandling av borderline personlighetsstörning. Denna behandling består av individuell psykoterapi varje vecka, gruppträning i grupp, 24 timmars telefonkonsultation och veckovisa teamkonsultationsmöten för terapeuter. Utredarprogrammet kan erbjuda alla dessa komponenter förutom 24-timmars telefonkonsultation (som har ändrats på grund av anställnings-/fackliga riktlinjer för tvärvetenskaplig personal som arbetar inom utredarnas hälsovårdssystem). Detta projekt avser att erbjuda behandlingen under en period av 6 månader.

Som sådant syftar detta föreslagna forskningsprojekt till att bedöma genomförbarheten av att implementera ett DBT-program för öppenvård inom en offentlig hälsovårdsmiljö i Kanada. Denna studie syftar också till att utvärdera detta DBT-program för klinisk effektivitet i dess modifierade format. Specifikt kommer utredarna att undersöka relevanta resultat relaterade till patientens funktion (t.ex. depression, självskadebeteende och suicidbeteenden, och inläggningar på sjukhus-/ärbesök) och förbättring (t.ex. förbättrad livskvalitet, uppfyllande av arbete/sysselsättningsmål) före och efter slutförandet av detta 6 månaders behandlingsprogram.

Utredarnas hypoteser är att varje patient kommer att visa förbättringar i alla utfallsvariabler (t.ex. förbättrat humör och livskvalitet, minskad självskada, minskade akutbesök och sjukhusvistelsebesök, etc). Utredarna antar också att utredarnas modifierade program kommer att ge resultat som är jämförbara med de från studier av standard DBT för öppenvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standard DBT inkluderar fyra interventionssätt: individuell psykoterapi varje vecka; veckovis kompetensgrupp; 24 timmars telefonkonsultation till patienten; och samrådsgruppsmöten. Färdighetsgruppen är fokuserad på att lära ut färdigheter (medvetenhet, emotionell reglering, nödtolerans och interpersonell effektivitet) och att underlätta ersättningen av maladaptiva beteenden med adaptiva beteenden (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Individuella terapisessioner fokuserar på att minska målproblembeteenden (t.ex. livshotande beteende, terapistörande beteende, livskvalitetsstörande beteenden). Telefonkonsultation är till för att hjälpa klienten att generalisera kompetensanvändning till sin vardag. Konsultationsgruppens möten är till för terapeuterna, för att ge stöd och för att hjälpa terapeuter att hålla sig till en DBT-behandlingsram.

Detta projekt kommer att använda ett bekvämlighetsexempel. Patienter remitteras till programmet av sin psykiater/husläkare. De bedöms av en klinisk psykolog för att avgöra om de uppfyller kriterierna för en diagnos av borderline personlighetsstörning via klinisk intervju och en semistrukturerad diagnostisk intervju. De måste också uppfylla kriterierna för inkludering/uteslutning för deltagande i programmet, som är följande:

Inklusionskriterier

  • 18 år eller äldre
  • Borderline personlighetsstörning diagnos
  • Kroniska självmordstankar eller parasuicidala handlingar, eller andra självdestruktiva, impulsiva beteenden
  • Måste vara villig att teckna DBT-kontrakt och förbinda sig till 6 månaders behandlingstid av både individuell terapi och färdighetsträningsgrupp.

Exklusions kriterier

  • Aktiv psykos
  • Allvarliga utvecklingsförseningar, kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter
  • Inga våldsamma beteenden kommer att tolereras. Patienter med en historia av farligt eller aggressivt beteende gentemot andra, historia av medicinsk skada på tidigare terapeuter kan inte övervägas.

Efter detta måste de acceptera att delta i programmet och till programkraven (veckovis individuell terapi, kompetensgrupp, etc). När detta har inträffat kommer de att kontaktas av en forskningsassistent för att diskutera med dem deras frivilliga deltagande i denna forskningsstudie. När samtycke har lämnats kommer patienten att genomföra flera baslinjeåtgärder. Samma åtgärder kommer att slutföras efter behandling (6 månader) och sedan igen vid 12 månader och 18 månader för uppföljning. Varje patient kommer också att fylla i ett veckodagbokskort, som ber dem att registrera flera aspekter av daglig funktion, såväl som självskadedrift och beteenden, och användning av färdigheter som lärs ut i DBT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att väljas ut från communityn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av borderline personlighetsstörning
  • Kroniska självmordstankar eller parasuicidala handlingar, eller andra självdestruktiva, impulsiva beteenden
  • Måste vara inskriven i dialektiskt beteendeterapiprogram

Exklusions kriterier:

  • Aktiv psykos
  • Allvarliga utvecklingsförseningar, kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter
  • Historik om eller aktuella våldsamma/aggressiva beteenden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje
Detta mått bedömer graden av njutning och tillfredsställelse den senaste veckan inom flera områden: fysisk hälsa, känslor, arbete, hushållsuppgifter, skola, fritid och sociala relationer.
Baslinje
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: Ändring - baslinje till 6 månader
Detta mått bedömer graden av njutning och tillfredsställelse den senaste veckan inom flera områden: fysisk hälsa, känslor, arbete, hushållsuppgifter, skola, fritid och sociala relationer.
Ändring - baslinje till 6 månader
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: Ändring - 6 månader till 12 månader
Detta mått bedömer graden av njutning och tillfredsställelse den senaste veckan inom flera områden: fysisk hälsa, känslor, arbete, hushållsuppgifter, skola, fritid och sociala relationer.
Ändring - 6 månader till 12 månader
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: Förändring - 12 månader till 18 månader
Detta mått bedömer graden av njutning och tillfredsställelse den senaste veckan inom flera områden: fysisk hälsa, känslor, arbete, hushållsuppgifter, skola, fritid och sociala relationer.
Förändring - 12 månader till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Borderline symtomlista 23
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Borderline symtomlista 23
Tidsram: Ändring - baslinje till 6 månader
Ändring - baslinje till 6 månader
Borderline symtomlista 23
Tidsram: Ändring - 6 månader till 12 månader
Ändring - 6 månader till 12 månader
Borderline symtomlista 23
Tidsram: Chabge - 12 månader till 18 månader
Chabge - 12 månader till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi

3
Prenumerera