- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01637324
Multidisciplinaire diensten om hiv-testen en koppeling aan zorg onder MSM te verbeteren
Het AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis
Doelstellingen
- Om de impact te bepalen van op MSM gerichte multidisciplinaire diensten op de acceptatie van hiv, vrijwillige counseling en testen (VCT)
- Vaststellen van de impact van op MSM gerichte multidisciplinaire diensten op de opname in zorg en het behoud van hiv-positieve MSM
Proefpopulatie: HIV-negatieve en HIV-positieve MSM-cliënten, leeftijd ≥18 jaar oud, van de Thaise Rode Kruis Anonieme Kliniek (TRC-AC) in Bangkok, Thailand, het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis in Jakarta en het Sanglah-ziekenhuis in Bali, Indonesië
Aantal deelnemers: 200 hiv-negatieve en 150 hiv-positieve MSM-deelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve cohortstudie die binnen 3 maanden 350 MSM-cliënten zal rekruteren en hen gedurende 12 maanden zal volgen. De aan te werven MSM zullen voor het eerst cliënten zijn die naar de klinieken komen voor andere diensten dan VCT. Deze diensten omvatten mogelijk, maar zijn niet beperkt tot, diagnose en behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), screening op anale dysplasie, voedingsadvies en niet-beroepsmatige post-exposure profylaxe (nPEP).
Ongeveer 250 MSM-cliënten met een onbekende of voorheen negatieve hiv-status krijgen elke 3 maanden een hiv-test aangeboden (hiv-negatieve MSM-cohort). MSM uit het hiv-negatieve cohort dat tijdens het onderzoek hiv-positief testte (naar schatting 20%, 50 MSM) wordt doorverwezen naar het hiv-positieve MSM-cohort en wordt elke 6 maanden opgevolgd. Extra cliënten die de kliniek bezoeken tijdens de wervingsperiode van 3 maanden met een eerder bekende hiv-positieve status, maar die niet zijn gekoppeld aan hiv-zorg (maximaal 100), zullen ook worden opgenomen in het hiv-positieve MSM-cohort. Daarom zullen er maximaal 150 hiv-positieve proefpersonen deelnemen aan deze studie. Elke ingeschreven deelnemer heeft 12 maanden in het onderzoek.
Deze studie stelt ons in staat om VCT en koppeling aan zorg te beoordelen, evenals HIV-risicogedrag en behoefte aan nPEP, en de incidentie of prevalentie van belangrijke morbiditeiten bij MSM zoals soa's, anale dysplasie/kanker, hyperlipidemie en diabetes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man met geschiedenis van anale seks met mannen
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Thais of Indonesisch staatsburger zoals geïdentificeerd door de Thaise of Indonesische nationale identiteitskaart
- Bereid om locatie- of contactgegevens te verstrekken en contact toe te staan
- Woonachtig in of nabij Bangkok, Jakarta of Bali en beschikbaar voor opvolging gedurende de geplande studieduur
- Begrijp het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
1. Personen met een voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische stoornis volgens het interview met de onderzoeker en lichamelijk onderzoek volgens standaardpraktijken, die naar het oordeel van de onderzoeker(s) het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven zouden belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- suikerziekte
- Soa's
- hyperlipidemie
- nPEP
- Om VCT en koppeling aan zorg te beoordelen
- anale dysplasie/kanker
- Percentage nieuwe MSM-cliënten dat multidisciplinaire diensten bezoekt en een hiv-test ondergaat
- Percentage MSM-cliënten dat in de eerste zes maanden na de eerste negatieve hiv-test herhaaldelijk op hiv is getest
- Percentage hiv-positieve MSM dat binnen drie maanden na hiv-diagnose of aanmelding hiv-zorg krijgt
- Percentage hiv-positieve MSM dat zes maanden na inschrijving nog in hiv-zorg blijft
Andere studie-ID-nummers
- MSM VCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .