- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01637324
Tverrfaglige tjenester for å forbedre HIV-testing og kobling til omsorg blant MSM
Thai Røde Kors AIDS Research Center
Mål
- For å bestemme virkningen av MSM-målrettede tverrfaglige tjenester på bruk av HIV frivillig rådgivning og testing (VCT)
- For å bestemme virkningen av MSM-målrettede tverrfaglige tjenester på innmelding til omsorg og oppbevaring av HIV-positiv MSM
Emnepopulasjon: HIV-negative og HIV-positive MSM-klienter, alder ≥18 år, fra Thai Røde Kors Anonymous Clinic (TRC-AC) i Bangkok Thailand, Cipto Mangunkusumo Hospital i Jakarta og Sanglah Hospital i Bali, Indonesia
Antall deltakere: 200 HIV-negative og 150 HIV-positive MSM-deltakere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortstudie som vil rekruttere 350 MSM-klienter innen 3 måneder, og følge dem i 12 måneder. MSM som skal rekrutteres vil være førstegangsklienter som kommer til klinikkene for andre tjenester enn VCT. Disse tjenestene kan omfatte, men vil ikke være begrenset til, diagnose og behandling av seksuelt overførbare infeksjoner (STI), screening for anal dysplasi, ernæringsrådgivning og ikke-yrkesmessig post-eksponeringsprofylakse (nPEP).
Omtrent 250 MSM-klienter med ukjent eller tidligere negativ HIV-status vil bli tilbudt HIV-testing hver 3. måned (HIV-negativ MSM-kohort). MSM fra den HIV-negative kohorten som testet HIV-positiv i løpet av studien (estimert 20 %, 50 MSM) vil bli henvist til den HIV-positive MSM-kohorten og vil bli fulgt opp hver 6. måned. Ytterligere klienter som besøker klinikken i løpet av den 3-måneders rekrutteringsperioden med tidligere kjent HIV-positiv status, men som ikke har vært knyttet til HIV-omsorg (opptil 100), vil også bli registrert i HIV-positiv MSM-kohort. Derfor vil det være opptil 150 HIV-positive personer påmeldt i denne studien. Hver registrerte deltaker vil ha 12 måneder i studien.
Denne studien vil tillate oss å vurdere VCT og kobling til omsorg, så vel som HIV-risikoatferd og behov for nPEP, og forekomsten eller prevalensen av viktige sykeligheter i MSM som STI, anal dysplasi/kreft, hyperlipidemi og diabetes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann med historie med analsex med menn
- Alder 18 år eller eldre
- Thai eller indonesisk statsborger som identifisert av det thailandske eller indonesiske nasjonale identifikasjonskortet
- Villig til å oppgi plassering eller kontaktinformasjon og tillate kontakt
- Bor i eller nær Bangkok, Jakarta eller Bali og er tilgjengelig for oppfølging i den planlagte studietiden
- Forstå studien og signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer som har en historie med en medisinsk eller psykiatrisk lidelse ved etterforskers intervju og fysisk undersøkelse i henhold til standard praksis, som etter etterforskerens(e) vurdering ville forstyrre muligheten til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- diabetes
- Kjønnssykdommer
- høyt kolesterol
- nPEP
- For å vurdere VCT og kobling til omsorg
- anal dysplasi/kreft
- Andel førstegangs MSM-klienter som deltar på tverrfaglige tjenester som gjennomgår HIV-testing
- Andel MSM-klienter som har gjentatt HIV-testing i løpet av de første seks månedene etter den første negative HIV-testen
- Andel av HIV-positive MSM som mottar HIV-omsorg innen tre måneder etter HIV-diagnose eller påmelding
- Andel av HIV-positive MSM som fortsatt forblir i HIV-omsorgen seks måneder etter innmelding
Andre studie-ID-numre
- MSM VCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .