- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01635556
Оценка модифицированной программы диалектической поведенческой терапии
Оценка модифицированной программы диалектической поведенческой терапии пограничного расстройства личности
Цель этого пилотного проекта — предложить амбулаторное лечение диалектической поведенческой терапией (ДПТ), как описано в тексте Лайнхэна (1993), которая считается эффективным методом лечения пограничного расстройства личности. Это лечение состоит из еженедельной индивидуальной психотерапии, еженедельного группового обучения навыкам, круглосуточной консультации по телефону и еженедельных групповых консультационных встреч для терапевтов. Программа для исследователей может предложить все эти компоненты, кроме круглосуточной консультации по телефону (которая была изменена в соответствии с руководящими принципами трудоустройства/профсоюза междисциплинарного персонала, работающего в системе здравоохранения следователей). Этот проект намерен предложить лечение сроком на 6 месяцев.
Таким образом, этот предлагаемый исследовательский проект направлен на оценку возможности реализации амбулаторной программы ДПТ в условиях государственного здравоохранения в Канаде. Это исследование также направлено на оценку клинической эффективности этой программы ДПТ в ее модифицированном формате. В частности, исследователи изучат соответствующие результаты, связанные с функционированием пациента (например, депрессия, членовредительство и суицидальное поведение, а также госпитализация/посещения скорой помощи) и улучшением (например, улучшение качества жизни, достижение целей работы/трудоустройства) до и после лечения. после завершения этой 6-месячной программы лечения.
Гипотеза исследователей состоит в том, что каждый пациент будет демонстрировать улучшение по всем переменным исхода (например, улучшение настроения и качества жизни, снижение членовредительства, уменьшение посещений скорой помощи и госпитализаций и т. д.). Исследователи также предполагают, что модифицированная исследователями программа даст результаты, сопоставимые с результатами исследований стандартной амбулаторной ДПТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартная ДПТ включает четыре режима вмешательства: еженедельная индивидуальная психотерапия; еженедельная группа навыков; Круглосуточная телефонная консультация пациента; и встречи консультационной группы. Группа навыков сосредоточена на обучении навыкам (внимательность, эмоциональная регуляция, стрессоустойчивость и межличностная эффективность) и содействии замене неадекватного поведения адаптивным поведением (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Индивидуальные терапевтические сеансы направлены на устранение проблемного поведения (например, угрожающего жизни поведения, поведения, мешающего терапии, поведения, мешающего качеству жизни). Консультация по телефону должна помочь клиенту обобщить использование навыков в повседневной жизни. Встречи консультационной группы предназначены для терапевтов, чтобы обеспечить поддержку и помочь терапевтам оставаться приверженными структуре лечения ДПТ.
Этот проект будет использовать образец удобства. Пациенты направляются в программу своим психиатром/семейным врачом. Их оценивает клинический психолог, чтобы определить, соответствуют ли они критериям диагноза пограничного расстройства личности, посредством клинического интервью и полуструктурированного диагностического интервью. Они также должны соответствовать критериям включения/исключения для участия в программе, а именно:
Критерии включения
- 18 лет и старше
- Диагноз пограничного расстройства личности
- Хронические суицидальные мысли или парасуицидальные акты или другое саморазрушительное, импульсивное поведение
- Должен быть готов подписать контракт DBT и взять на себя обязательство по 6-месячной продолжительности лечения как индивидуальной терапии, так и группы обучения навыкам.
Критерий исключения
- Активный психоз
- Серьезные задержки развития, когнитивные нарушения или трудности в обучении
- Никакое агрессивное поведение недопустимо. Пациенты с историей опасного или агрессивного поведения по отношению к другим, истории причинения медицинского вреда предыдущим терапевтам могут не учитываться.
После этого они должны согласиться на участие в программе и на требования программы (еженедельная индивидуальная терапия, группа навыков и т. д.). Как только это произойдет, к ним свяжется ассистент-исследователь, чтобы обсудить с ними их добровольное участие в этом исследовании. Как только согласие будет предоставлено, пациент выполнит несколько базовых измерений. Эти же меры будут выполнены после лечения (6 месяцев), а затем снова через 12 месяцев и 18 месяцев для последующего наблюдения. Каждый пациент также будет заполнять еженедельную дневниковую карточку, в которой его просят записывать несколько аспектов повседневного функционирования, а также побуждения и поведение к членовредительству, а также использование навыков, которым обучают в ДПТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2E8
- Victoria General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика пограничного расстройства личности
- Хронические суицидальные мысли или парасуицидальные акты или другое саморазрушительное, импульсивное поведение
- Должен быть зачислен в программу диалектической поведенческой терапии
Критерий исключения:
- Активный психоз
- Серьезные задержки развития, когнитивные нарушения или трудности в обучении
- История или текущее насильственное/агрессивное поведение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера оценивает степень удовольствия и удовлетворения, испытанного в течение прошлой недели в нескольких областях: физическое здоровье, чувства, работа, домашние обязанности, школа, свободное время и социальные отношения.
|
Базовый уровень
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни
Временное ограничение: Изменение - исходный уровень до 6 месяцев
|
Эта мера оценивает степень удовольствия и удовлетворения, испытанного в течение прошлой недели в нескольких областях: физическое здоровье, чувства, работа, домашние обязанности, школа, свободное время и социальные отношения.
|
Изменение - исходный уровень до 6 месяцев
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни
Временное ограничение: Изменение - от 6 месяцев до 12 месяцев
|
Эта мера оценивает степень удовольствия и удовлетворения, испытанного в течение прошлой недели в нескольких областях: физическое здоровье, чувства, работа, домашние обязанности, школа, свободное время и социальные отношения.
|
Изменение - от 6 месяцев до 12 месяцев
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни
Временное ограничение: Изменение - 12 месяцев до 18 месяцев
|
Эта мера оценивает степень удовольствия и удовлетворения, испытанного в течение прошлой недели в нескольких областях: физическое здоровье, чувства, работа, домашние обязанности, школа, свободное время и социальные отношения.
|
Изменение - 12 месяцев до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Список пограничных симптомов 23
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Список пограничных симптомов 23
Временное ограничение: Изменение - исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение - исходный уровень до 6 месяцев
|
Список пограничных симптомов 23
Временное ограничение: Изменение - от 6 месяцев до 12 месяцев
|
Изменение - от 6 месяцев до 12 месяцев
|
Список пограничных симптомов 23
Временное ограничение: Чабдж - от 12 месяцев до 18 месяцев
|
Чабдж - от 12 месяцев до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2012:128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диалектическая поведенческая терапия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство