潜在的な悪性疾患および口腔の扁平上皮癌の感染病因 (INECOC)
2022年4月19日 更新者：Institut Pasteur
最近の研究では、ヒトのすべてのがんの 15 ～ 20% がウイルスに関連していると推定されています。
口腔がんのうち、約 90% は口腔扁平上皮がん (OSCC) です。
アルコールとタバコの消費は、OSCC 発症の主な危険因子として何年も認識されてきました。
しかし、OSCC に苦しむ患者の 10 ～ 20% は、非喫煙者および/または非飲酒者です。
その結果、別のエージェントが関与しているという仮説が浮上しました。
実際、いくつかの研究では、ウイルスが OSCC と関連している可能性、または OSCC の原因物質である可能性が示唆されています。
最初の目的は、OSCC 患者の前悪性腫瘍または悪性腫瘍における感染病原体 (主にウイルス) 転写産物の存在を検出して特徴付けることです。これらのエージェントと潜在的に悪性疾患および/または OSCCs のサブセット。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière - APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- サブグループ「潜在的に悪性疾患 : 白板症の臨床診断、
- サブグループ「OSCC」の場合：OSCCの組織学的診断、
- -喫煙したことがない、または軽い喫煙者（5パックイヤー以下）または15年の禁煙患者、
- 飲酒経験のない患者、飲酒量の少ない患者（男性で 1 日 20 g 以下、女性で 1 日 10 g 以下）、または 15 年間飲酒を止めている患者、
- インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
• 口腔がんの以前の治療、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：対側の健康な組織生検
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手術時に、標本の一部に加えて、健康な（対照）対側粘膜の生検（すなわち
左縁の SCC の場合は舌の右縁、右頬の異形成の場合は左頬など) を研究用に採取し、直ちに -80°C で最初にドライアイスで凍結し、次に -80°C で凍結します。 C冷凍庫。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QPCR (定量的ポリメラーゼ連鎖反応) 法を使用した HPV (ヒトパピローマウイルス) の検出と特徴付け。
時間枠：30ヶ月
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qPCR法
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30ヶ月
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その他の感染性病原体の検出
時間枠：30ヶ月
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(i) 高密度パンウイルス リシーケンシング マイクロ アレイ (RMA) および (ii) ハイスループット シーケンシング (HTS)
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30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス病原体のクローン性
時間枠：30ヶ月
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RMA と HTS
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30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chloé Bertolus, MD、APHP
- スタディチェア：Antoine Gessain, PhD、Institut Pasteur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月15日
一次修了 (実際)
2015年12月10日
研究の完了 (実際)
2016年1月31日
試験登録日
最初に提出
2012年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-45
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。