구강의 잠재적 악성 질환 및 편평 세포 암종의 감염 병인 (INECOC)
2022년 4월 19일 업데이트: Institut Pasteur
최근 연구에 따르면 인간의 모든 암 중 15~20%가 바이러스와 관련이 있는 것으로 추정됩니다.
구강암 중 약 90%는 구강 편평 세포 암종(OSCC)입니다.
알코올 및 담배 소비는 OSCC 개발의 주요 위험 요소로 수년 동안 인식되어 왔습니다.
그러나 OSCC를 앓고 있는 환자의 10~20%는 비흡연자 및/또는 비음주자입니다.
결과적으로 책임이 있는 다른 대리인의 가설이 제기되었습니다.
실제로 여러 연구에서 바이러스가 OSCC와 연관되거나 OSCC의 원인이 될 수 있는 가능성을 제시했습니다.
첫 번째 목표는 OSCC 환자의 전악성 또는 악성 종양에서 감염원(주로 바이러스) 전사체의 존재를 감지하고 특성화하는 것입니다. 두 번째 목표는 (i) 연관시키고 (ii) 가능한 경우 이러한 제제 및 잠재적 악성 장애 및/또는 OSCC의 하위 집합입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière - APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 하위 그룹 "잠재적 악성 장애: 백반증의 임상적 진단,
- 하위군 "OSCC"의 경우: OSCC의 조직학적 진단,
- 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(≤5 pack-year) 또는 15년간 금연한 환자,
- 술을 전혀 마시지 않았거나 가벼운 음주자(남성 20g/일 이하, 여성 10g/일 이하) 또는 15년 이상 금주한 환자,
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
• 이전 구강암 치료,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반대쪽 건강한 조직 생검
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수술 시 표본의 일부와 건강한(대조군) 반대쪽 점막(즉,
왼쪽 테두리의 SCC의 경우 혀의 오른쪽 테두리, 오른쪽 뺨의 이형성증의 경우 왼쪽 뺨 등)을 연구용으로 수확하고 드라이아이스에서 먼저 -80°C에서 즉시 동결한 다음 -80°에서 C 냉동고.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QPCR(quantitative polymerase chain reaction) 방법을 이용한 HPV(human papillomavirus) 검출 및 특성 규명.
기간: 30개월
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qPCR 방법
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30개월
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기타 감염원 검출
기간: 30개월
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(i) 고밀도 범바이러스 재배열 마이크로어레이(RMA) 및 (ii) 고처리량 시퀀싱(HTS)
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 인자의 클론성
기간: 30개월
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RMA 및 HTS
|
30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chloé Bertolus, MD, APHP
- 연구 의자: Antoine Gessain, PhD, Institut Pasteur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-45
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