- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01637324
Мультидисциплинарные услуги для повышения качества тестирования на ВИЧ и предоставления медицинской помощи среди МСМ
Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста
Цели
- Определить влияние междисциплинарных услуг, ориентированных на МСМ, на обращаемость за добровольным консультированием и тестированием на ВИЧ (ДКТ).
- Определить влияние мультидисциплинарных услуг, ориентированных на МСМ, на охват лечением и удержание ВИЧ-позитивных МСМ.
Субъекты исследования: ВИЧ-отрицательные и ВИЧ-положительные клиенты МСМ в возрасте ≥18 лет, работающие в Анонимной клинике Тайского Красного Креста (TRC-AC) в Бангкоке, Таиланд, в больнице Cipto Mangunkusumo в Джакарте и больнице Sanglah на Бали, Индонезия.
Количество участников: 200 ВИЧ-отрицательных и 150 ВИЧ-положительных МСМ участников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование, в котором примут участие 350 МСМ-клиентов в течение 3 месяцев и будут наблюдать за ними в течение 12 месяцев. Набираться будут МСМ, которые впервые обращаются в клиники за услугами, отличными от ДКТ. Эти услуги могут включать, но не ограничиваться диагностикой и лечением инфекций, передающихся половым путем (ИППП), скринингом на анальную дисплазию, консультированием по вопросам питания и непрофессиональной постконтактной профилактикой (nPEP).
Приблизительно 250 МСМ-клиентов с неизвестным или ранее отрицательным ВИЧ-статусом будут проходить тестирование на ВИЧ каждые 3 месяца (когорта ВИЧ-отрицательных МСМ). МСМ из ВИЧ-негативной когорты, которые дали положительный результат на ВИЧ во время исследования (по оценкам, 20%, 50 МСМ), будут направлены в ВИЧ-позитивную когорту МСМ и будут наблюдаться каждые 6 месяцев. Дополнительные клиенты, которые посещают клинику в течение 3-месячного периода набора с ранее известным ВИЧ-положительным статусом, но не были связаны с лечением ВИЧ (до 100), также будут включены в когорту ВИЧ-позитивных МСМ. Таким образом, в этом исследовании будет задействовано до 150 ВИЧ-позитивных субъектов. У каждого зарегистрированного участника будет 12 месяцев в исследовании.
Это исследование позволит нам оценить ДКТ и связь с системой помощи, а также поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и потребность в nPEP, а также частоту или распространенность серьезных заболеваний у МСМ, таких как ИППП, анальная дисплазия/рак, гиперлипидемия и диабет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина с историей анального секса с мужчинами
- Возраст 18 лет и старше
- Гражданин Таиланда или Индонезии, идентифицированный тайским или индонезийским национальным удостоверением личности
- Готов предоставить местоположение или контактную информацию и разрешить контакт
- Живите в Бангкоке, Джакарте или Бали или рядом с ними и доступны для последующего наблюдения в течение запланированного периода обучения.
- Ознакомиться с исследованием и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
1. Лица, у которых в анамнезе имеются медицинские или психические расстройства, выявленные в результате опроса следователем и физического осмотра в соответствии со стандартной практикой, которые, по мнению следователя (исследователей), могут помешать возможности дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- диабет
- ИППП
- гиперлипидемия
- nPEP
- Для оценки ДКТ и включения в систему помощи
- анальная дисплазия/рак
- Доля клиентов МСМ, впервые обратившихся в многопрофильные службы и прошедших тестирование на ВИЧ
- Доля клиентов МСМ, которые повторно прошли тестирование на ВИЧ в течение первых шести месяцев после первого отрицательного теста на ВИЧ
- Доля ВИЧ-позитивных МСМ, получающих помощь в связи с ВИЧ в течение трех месяцев после постановки диагноза или включения в программу
- Доля ВИЧ-позитивных МСМ, которые продолжают получать помощь в связи с ВИЧ через шесть месяцев после регистрации
Другие идентификационные номера исследования
- MSM VCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .