- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01637324
Tvärvetenskapliga tjänster för att förbättra HIV-testning och koppling till vård bland MSM
Thai Röda Korsets AIDS Research Center
Mål
- För att fastställa effekten av MSM-inriktade multidisciplinära tjänster på upptagandet av HIV frivillig rådgivning och testning (VCT)
- För att fastställa effekten av MSM-inriktade multidisciplinära tjänster på inskrivningen till vård och kvarhållande av HIV-positiv MSM
Ämnespopulation: HIV-negativa och HIV-positiva MSM-klienter, ålder ≥18 år, från Thai Red Cross Anonymous Clinic (TRC-AC) i Bangkok Thailand, Cipto Mangunkusumo Hospital i Jakarta och Sanglah Hospital i Bali, Indonesien
Antal deltagare: 200 hiv-negativa och 150 hiv-positiva MSM-deltagare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie som kommer att rekrytera 350 MSM-klienter inom 3 månader och följa dem under 12 månader. MSM som ska rekryteras kommer att vara förstagångskunder som kommer till klinikerna för andra tjänster än VCT. Dessa tjänster kan innefatta men skulle inte vara begränsade till diagnos och behandling av sexuellt överförbara infektioner (STI), screening av anal dysplasi, näringsrådgivning och icke-yrkesmässig postexponeringsprofylax (nPEP).
Cirka 250 MSM-klienter med okänd eller tidigare negativ HIV-status kommer att erbjudas HIV-testning var tredje månad (HIV-negativ MSM-kohort). MSM från den HIV-negativa kohorten som testades HIV-positiv under studien (uppskattningsvis 20 %, 50 MSM) kommer att hänvisas till den HIV-positiva MSM-kohorten och kommer att följas upp var 6:e månad. Ytterligare klienter som besöker kliniken under den 3 månader långa rekryteringsperioden med tidigare känd hiv-positiv status men som inte har kopplats till hiv-vård (upp till 100) kommer också att skrivas in i hiv-positiv MSM-kohort. Därför kommer det att finnas upp till 150 HIV-positiva försökspersoner inskrivna i denna studie. Varje inskriven deltagare kommer att ha 12 månader i studien.
Denna studie kommer att tillåta oss att bedöma VCT och koppling till vården, såväl som HIV-riskbeteende och behov av nPEP, och förekomsten eller prevalensen av viktiga sjukdomar i MSM såsom STI, anal dysplasi/cancer, hyperlipidemi och diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man med historia av analsex med män
- Ålder 18 år eller äldre
- Thailändsk eller indonesisk medborgare som identifieras av det thailändska eller indonesiska nationella id-kortet
- Villig att ge plats eller kontaktinformation och tillåta kontakt
- Bor i eller nära Bangkok, Jakarta eller Bali och är tillgänglig för uppföljning under den planerade studietiden
- Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
1. Personer som har en historia av en medicinsk eller psykiatrisk störning genom utredarens intervju och fysisk undersökning enligt standardpraxis, som enligt utredarens/utredarnas bedömning skulle störa förmågan att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- diabetes
- STI
- hyperlipidemi
- nPEP
- Att bedöma VCT och koppling till vården
- anal dysplasi/cancer
- Andel förstagångs MSM-klienter som deltar i multidisciplinära tjänster som genomgår HIV-testning
- Andel MSM-klienter som har upprepat HIV-testning under de första sex månaderna efter det första negativa HIV-testet
- Andel hiv-positiva MSM som får hiv-vård inom tre månader efter hiv-diagnos eller inskrivning
- Andel HIV-positiva MSM som fortfarande är kvar i HIV-vården sex månader efter inskrivningen
Andra studie-ID-nummer
- MSM VCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .