Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi multidyscyplinarne w celu usprawnienia testów na obecność wirusa HIV i powiązania z opieką wśród MSM

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża

Cele

  1. Określenie wpływu multidyscyplinarnych usług ukierunkowanych na MSM na przyjmowanie dobrowolnych porad i testów na obecność wirusa HIV (VCT)
  2. Określenie wpływu multidyscyplinarnych usług ukierunkowanych na MSM na przyjmowanie do opieki i utrzymywanie MSM zakażonych wirusem HIV

Populacja pacjentów: HIV-ujemni i HIV-pozytywni klienci MSM, w wieku ≥18 lat, z Anonimowej Kliniki Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRC-AC) w Bangkoku w Tajlandii, szpitala Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie i szpitala Sanglah na Bali, Indonezja

Liczba uczestników: 200 HIV-ujemnych i 150 HIV-pozytywnych uczestników MSM

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe, które zwerbuje 350 klientów MSM w ciągu 3 miesięcy i będzie ich obserwować przez 12 miesięcy. Rekrutowani będą klienci MSM, którzy po raz pierwszy zgłaszają się do klinik w celu skorzystania z usług innych niż VCT. Usługi te mogą obejmować między innymi diagnostykę i leczenie zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), badania przesiewowe w kierunku dysplazji odbytu, poradnictwo żywieniowe i niezawodową profilaktykę poekspozycyjną (nPEP).

Około 250 pacjentom MSM z nieznanym lub wcześniej negatywnym statusem HIV zostanie zaoferowane badanie w kierunku HIV co 3 miesiące (kohorta MSM z ujemnym wynikiem HIV). MSM z kohorty HIV-ujemnej, która uzyskała wynik HIV-pozytywny podczas badania (szacunkowo 20%, 50 MSM) zostaną skierowani do kohorty HIV-pozytywnej MSM i będą kontrolowani co 6 miesięcy. Dodatkowi klienci, którzy odwiedzą klinikę w ciągu 3-miesięcznego okresu rekrutacji z wcześniej znanym statusem HIV-pozytywnym, ale nie byli związani z opieką nad HIV (do 100), również zostaną włączeni do kohorty HIV-pozytywnych MSM. Dlatego do tego badania zostanie włączonych do 150 osób zakażonych wirusem HIV. Każdy zarejestrowany uczestnik będzie miał 12 miesięcy udziału w badaniu.

To badanie pozwoli nam ocenić VCT i powiązania z opieką, a także zachowania ryzykowne w przypadku HIV i zapotrzebowanie na nPEP, a także częstość występowania lub częstość występowania ważnych chorób w MSM, takich jak choroby przenoszone drogą płciową, dysplazja / rak odbytu, hiperlipidemia i cukrzyca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

MSM z ujemnym i pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV MSM w Tajlandzkim Czerwonym Krzyżu w Bangkoku w Tajlandii, szpitalu Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie i szpitalu Sanglah na Bali w Indonezji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna z historią seksu analnego z mężczyznami
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. Obywatel Tajlandii lub Indonezji zidentyfikowany na podstawie tajskiego lub indonezyjskiego krajowego dowodu tożsamości
  4. Chęć podania lokalizacji lub informacji kontaktowych i umożliwienia kontaktu
  5. Mieszkasz w Bangkoku, Dżakarcie lub na Bali lub w jego pobliżu i jesteś dostępny do obserwacji przez planowany czas trwania badania
  6. Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, u których w wywiadzie i badaniu przedmiotowym zgodnie ze standardową praktyką stwierdzono zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie badacza (badaczy) mogłyby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV

Subskrybuj