Mahdollisesti pahanlaatuisten sairauksien ja suuontelon levyepiteelikarsinoomien tarttuva etiologia (INECOC)
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Institut Pasteur
Viimeaikaiset tutkimukset arvioivat, että 15–20 % kaikista ihmisten syövistä liittyy viruksiin.
Suun syövistä noin 90 % on suun okasolusyöpää (OSCC).
Alkoholin ja tupakan kulutus on tunnustettu jo vuosia tärkeimmiksi riskitekijöiksi OSCC:n kehittymiselle.
Kuitenkin 10–20 % OSCC:tä sairastavista potilaista on tupakoimattomia ja/tai ei-juovia.
Näin ollen hypoteesi toisesta vastuusta on noussut.
Itse asiassa useat tutkimukset ovat ehdottaneet mahdollisuutta, että virus voisi liittyä OSCC:hen tai olla sen aiheuttaja.
Ensimmäinen tavoite on havaita ja karakterisoida tartunnanaiheuttajien (enimmäkseen virusten) transkriptien esiintyminen OSCC-potilaiden esipahanlaatuisissa tai pahanlaatuisissa kasvaimissa. Toissijaiset tavoitteet ovat (i) yhdistää ja (ii) jos mahdollista määritellä syy-yhteys nämä aineet ja osa mahdollisesti pahanlaatuisia häiriöitä ja/tai OSCC:itä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas,
- Alaryhmälle "mahdollisesti pahanlaatuinen häiriö: leukoplakian kliininen diagnoosi,
- Alaryhmä "OSCC": OSCC:n histologinen diagnoosi,
- Potilas, joka ei ole koskaan tupakoinut tai tupakoi vain vähän (≤5 pakkausvuotta) tai 15 vuoden lopettamisesta,
- Potilas, joka ei ole koskaan juonut tai juonut vähän (≤ 20 g/vrk miehillä ja 10 g/vrk naisilla) tai 15 vuoden lopettamisesta,
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi suun syövän hoito,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastapuolen terveen kudoksen biopsia
|
Leikkaushetkellä osa näytteestä sekä biopsia terveestä (verrokki) vastapuolisesta limakalvosta (ts.
kielen oikea reuna vasemman reunan SCC:lle, vasen poski oikean posken dysplasialle ja niin edelleen) kerätään tutkimusta varten ja pakastetaan välittömästi -80 °C:seen ensin kuivajäässä, sitten -80 °C:ssa. C pakastin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV:n (ihmisen papilloomavirus) havaitseminen ja karakterisointi qPCR-menetelmällä (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio).
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
qPCR-menetelmä
|
30 kuukautta
|
|
Muiden tartunnanaiheuttajien havaitseminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
(i) korkeatiheyksinen panviraalinen uudelleensekvensointimikroarray (RMA) ja (ii) High-Throughput Sequencing (HTS)
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen aiheuttajan kloonisuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
RMA ja HTS
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé Bertolus, MD, APHP
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine Gessain, PhD, Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .