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Multidisziplinäre Dienste zur Verbesserung von HIV-Tests und der Verknüpfung mit der Versorgung von MSM

8. Mai 2017 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Das AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes

Ziele

  1. Ermittlung der Auswirkungen von auf MSM ausgerichteten multidisziplinären Diensten auf die Aufnahme freiwilliger HIV-Beratung und -Tests (VCT)
  2. Ermittlung der Auswirkungen von auf MSM ausgerichteten multidisziplinären Diensten auf die Einschreibung in die Pflege und die Bindung von HIV-positiven MSM

Probanden: HIV-negative und HIV-positive MSM-Klienten im Alter von ≥ 18 Jahren der Anonymen Klinik des Thailändischen Roten Kreuzes (TRC-AC) in Bangkok, Thailand, des Cipto Mangunkusumo Krankenhauses in Jakarta und des Sanglah Krankenhauses in Bali, Indonesien

Teilnehmerzahl: 200 HIV-negative und 150 HIV-positive MSM-Teilnehmer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, bei der innerhalb von drei Monaten 350 MSM-Kunden rekrutiert und diese 12 Monate lang betreut werden. Bei den zu rekrutierenden MSM handelt es sich um Erstkunden, die für andere Dienstleistungen als VCT in die Kliniken kommen. Diese Dienstleistungen umfassen unter anderem die Diagnose und Behandlung sexuell übertragbarer Infektionen (STI), Analdysplasie-Screening, Ernährungsberatung und nicht-berufsbezogene Postexpositionsprophylaxe (nPEP).

Ungefähr 250 MSM-Klienten mit unbekanntem oder zuvor negativem HIV-Status werden alle 3 Monate einem HIV-Test angeboten (HIV-negative MSM-Kohorte). MSM aus der HIV-negativen Kohorte, die während der Studie HIV-positiv getestet wurden (geschätzte 20 %, 50 MSM), werden an die HIV-positive MSM-Kohorte überwiesen und alle 6 Monate nachuntersucht. Zusätzliche Klienten, die die Klinik während des dreimonatigen Rekrutierungszeitraums besuchen und zuvor einen HIV-positiven Status hatten, aber nicht mit der HIV-Behandlung in Verbindung gebracht wurden (bis zu 100), werden ebenfalls in die HIV-positive MSM-Kohorte aufgenommen. Daher werden bis zu 150 HIV-positive Probanden in diese Studie aufgenommen. Jeder eingeschriebene Teilnehmer hat 12 Monate Zeit für die Studie.

Diese Studie wird es uns ermöglichen, VCT und die Verknüpfung mit der Pflege sowie das HIV-Risikoverhalten und den Bedarf an nPEP sowie die Inzidenz oder Prävalenz wichtiger Morbiditäten bei MSM wie sexuell übertragbare Krankheiten, Analdysplasie/-krebs, Hyperlipidämie und Diabetes zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MSM mit HIV-negativen und positiven MSM im Thailändischen Roten Kreuz Bangkok, Thailand, im Cipto Mangunkusumo Hospital in Jakarta und im Sanglah Hospital in Bali, Indonesien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann mit Erfahrung im Analsex mit Männern
  2. Alter: 18 Jahre oder älter
  3. Thailändischer oder indonesischer Staatsbürger, identifiziert durch den thailändischen oder indonesischen Personalausweis
  4. Bereit, Standort- oder Kontaktinformationen anzugeben und den Kontakt zu ermöglichen
  5. Wohnen Sie in oder in der Nähe von Bangkok, Jakarta oder Bali und stehen Sie für die Nachbetreuung während der geplanten Studiendauer zur Verfügung
  6. Verstehen Sie die Studie und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, bei denen in der Vorgeschichte eine medizinische oder psychiatrische Störung aufgetreten ist, wie aus der Befragung des Prüfers und der körperlichen Untersuchung gemäß Standardpraktiken hervorgeht, die nach Einschätzung des/der Prüfer die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
United States President's Emergency Plan for AIDS Relief

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSM VCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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