Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektiøs ætiologi af potentielt maligne lidelser og pladecellecarcinomer i mundhulen (INECOC)

19. april 2022 opdateret af: Institut Pasteur
Nylige undersøgelser anslår, at 15 til 20 % af alle kræftformer hos mennesker er forbundet med vira. Blandt oral cancer er omkring 90 % orale pladecellekarcinomer (OSCC). Alkohol- og tobaksforbrug har i årevis været anerkendt som de vigtigste risikofaktorer for udvikling af OSCC'er. Imidlertid er 10 til 20 % af patienter, der lider af OSCC, ikke-rygere og/eller ikke-drikkere. Som følge heraf er hypotesen om en anden ansvarlig agent steget. Faktisk har flere undersøgelser antydet muligheden for, at en virus kan være forbundet med eller være en årsagsagens til OSCC. Det første formål er at påvise og karakterisere tilstedeværelsen af ​​infektiøse agens (for det meste virus) transkripter i præ-maligne eller ondartede tumorer fra patienter med OSCCs. De sekundære mål er (i) at associere og (ii) om muligt definere en kausalitetsforbindelse disse midler og en undergruppe af potentielt maligne lidelser og/eller OSCC'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière - APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år,
  • For undergruppe "potentielt malign lidelse: klinisk diagnose af leukoplaki,
  • For undergruppe "OSCC": histologisk diagnose af OSCC,
  • Patient, der aldrig røg, eller let ryger, (≤5 pakkeår) eller 15 års ophør,
  • Patient, der aldrig har drukket eller drikker let (≤ 20 g/dag for mænd og 10 g/dag for kvinder) eller 15 års ophør,
  • Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling af oral cancer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontralateral sundt vævsbiopsi
Procedure: kontralateral sundt vævsbiopsi
På operationstidspunktet, en del af prøven plus en biopsi af den raske (kontrol) kontralaterale slimhinde (dvs. højre kant af tungen for en SCC af venstre kant, venstre kind for en dysplasi af højre kind og så videre) vil blive høstet til forskning og straks frosset ved -80°C først i tøris, derefter i en -80° C fryser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning og karakterisering af HPV (humant papillomavirus) ved hjælp af qPCR-metoden (kvantitativ polymerasekædereaktion).
Tidsramme: 30 måneder
qPCR metode
30 måneder
Påvisning af andre smitsomme stoffer
Tidsramme: 30 måneder
(i) en højdensitet panviral resequencing microarray (RMA) og (ii) High-Throughput Sequencing (HTS)
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klonalitet af viralt middel
Tidsramme: 30 måneder
RMA og HTS
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chloé Bertolus, MD, APHP
  • Studiestol: Antoine Gessain, PhD, Institut Pasteur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-45

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom i mundhulen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner