- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01637324
Services multidisciplinaires pour améliorer le dépistage du VIH et le lien avec les soins chez les HSH
Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise
Objectifs
- Déterminer l'impact des services multidisciplinaires ciblés sur les HSH sur l'adoption du conseil et du dépistage volontaires du VIH (CDV)
- Déterminer l'impact des services multidisciplinaires ciblés sur les HSH sur l'inscription aux soins et la rétention des HSH séropositifs
Population concernée : clients HSH séronégatifs et séropositifs, âgés de ≥ 18 ans, de la clinique anonyme de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRC-AC) à Bangkok en Thaïlande, de l'hôpital Cipto Mangunkusumo à Jakarta et de l'hôpital Sanglah à Bali, Indonésie
Nombre de participants : 200 HSH séronégatifs et 150 HSH séropositifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui recrutera 350 clients HSH en 3 mois et les suivra pendant 12 mois. Les HSH à recruter seront des clients pour la première fois qui viennent aux cliniques pour des services autres que le VCT. Ces services peuvent inclure, mais sans s'y limiter, le diagnostic et le traitement des infections sexuellement transmissibles (IST), le dépistage de la dysplasie anale, les conseils nutritionnels et la prophylaxie post-exposition non professionnelle (nPEP).
Environ 250 clients HSH dont le statut VIH est inconnu ou précédemment négatif se verront proposer un test de dépistage du VIH tous les 3 mois (cohorte HSH séronégatifs). Les HSH de la cohorte séronégative qui ont été testés séropositifs au cours de l'étude (estimés à 20 %, 50 HSH) seront référés à la cohorte des HSH séropositifs et feront l'objet d'un suivi tous les 6 mois. Les clients supplémentaires qui visitent la clinique au cours de la période de recrutement de 3 mois avec un statut séropositif connu auparavant mais qui n'ont pas été mis en relation avec des soins pour le VIH (jusqu'à 100) seront également inscrits dans la cohorte HSH séropositifs. Par conséquent, il y aura jusqu'à 150 sujets séropositifs inscrits à cette étude. Chaque participant inscrit aura 12 mois dans l'étude.
Cette étude nous permettra d'évaluer le CDV et le lien avec les soins, ainsi que les comportements à risque pour le VIH et le besoin de nPEP, ainsi que l'incidence ou la prévalence de morbidités importantes chez les HSH telles que les IST, la dysplasie/cancer anal, l'hyperlipidémie et le diabète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ayant des antécédents de relations sexuelles anales avec des hommes
- Âge 18 ans ou plus
- Citoyen thaïlandais ou indonésien identifié par la carte d'identité nationale thaïlandaise ou indonésienne
- Disposé à fournir l'emplacement ou les informations de contact et à permettre le contact
- Vivre à ou près de Bangkok, Jakarta ou Bali et est disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude
- Comprendre l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
1. Les personnes qui ont des antécédents de troubles médicaux ou psychiatriques par l'entretien de l'investigateur et l'examen physique selon les pratiques standard, qui, de l'avis de l'investigateur (s), interféreraient avec la capacité de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Diabète
- IST
- hyperlipidémie
- nPEP
- Pour évaluer le CDV et le lien avec les soins
- dysplasie anale/cancer
- Proportion de clients HSH pour la première fois fréquentant des services multidisciplinaires qui subissent un test de dépistage du VIH
- Proportion de clients HSH qui ont répété le test du VIH au cours des six premiers mois après le premier test négatif du VIH
- Proportion de HSH séropositifs qui reçoivent des soins pour le VIH dans les trois mois suivant le diagnostic du VIH ou l'inscription
- Proportion de HSH séropositifs qui continuent à recevoir des soins pour le VIH six mois après l'inscription
Autres numéros d'identification d'étude
- MSM VCT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .