- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01637324
Usługi multidyscyplinarne w celu usprawnienia testów na obecność wirusa HIV i powiązania z opieką wśród MSM
Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża
Cele
- Określenie wpływu multidyscyplinarnych usług ukierunkowanych na MSM na przyjmowanie dobrowolnych porad i testów na obecność wirusa HIV (VCT)
- Określenie wpływu multidyscyplinarnych usług ukierunkowanych na MSM na przyjmowanie do opieki i utrzymywanie MSM zakażonych wirusem HIV
Populacja pacjentów: HIV-ujemni i HIV-pozytywni klienci MSM, w wieku ≥18 lat, z Anonimowej Kliniki Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRC-AC) w Bangkoku w Tajlandii, szpitala Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie i szpitala Sanglah na Bali, Indonezja
Liczba uczestników: 200 HIV-ujemnych i 150 HIV-pozytywnych uczestników MSM
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe, które zwerbuje 350 klientów MSM w ciągu 3 miesięcy i będzie ich obserwować przez 12 miesięcy. Rekrutowani będą klienci MSM, którzy po raz pierwszy zgłaszają się do klinik w celu skorzystania z usług innych niż VCT. Usługi te mogą obejmować między innymi diagnostykę i leczenie zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), badania przesiewowe w kierunku dysplazji odbytu, poradnictwo żywieniowe i niezawodową profilaktykę poekspozycyjną (nPEP).
Około 250 pacjentom MSM z nieznanym lub wcześniej negatywnym statusem HIV zostanie zaoferowane badanie w kierunku HIV co 3 miesiące (kohorta MSM z ujemnym wynikiem HIV). MSM z kohorty HIV-ujemnej, która uzyskała wynik HIV-pozytywny podczas badania (szacunkowo 20%, 50 MSM) zostaną skierowani do kohorty HIV-pozytywnej MSM i będą kontrolowani co 6 miesięcy. Dodatkowi klienci, którzy odwiedzą klinikę w ciągu 3-miesięcznego okresu rekrutacji z wcześniej znanym statusem HIV-pozytywnym, ale nie byli związani z opieką nad HIV (do 100), również zostaną włączeni do kohorty HIV-pozytywnych MSM. Dlatego do tego badania zostanie włączonych do 150 osób zakażonych wirusem HIV. Każdy zarejestrowany uczestnik będzie miał 12 miesięcy udziału w badaniu.
To badanie pozwoli nam ocenić VCT i powiązania z opieką, a także zachowania ryzykowne w przypadku HIV i zapotrzebowanie na nPEP, a także częstość występowania lub częstość występowania ważnych chorób w MSM, takich jak choroby przenoszone drogą płciową, dysplazja / rak odbytu, hiperlipidemia i cukrzyca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna z historią seksu analnego z mężczyznami
- Wiek 18 lat lub więcej
- Obywatel Tajlandii lub Indonezji zidentyfikowany na podstawie tajskiego lub indonezyjskiego krajowego dowodu tożsamości
- Chęć podania lokalizacji lub informacji kontaktowych i umożliwienia kontaktu
- Mieszkasz w Bangkoku, Dżakarcie lub na Bali lub w jego pobliżu i jesteś dostępny do obserwacji przez planowany czas trwania badania
- Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby, u których w wywiadzie i badaniu przedmiotowym zgodnie ze standardową praktyką stwierdzono zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie badacza (badaczy) mogłyby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- cukrzyca
- Choroby przenoszone drogą płciową
- hiperlipidemia
- nPEP
- Ocena VCT i powiązania z opieką
- dysplazja/rak odbytu
- Odsetek klientów MSM po raz pierwszy korzystających z usług multidyscyplinarnych, którzy przechodzą testy na obecność wirusa HIV
- Odsetek klientów MSM, którzy powtórzyli test na obecność wirusa HIV w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po pierwszym negatywnym teście na obecność wirusa HIV
- Odsetek zakażonych wirusem HIV MSM, którzy otrzymują opiekę związaną z HIV w ciągu trzech miesięcy po rozpoznaniu lub włączeniu do badania
- Odsetek MSM zakażonych wirusem HIV, którzy nadal pozostają pod opieką HIV po sześciu miesiącach od rejestracji
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSM VCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja