Infektiöse Ätiologie potenziell maligner Erkrankungen und Plattenepithelkarzinome der Mundhöhle (INECOC)
19. April 2022 aktualisiert von: Institut Pasteur
Jüngste Studien schätzen, dass 15 bis 20 % aller Krebserkrankungen beim Menschen mit Viren in Verbindung stehen.
Unter den oralen Karzinomen sind etwa 90 % orale Plattenepithelkarzinome (OSCC).
Alkohol- und Tabakkonsum gelten seit Jahren als Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung von OSCCs.
Allerdings sind 10 bis 20 % der OSCC-Patienten Nichtraucher und/oder Nicht-Trinker.
Folglich ist die Hypothese eines anderen verantwortlichen Agenten gestiegen.
In der Tat haben mehrere Studien die Möglichkeit nahegelegt, dass ein Virus mit OSCC in Verbindung gebracht oder ein ursächlicher Erreger von OSCC sein könnte.
Das erste Ziel besteht darin, das Vorhandensein von Transkripten von Infektionserregern (meistens Virus) in prämalignen oder bösartigen Tumoren von Patienten mit OSCCs zu erkennen und zu charakterisieren. Die sekundären Ziele sind (i) die Assoziation und (ii) wenn möglich die Definition eines kausalen Zusammenhangs zwischen ihnen diese Wirkstoffe und eine Untergruppe potenziell bösartiger Erkrankungen und/oder OSCCs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière - APHP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre,
- Für die Untergruppe „potenziell maligne Erkrankung: klinische Diagnose Leukoplakie,
- Für Untergruppe „OSCC“ : histologische Diagnose von OSCC,
- Patient, der nie geraucht hat oder leichter Raucher (≤5 Packungsjahr) oder seit 15 Jahren aufgehört hat,
- Patient, der nie getrunken hat oder nur wenig getrunken hat (≤ 20 g/Tag für Männer und 10 g/Tag für Frauen) oder seit 15 Jahren aufgehört hat,
- Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
• Vorherige Behandlung von Mundkrebs,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kontralaterale gesunde Gewebebiopsie
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Zum Zeitpunkt der Operation wird ein Teil der Probe plus eine Biopsie der gesunden (Kontroll-) kontralateralen Schleimhaut (d. h.
rechter Zungenrand für ein SCC des linken Randes, linke Wange für eine Dysplasie der rechten Wange usw.) werden für Forschungszwecke geerntet und sofort bei -80°C zuerst in Trockeneis, dann in -80°C eingefroren C-Gefrierschrank.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis und Charakterisierung von HPV (Humanes Papillomavirus) mittels qPCR (Quantitative Polymerase Chain Reaction) Methode.
Zeitfenster: 30 Monate
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qPCR-Methode
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30 Monate
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Erkennung anderer Infektionserreger
Zeitfenster: 30 Monate
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(i) ein High-Density Panviral Resequencing Microarray (RMA) und (ii) High-Throughput Sequencing (HTS)
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30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klonalität des viralen Agens
Zeitfenster: 30 Monate
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RMA und HTS
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30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chloé Bertolus, MD, APHP
- Studienstuhl: Antoine Gessain, PhD, Institut Pasteur
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-45
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