Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et modificeret dialektisk adfærdsterapiprogram

3. maj 2017 opdateret af: University of Manitoba

Evaluering af et modificeret dialektisk adfærdsterapiprogram for borderline personlighedsforstyrrelse

Målet med dette pilotprojekt er at tilbyde ambulant dialektisk adfærdsterapi (DBT) behandling som beskrevet i Linehans tekst (1993), som anses for en effektiv behandling af borderline personlighedsforstyrrelser. Denne behandling består af ugentlig individuel psykoterapi, ugentlig gruppefærdighedstræning, 24 timers telefonkonsultation og ugentlige teamkonsultationsmøder for terapeuter. Efterforskerprogrammet er i stand til at tilbyde alle disse komponenter undtagen 24 timers telefonkonsultation (som er blevet ændret på grund af ansættelses-/fagforeningsretningslinjer for tværfagligt personale, der arbejder inden for efterforskernes sundhedssystem). Dette projekt har til hensigt at tilbyde behandlingen i en periode på 6 måneder.

Som sådan søger dette foreslåede forskningsprojekt at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et ambulant DBT-program inden for en offentlig sundhedspleje i Canada. Denne undersøgelse har også til formål at evaluere dette DBT-program for klinisk effektivitet i dets modificerede format. Specifikt vil efterforskerne undersøge relevante resultater relateret til patientfunktion (f.eks. depression, selvskade og selvmordsadfærd og indlæggelser til hospitalsbesøg) og forbedring (f.eks. forbedret livskvalitet, opfyldelse af arbejds-/beskæftigelsesmål) før og efter afslutningen af ​​dette 6 måneders behandlingsprogram.

Efterforskernes hypoteser er, at hver patient vil vise forbedringer i alle udfaldsvariabler (f.eks. forbedret humør og livskvalitet, nedsat selvskade, reduceret skadestuebesøg og hospitalsindlæggelsesbesøg osv.). Efterforskerne antager også, at efterforskernes modificerede program vil give resultater, der kan sammenlignes med dem fra undersøgelser af standard ambulant DBT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Standard DBT omfatter fire interventionsformer: ugentlig individuel psykoterapi; ugentlig færdighedsgruppe; 24 timers telefonkonsultation til patienten; og høringsteammøder. Færdighedsgruppen er fokuseret på at undervise i færdigheder (mindfulness, følelsesmæssig regulering, nødstolerance og interpersonel effektivitet) og at lette udskiftningen af ​​maladaptiv adfærd med adaptiv adfærd (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Individuelle terapisessioner fokuserer på at reducere målproblemadfærd (f.eks. livstruende adfærd, terapiforstyrrende adfærd, livskvalitetsforstyrrende adfærd). Telefonkonsultation skal hjælpe klienten med at generalisere brugen af ​​færdigheder til deres hverdag. Konsultationsteammøderne er for behandlerne, for at yde støtte og for at hjælpe behandlere med at holde sig til en DBT-behandlingsramme.

Dette projekt vil bruge en bekvemmelighedsprøve. Patienter henvises til programmet af deres psykiater/familielæge. De vurderes af en klinisk psykolog for at afgøre, om de opfylder kriterierne for en diagnose af Borderline Personality Disorder via klinisk interview og et semistruktureret diagnostisk interview. De skal også opfylde inklusions-/udelukkelseskriterierne for deltagelse i programmet, som er som følger:

Inklusionskriterier

  • 18 år eller ældre
  • Borderline personlighedsforstyrrelse diagnose
  • Kroniske selvmordstanker eller parasuicidale handlinger eller anden selvdestruktiv, impulsiv adfærd
  • Skal være villig til at underskrive DBT kontrakt og forpligte sig til 6 måneders behandlingsvarighed af både individuel terapi og færdighedstræningsgruppe.

Eksklusionskriterier

  • Aktiv psykose
  • Alvorlige udviklingsforsinkelser, kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder
  • Ingen voldelig adfærd vil blive tolereret. Patienter med en historie med farlig eller aggressiv adfærd over for andre, historie med medicinsk skade på tidligere terapeuter kan ikke tages i betragtning.

Herefter skal de acceptere at deltage i programmet og til programmets krav (ugentlig individuel terapi, færdighedsgruppe osv.). Når dette er sket, vil de blive kontaktet af en forskningsassistent for at diskutere med dem deres frivillige deltagelse i denne forskningsundersøgelse. Når samtykke er givet, vil patienten gennemføre flere baseline-foranstaltninger. De samme foranstaltninger vil blive afsluttet efter behandling (6 måneder) og derefter igen efter 12 måneder og 18 måneder til opfølgning. Hver patient vil også udfylde et ugentligt dagbogskort, som beder dem om at registrere flere aspekter af den daglige funktion, såvel som selvskadetrang og adfærd og brug af færdigheder undervist i DBT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt fra fællesskabet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
  • Kroniske selvmordstanker eller parasuicidale handlinger eller anden selvdestruktiv, impulsiv adfærd
  • Skal være tilmeldt dialektisk adfærdsterapi program

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Alvorlige udviklingsforsinkelser, kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder
  • Historie om eller aktuel voldelig/aggressiv adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: Baseline
Denne målestok vurderer graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet i løbet af den seneste uge på flere områder: fysisk sundhed, følelser, arbejde, husholdningspligter, skole, fritid og sociale relationer.
Baseline
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: Ændring - baseline til 6 måneder
Denne målestok vurderer graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet i løbet af den seneste uge på flere områder: fysisk sundhed, følelser, arbejde, husholdningspligter, skole, fritid og sociale relationer.
Ændring - baseline til 6 måneder
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: Ændring - 6 måneder til 12 måneder
Denne målestok vurderer graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet i løbet af den seneste uge på flere områder: fysisk sundhed, følelser, arbejde, husholdningspligter, skole, fritid og sociale relationer.
Ændring - 6 måneder til 12 måneder
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: Ændring - 12 måneder til 18 måneder
Denne målestok vurderer graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet i løbet af den seneste uge på flere områder: fysisk sundhed, følelser, arbejde, husholdningspligter, skole, fritid og sociale relationer.
Ændring - 12 måneder til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Baseline
Baseline
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Ændring - baseline til 6 måneder
Ændring - baseline til 6 måneder
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Ændring - 6 måneder til 12 måneder
Ændring - 6 måneder til 12 måneder
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Chabge - 12 måneder til 18 måneder
Chabge - 12 måneder til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Abonner