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MSM における HIV 検査とケアへの連携を強化する学際的なサービス

2017年5月8日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字社エイズ研究センター

目的

  1. MSM を対象とした多分野のサービスが HIV 自主カウンセリングと検査 (VCT) の普及に及ぼす影響を判断するため
  2. MSM を対象とした集学的サービスが HIV 陽性 MSM のケアへの登録と維持に及ぼす影響を判断する

対象者集団:タイ・バンコクのタイ赤十字匿名クリニック(TRC-AC)、ジャカルタのチプト・マングンクスモ病院、インドネシア・バリ島のサングラ病院の18歳以上のHIV陰性およびHIV陽性MSM患者

参加者数: HIV 陰性の MSM 参加者 200 名、HIV 陽性の MSM 参加者 150 名

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは前向きコホート研究であり、3 か月以内に 350 人の MSM 顧客を採用し、12 か月追跡します。 募集対象となるMSMは、VCT以外のサービスを目的に来院される初めての患者様となります。 これらのサービスには、性感染症 (STI) の診断と治療、肛門形成不全スクリーニング、栄養カウンセリング、および非職業的暴露後予防 (nPEP) が含まれますが、これらに限定されません。

HIV ステータスが不明または以前に陰性だった約 250 人の MSM クライアントには、3 か月ごとに HIV 検査が提供されます (HIV 陰性 MSM コホート)。 研究中にHIV陽性と診断されたHIV陰性コホートのMSM(推定20%、50MSM)はHIV陽性MSMコホートに参照され、6か月ごとに追跡調査されます。 3 か月の募集期間中にクリニックを訪れ、以前から HIV 陽性であることがわかっているが、HIV ケアに関連していない追加の患者(最大 100 人)も、HIV 陽性 MSM コホートに登録されます。 したがって、この研究には最大 150 人の HIV 陽性被験者が登録されます。 登録された各参加者は 12 か月間研究に参加します。

この研究により、VCTと治療への関連性、HIVリスク行動とnPEPの必要性、STI、肛門形成不全/癌、高脂血症、糖尿病などのMSMにおける重要な罹患率の発生率や有病率を評価することが可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Pathumwan、Bangkok、タイ、10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

タイ赤十字社バンコク、ジャカルタのチプト・マングンクスモ病院、インドネシア・バリ島のサングラ病院におけるHIV陰性および陽性MSMを伴うMSM

説明

包含基準:

  1. 男性とのアナルセックス歴のある男性
  2. 年齢 18歳以上
  3. タイまたはインドネシアの国民身分証明書によって識別されるタイまたはインドネシアの国民
  4. 所在地または連絡先情報を提供し、連絡を許可する意思がある
  5. バンコク、ジャカルタ、またはバリ島またはその近郊に住んでおり、計画された学習期間中のフォローアップが可能です
  6. 研究内容を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。

除外基準:

1. 標準的な慣行に従った治験責任医師の面接および身体検査により、インフォームド・コンセントを与える能力に支障をきたすと治験責任医師が判断した医学的または精神障害の病歴がある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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