Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infektiös etiologi av potentiellt maligna sjukdomar och skivepitelcancer i munhålan (INECOC)

19 april 2022 uppdaterad av: Institut Pasteur
Nyligen genomförda studier uppskattade att 15 till 20 % av alla cancerformer hos människor är förknippade med virus. Bland munhålecancer är cirka 90 % orala skivepitelcancer (OSCC). Alkohol- och tobakskonsumtion har i åratal erkänts som de viktigaste riskfaktorerna för utveckling av OSCC. Emellertid är 10 till 20 % av patienterna som lider av OSCC icke-rökare och/eller icke-drickare. Följaktligen har hypotesen om en annan ansvarig agent stigit. Faktum är att flera studier har föreslagit möjligheten att ett virus kan vara associerat med eller vara en orsak till OSCC. Det första målet är att upptäcka och karakterisera förekomsten av transkript av smittämnen (främst virus) i premaligna eller maligna tumörer från patienter med OSCC. De sekundära målen är (i) att associera och (ii) om möjligt definiera ett kausalitetssamband mellan dessa medel och en undergrupp av potentiellt maligna störningar och/eller OSCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • hôpital la Pitié Salpêtrière - APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år,
  • För undergrupp "potentiellt malign sjukdom: klinisk diagnos av leukoplaki,
  • För undergrupp "OSCC": histologisk diagnos av OSCC,
  • Patient som aldrig rökt, eller lättrökt, (≤5 förpackningsår) eller 15 års slut,
  • Patient som aldrig druckit, eller som inte har druckit lätt (≤ 20 g/dag för män och 10 g/dag för kvinnor) eller 15 års slut,
  • Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling av oral cancer,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontralateral frisk vävnadsbiopsi
Procedur: kontralateral frisk vävnadsbiopsi
Vid tidpunkten för operationen, en del av provet, plus en biopsi av den friska (kontroll) kontralaterala slemhinnan (dvs. höger kant av tungan för en SCC på vänster kant, vänster kind för en dysplasi av höger kind och så vidare) kommer att skördas för forskning och omedelbart frysas vid -80°C först i torris, sedan i en -80° C frys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion och karakterisering av HPV (humant papillomvirus) genom att använda qPCR-metoden (kvantitativ polymeraskedjereaktion).
Tidsram: 30 månader
qPCR-metoden
30 månader
Detektering av andra smittämnen
Tidsram: 30 månader
(i) en panviral resequencing microarray (RMA) med hög densitet och (ii) High-Throughput Sequencing (HTS)
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klonalitet av viralt medel
Tidsram: 30 månader
RMA och HTS
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Utredare

  • Huvudutredare: Chloé Bertolus, MD, APHP
  • Studiestol: Antoine Gessain, PhD, Institut Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-45

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer i munhålan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera