Étiologie infectieuse des affections potentiellement malignes et des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale (INECOC)
19 avril 2022 mis à jour par: Institut Pasteur
Des études récentes ont estimé que 15 à 20 % de tous les cancers chez l'homme sont associés à des virus.
Parmi les cancers buccaux, environ 90 % sont des carcinomes épidermoïdes oraux (CCSO).
La consommation d'alcool et de tabac est reconnue depuis des années comme les principaux facteurs de risque de développement des CCCO.
Or, 10 à 20 % des patients souffrant de CCCO sont non fumeurs et/ou non buveurs.
Par conséquent, l'hypothèse d'un autre agent responsable s'est levée.
En effet, plusieurs études ont suggéré la possibilité qu'un virus puisse être associé ou être un agent causal de l'OSCC.
Le premier objectif est de détecter et de caractériser la présence de transcrits d'agents infectieux (principalement des virus) dans les tumeurs pré-malignes ou malignes de patients atteints de CCCO. Les objectifs secondaires sont (i) d'associer et (ii) si possible de définir un lien de causalité entre ces agents et un sous-ensemble de troubles potentiellement malins et/ou de CCCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- hôpital la Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de plus de 18 ans,
- Pour le sous-groupe « trouble potentiellement malin : diagnostic clinique de leucoplasie,
- Pour le sous-groupe « OSCC » : diagnostic histologique d'OSCC,
- Patient n'ayant jamais fumé, ou fumeur léger, (≤5 paquets-année) ou 15 ans d'arrêt,
- Patient n'ayant jamais bu, ou buveur léger (≤ 20 g/jour pour les hommes et 10g/jour pour les femmes) ou 15 ans d'arrêt,
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
• Traitement antérieur du cancer de la bouche,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: biopsie de tissu sain controlatéral
|
Au moment de la chirurgie, une partie de l'échantillon, plus une biopsie de la muqueuse controlatérale saine (témoin) (c.-à-d.
bord droit de la langue pour un CSC du bord gauche, joue gauche pour une dysplasie de la joue droite, etc.) seront récoltés pour la recherche et immédiatement congelés à -80°C d'abord dans de la neige carbonique, puis dans un -80° Congélateur C.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection et caractérisation du VPH (virus du papillome humain) en utilisant la méthode qPCR (réaction en chaîne par polymérase quantitative).
Délai: 30 mois
|
Méthode qPCR
|
30 mois
|
|
Détection d'autres agents infectieux
Délai: 30 mois
|
(i) un microréseau de reséquençage panviral à haute densité (RMA) et (ii) un séquençage à haut débit (HTS)
|
30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clonalité de l'agent viral
Délai: 30 mois
|
RMA et HTS
|
30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé Bertolus, MD, APHP
- Chaise d'étude: Antoine Gessain, PhD, Institut Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Première publication (Estimation)
10 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-45
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .