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Servizi multidisciplinari per migliorare i test HIV e il collegamento alla cura tra i MSM

8 maggio 2017 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Il centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese

Obiettivi

  1. Determinare l'impatto dei servizi multidisciplinari mirati agli MSM sull'adozione di consulenza e test volontari per l'HIV (VCT)
  2. Determinare l'impatto dei servizi multidisciplinari mirati agli MSM sull'iscrizione all'assistenza e sul mantenimento degli MSM sieropositivi

Popolazione del soggetto: clienti MSM HIV-negativi e HIV-positivi, età ≥18 anni, della Thai Red Cross Anonymous Clinic (TRC-AC) a Bangkok in Thailandia, dell'ospedale Cipto Mangunkusumo di Jakarta e dell'ospedale Sanglah di Bali, Indonesia

Numero di partecipanti: 200 partecipanti MSM HIV-negativi e 150 HIV-positivi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte che recluterà 350 clienti MSM entro 3 mesi e li seguirà per 12 mesi. Gli MSM da assumere saranno clienti per la prima volta che si rivolgono alle cliniche per servizi diversi dalla VCT. Questi servizi possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la diagnosi e il trattamento delle infezioni a trasmissione sessuale (STI), lo screening della displasia anale, la consulenza nutrizionale e la profilassi post-esposizione non professionale (nPEP).

A circa 250 clienti MSM con stato HIV sconosciuto o precedentemente negativo verrà offerto il test HIV ogni 3 mesi (coorte MSM HIV-negativo). I MSM della coorte HIV-negativa che è risultata HIV-positiva durante lo studio (stimato 20%, 50 MSM) verranno indirizzati alla coorte MSM HIV-positiva e saranno seguiti ogni 6 mesi. Ulteriori clienti che visitano la clinica durante il periodo di reclutamento di 3 mesi con stato precedentemente noto di sieropositività ma non sono stati collegati all'assistenza per l'HIV (fino a 100) verranno arruolati anche nella coorte MSM sieropositiva. Pertanto, ci saranno fino a 150 soggetti HIV positivi arruolati in questo studio. Ogni partecipante iscritto avrà 12 mesi nello studio.

Questo studio ci consentirà di valutare VCT e collegamento alla cura, nonché il comportamento a rischio di HIV e la necessità di nPEP e l'incidenza o la prevalenza di importanti morbilità nel MSM come le IST, la displasia/cancro anale, l'iperlipidemia e il diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

MSM con MSM HIV negativo e positivo presso la Croce Rossa thailandese di Bangkok in Thailandia, l'ospedale Cipto Mangunkusumo di Jakarta e l'ospedale Sanglah di Bali, Indonesia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio con storia di sesso anale con uomini
  2. Età 18 anni o più
  3. Cittadino tailandese o indonesiano come identificato dalla carta di identità nazionale tailandese o indonesiana
  4. Disposto a fornire informazioni sulla posizione o di contatto e consentire il contatto
  5. Vivi a Bangkok, Jakarta o Bali o nelle vicinanze ed è disponibile per il follow-up per la durata dello studio pianificata
  6. Comprendere lo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Persone che hanno una storia di un disturbo medico o psichiatrico secondo l'intervista dell'investigatore e l'esame fisico secondo le pratiche standard, che a giudizio dell'investigatore(i) interferirebbe con la capacità di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
United States President's Emergency Plan for AIDS Relief

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSM VCT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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