- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01637324
Multidisciplinární služby pro zlepšení testování HIV a propojení s péčí mezi MSM
Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže
Cíle
- Zjistit dopad multidisciplinárních služeb zaměřených na MSM na zavádění dobrovolného poradenství a testování HIV (VCT)
- Zjistit dopad multidisciplinárních služeb zaměřených na MSM na zařazení do péče a udržení HIV pozitivního MSM
Subjektová populace: HIV negativní a HIV pozitivní klienti MSM, věk ≥ 18 let, z thajské anonymní kliniky Červeného kříže (TRC-AC) v Bangkoku v Thajsku, nemocnice Cipto Mangunkusumo v Jakartě a nemocnice Sanglah na Bali, Indonésie
Počet účastníků: 200 HIV negativních a 150 HIV pozitivních účastníků MSM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová studie, která získá 350 klientů MSM během 3 měsíců a bude je sledovat po dobu 12 měsíců. MSM, kteří mají být přijati, budou první klienti, kteří přijdou na kliniku kvůli jiným službám než VCT. Tyto služby mohou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, diagnostiku a léčbu sexuálně přenosných infekcí (STI), screening anální dysplazie, nutriční poradenství a neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP).
Přibližně 250 klientům MSM s neznámým nebo dříve negativním HIV statusem bude každé 3 měsíce nabídnuto testování na HIV (HIV-negativní MSM kohorta). MSM z HIV-negativní kohorty, která testovala HIV-pozitivní během studie (odhadem 20 %, 50 MSM), bude odeslána do HIV pozitivní kohorty MSM a bude sledována každých 6 měsíců. Další klienti, kteří navštíví kliniku během 3měsíčního období náboru s dříve známým HIV pozitivním stavem, ale nebyli spojeni s péčí o HIV (až 100), budou také zařazeni do HIV pozitivní kohorty MSM. Proto bude do této studie zařazeno až 150 HIV pozitivních subjektů. Každý přihlášený účastník bude mít ve studii 12 měsíců.
Tato studie nám umožní posoudit VCT a vazbu na péči, stejně jako rizikové chování HIV a potřebu nPEP a výskyt nebo prevalenci důležitých nemocí u MSM, jako jsou STI, anální dysplazie/rakovina, hyperlipidemie a diabetes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž s análním sexem v minulosti s muži
- Věk 18 let nebo starší
- Thajský nebo indonéský občan podle thajské nebo indonéské národní identifikační karty
- Ochota poskytnout umístění nebo kontaktní informace a umožnit kontakt
- Žijte v Bangkoku, Jakartě nebo Bali nebo v jejich blízkosti a je k dispozici pro sledování po plánovanou dobu studia
- Pochopte studii a podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
1. Osoby, které mají v anamnéze lékařskou nebo psychiatrickou poruchu podle pohovoru zkoušejícího a fyzického vyšetření podle standardních postupů, které by podle úsudku zkoušejícího (zkoušejících) narušovaly schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- cukrovka
- STI
- hyperlipidemie
- nPEP
- Posoudit VCT a vazbu na péči
- anální dysplazie/rakovina
- Podíl prvních klientů MSM navštěvujících multidisciplinární služby, kteří podstoupili testování na HIV
- Podíl klientů MSM, kteří podstoupili opakované testování na HIV během prvních šesti měsíců po prvním negativním testu na HIV
- Podíl HIV pozitivních MSM, kteří dostanou péči o HIV do tří měsíců po diagnóze HIV nebo po zařazení
- Podíl HIV pozitivních MSM, kteří stále zůstávají v péči o HIV šest měsíců po zařazení
Další identifikační čísla studie
- MSM VCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana