- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01637324
Tværfaglige tjenester til at forbedre HIV-testning og forbindelse til pleje blandt MSM
Thai Røde Kors AIDS Research Center
Mål
- At bestemme virkningen af MSM-målrettede tværfaglige tjenester på optagelsen af HIV frivillig rådgivning og test (VCT)
- At bestemme virkningen af MSM-målrettede tværfaglige tjenester på indskrivning i pleje og fastholdelse af HIV-positiv MSM
Forsøgspopulation: HIV-negative og HIV-positive MSM-klienter, alder ≥18 år, fra Thai Røde Kors Anonymous Clinic (TRC-AC) i Bangkok Thailand, Cipto Mangunkusumo Hospital i Jakarta og Sanglah Hospital i Bali, Indonesien
Antal deltagere: 200 hiv-negative og 150 hiv-positive MSM-deltagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt kohortestudie, som vil rekruttere 350 MSM-klienter inden for 3 måneder og følge dem i 12 måneder. MSM, der skal rekrutteres, vil være førstegangskunder, der kommer til klinikkerne for andre tjenester end VCT. Disse tjenester kan omfatte, men vil ikke være begrænset til, diagnose og behandling af seksuelt overført infektion (STI), screening af anal dysplasi, ernæringsrådgivning og ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse (nPEP).
Ca. 250 MSM-klienter med ukendt eller tidligere negativ HIV-status vil blive tilbudt HIV-testning hver 3. måned (HIV-negativ MSM-kohorte). MSM fra den hiv-negative kohorte, der testede hiv-positiv i løbet af undersøgelsen (estimeret 20 %, 50 MSM), vil blive henvist til den hiv-positive MSM-kohorte og vil blive fulgt op hver 6. måned. Yderligere klienter, der besøger klinikken i løbet af den 3-måneders rekrutteringsperiode med tidligere kendt hiv-positiv status, men ikke har været knyttet til hiv-pleje (op til 100), vil også blive tilmeldt hiv-positiv MSM-kohorte. Derfor vil der være op til 150 hiv-positive forsøgspersoner indskrevet i denne undersøgelse. Hver tilmeldt deltager har 12 måneder i undersøgelsen.
Denne undersøgelse vil give os mulighed for at vurdere VCT og kobling til pleje, såvel som HIV-risikoadfærd og behov for nPEP, og forekomsten eller forekomsten af vigtige sygeligheder i MSM såsom STI'er, anal dysplasi/cancer, hyperlipidæmi og diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand med historie med analsex med mænd
- Alder 18 år eller ældre
- Thai eller indonesisk statsborger som identificeret ved det thailandske eller indonesiske nationale id-kort
- Villig til at oplyse placering eller kontaktoplysninger og tillade kontakt
- Bor i eller nær Bangkok, Jakarta eller Bali og er tilgængelig for opfølgning i den planlagte studievarighed
- Forstå undersøgelsen og underskriv informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer, der har en historie med en medicinsk eller psykiatrisk lidelse ved efterforskers samtale og fysisk undersøgelse i henhold til standardpraksis, som efter efterforskerens/-ernes vurdering ville forstyrre evnen til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- diabetes
- STI'er
- hyperlipidæmi
- nPEP
- At vurdere VCT og kobling til pleje
- anal dysplasi/kræft
- Andel af førstegangs MSM-klienter, der deltager i tværfaglige tjenester, og som gennemgår HIV-test
- Andel af MSM-klienter, der har gentaget HIV-testning i løbet af de første seks måneder efter den første negative HIV-test
- Andel af HIV-positive MSM, der modtager HIV-pleje inden for tre måneder efter HIV-diagnose eller tilmelding
- Andel af HIV-positive MSM, der stadig forbliver i HIV-plejen seks måneder efter indskrivning
Andre undersøgelses-id-numre
- MSM VCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-testning
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico