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Services multidisciplinaires pour améliorer le dépistage du VIH et le lien avec les soins chez les HSH

8 mai 2017 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise

Objectifs

  1. Déterminer l'impact des services multidisciplinaires ciblés sur les HSH sur l'adoption du conseil et du dépistage volontaires du VIH (CDV)
  2. Déterminer l'impact des services multidisciplinaires ciblés sur les HSH sur l'inscription aux soins et la rétention des HSH séropositifs

Population concernée : clients HSH séronégatifs et séropositifs, âgés de ≥ 18 ans, de la clinique anonyme de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRC-AC) à Bangkok en Thaïlande, de l'hôpital Cipto Mangunkusumo à Jakarta et de l'hôpital Sanglah à Bali, Indonésie

Nombre de participants : 200 HSH séronégatifs et 150 HSH séropositifs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui recrutera 350 clients HSH en 3 mois et les suivra pendant 12 mois. Les HSH à recruter seront des clients pour la première fois qui viennent aux cliniques pour des services autres que le VCT. Ces services peuvent inclure, mais sans s'y limiter, le diagnostic et le traitement des infections sexuellement transmissibles (IST), le dépistage de la dysplasie anale, les conseils nutritionnels et la prophylaxie post-exposition non professionnelle (nPEP).

Environ 250 clients HSH dont le statut VIH est inconnu ou précédemment négatif se verront proposer un test de dépistage du VIH tous les 3 mois (cohorte HSH séronégatifs). Les HSH de la cohorte séronégative qui ont été testés séropositifs au cours de l'étude (estimés à 20 %, 50 HSH) seront référés à la cohorte des HSH séropositifs et feront l'objet d'un suivi tous les 6 mois. Les clients supplémentaires qui visitent la clinique au cours de la période de recrutement de 3 mois avec un statut séropositif connu auparavant mais qui n'ont pas été mis en relation avec des soins pour le VIH (jusqu'à 100) seront également inscrits dans la cohorte HSH séropositifs. Par conséquent, il y aura jusqu'à 150 sujets séropositifs inscrits à cette étude. Chaque participant inscrit aura 12 mois dans l'étude.

Cette étude nous permettra d'évaluer le CDV et le lien avec les soins, ainsi que les comportements à risque pour le VIH et le besoin de nPEP, ainsi que l'incidence ou la prévalence de morbidités importantes chez les HSH telles que les IST, la dysplasie/cancer anal, l'hyperlipidémie et le diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

HSH séronégatifs et séropositifs HSH à la Croix-Rouge thaïlandaise de Bangkok en Thaïlande, à l'hôpital Cipto Mangunkusumo de Jakarta et à l'hôpital Sanglah de Bali, en Indonésie

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ayant des antécédents de relations sexuelles anales avec des hommes
  2. Âge 18 ans ou plus
  3. Citoyen thaïlandais ou indonésien identifié par la carte d'identité nationale thaïlandaise ou indonésienne
  4. Disposé à fournir l'emplacement ou les informations de contact et à permettre le contact
  5. Vivre à ou près de Bangkok, Jakarta ou Bali et est disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude
  6. Comprendre l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes qui ont des antécédents de troubles médicaux ou psychiatriques par l'entretien de l'investigateur et l'examen physique selon les pratiques standard, qui, de l'avis de l'investigateur (s), interféreraient avec la capacité de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (Estimation)

11 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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