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Servicios multidisciplinarios para mejorar las pruebas de detección del VIH y la vinculación con la atención entre los HSH

8 de mayo de 2017 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

El Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa

Objetivos

  1. Determinar el impacto de los servicios multidisciplinarios dirigidos a HSH en la aceptación del asesoramiento y las pruebas voluntarias (APV) del VIH
  2. Determinar el impacto de los servicios multidisciplinarios dirigidos a HSH en la inscripción en la atención y la retención de HSH VIH positivos

Población de sujetos: clientes HSH seropositivos y seronegativos, de ≥18 años de edad, de la Clínica Anónima de la Cruz Roja Tailandesa (TRC-AC) en Bangkok, Tailandia, el Hospital Cipto Mangunkusumo en Yakarta y el Hospital Sanglah en Bali, Indonesia

Número de participantes: 200 participantes HSH seronegativos y 150 seropositivos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo que reclutará a 350 clientes HSH en 3 meses y los seguirá durante 12 meses. Los HSH que se reclutarán serán clientes primerizos que acudan a las clínicas para recibir servicios que no sean VCT. Estos servicios pueden incluir, entre otros, diagnóstico y tratamiento de infecciones de transmisión sexual (ITS), detección de displasia anal, asesoramiento nutricional y profilaxis posterior a la exposición no ocupacional (nPEP).

A aproximadamente 250 clientes HSH con estado de VIH desconocido o previamente negativo se les ofrecerá la prueba del VIH cada 3 meses (cohorte de HSH VIH negativos). Los HSH de la cohorte seronegativa que dieron positivo durante el estudio (20% estimado, 50 HSH) serán derivados a la cohorte de HSH seropositivos y se les hará un seguimiento cada 6 meses. Los clientes adicionales que visiten la clínica durante el período de reclutamiento de 3 meses con un estado VIH positivo previamente conocido pero que no hayan sido vinculados a la atención del VIH (hasta 100) también se inscribirán en la cohorte de HSH VIH positivos. Por lo tanto, habrá hasta 150 sujetos seropositivos inscritos en este estudio. Cada participante inscrito tendrá 12 meses en el estudio.

Este estudio nos permitirá evaluar el APV y la vinculación con la atención, así como el comportamiento de riesgo de VIH y la necesidad de nPEP, y la incidencia o prevalencia de morbilidades importantes en HSH, como ITS, displasia/cáncer anal, hiperlipidemia y diabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

HSH con HSH VIH negativo y positivo en la Cruz Roja Tailandesa Bangkok Tailandia, el Hospital Cipto Mangunkusumo en Yakarta y el Hospital Sanglah en Bali, Indonesia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Varón con antecedentes de sexo anal con hombres
  2. 18 años de edad o más
  3. Ciudadano tailandés o indonesio según lo identificado por la tarjeta de identificación nacional tailandesa o indonesia
  4. Dispuesto a proporcionar ubicación o información de contacto y permitir el contacto
  5. Vive en o cerca de Bangkok, Yakarta o Bali y está disponible para el seguimiento durante la duración planificada del estudio.
  6. Comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Las personas que tienen antecedentes de un trastorno médico o psiquiátrico según la entrevista del investigador y el examen físico de acuerdo con las prácticas estándar, que a juicio del(los) investigador(es), interferiría con la capacidad de dar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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