- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01637324
Servicios multidisciplinarios para mejorar las pruebas de detección del VIH y la vinculación con la atención entre los HSH
El Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa
Objetivos
- Determinar el impacto de los servicios multidisciplinarios dirigidos a HSH en la aceptación del asesoramiento y las pruebas voluntarias (APV) del VIH
- Determinar el impacto de los servicios multidisciplinarios dirigidos a HSH en la inscripción en la atención y la retención de HSH VIH positivos
Población de sujetos: clientes HSH seropositivos y seronegativos, de ≥18 años de edad, de la Clínica Anónima de la Cruz Roja Tailandesa (TRC-AC) en Bangkok, Tailandia, el Hospital Cipto Mangunkusumo en Yakarta y el Hospital Sanglah en Bali, Indonesia
Número de participantes: 200 participantes HSH seronegativos y 150 seropositivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo que reclutará a 350 clientes HSH en 3 meses y los seguirá durante 12 meses. Los HSH que se reclutarán serán clientes primerizos que acudan a las clínicas para recibir servicios que no sean VCT. Estos servicios pueden incluir, entre otros, diagnóstico y tratamiento de infecciones de transmisión sexual (ITS), detección de displasia anal, asesoramiento nutricional y profilaxis posterior a la exposición no ocupacional (nPEP).
A aproximadamente 250 clientes HSH con estado de VIH desconocido o previamente negativo se les ofrecerá la prueba del VIH cada 3 meses (cohorte de HSH VIH negativos). Los HSH de la cohorte seronegativa que dieron positivo durante el estudio (20% estimado, 50 HSH) serán derivados a la cohorte de HSH seropositivos y se les hará un seguimiento cada 6 meses. Los clientes adicionales que visiten la clínica durante el período de reclutamiento de 3 meses con un estado VIH positivo previamente conocido pero que no hayan sido vinculados a la atención del VIH (hasta 100) también se inscribirán en la cohorte de HSH VIH positivos. Por lo tanto, habrá hasta 150 sujetos seropositivos inscritos en este estudio. Cada participante inscrito tendrá 12 meses en el estudio.
Este estudio nos permitirá evaluar el APV y la vinculación con la atención, así como el comportamiento de riesgo de VIH y la necesidad de nPEP, y la incidencia o prevalencia de morbilidades importantes en HSH, como ITS, displasia/cáncer anal, hiperlipidemia y diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón con antecedentes de sexo anal con hombres
- 18 años de edad o más
- Ciudadano tailandés o indonesio según lo identificado por la tarjeta de identificación nacional tailandesa o indonesia
- Dispuesto a proporcionar ubicación o información de contacto y permitir el contacto
- Vive en o cerca de Bangkok, Yakarta o Bali y está disponible para el seguimiento durante la duración planificada del estudio.
- Comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1. Las personas que tienen antecedentes de un trastorno médico o psiquiátrico según la entrevista del investigador y el examen físico de acuerdo con las prácticas estándar, que a juicio del(los) investigador(es), interferiría con la capacidad de dar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- diabetes
- ITS
- hiperlipidemia
- nPEP
- Evaluar el APV y la vinculación con la atención
- displasia/cáncer anal
- Proporción de clientes HSH por primera vez que asisten a servicios multidisciplinarios que se someten a la prueba del VIH
- Proporción de clientes HSH que se han repetido la prueba del VIH durante los primeros seis meses después de la primera prueba negativa del VIH
- Proporción de HSH seropositivos que reciben atención para el VIH dentro de los tres meses posteriores al diagnóstico o inscripción en el VIH
- Proporción de HSH seropositivos que siguen recibiendo atención para el VIH seis meses después de la inscripción
Otros números de identificación del estudio
- MSM VCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .