Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris szolgáltatások a HIV-tesztelés fokozására és az ellátáshoz való kapcsolódásra az MSM körében

2017. május 8. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre

A Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontja

Célok

  1. Az MSM-célú multidiszciplináris szolgáltatások hatásának meghatározása a HIV önkéntes tanácsadás és tesztelés (VCT) elterjedésére
  2. Az MSM-célú multidiszciplináris szolgáltatások hatásának meghatározása a HIV-pozitív MSM-ek gondozásba vételére és megtartására

Alanyok: HIV-negatív és HIV-pozitív MSM-kliensek, 18 év felettiek, a Thai Vöröskereszt Anonim Klinikájának (TRC-AC) Bangkok Thaiföldön, a Cipto Mangunkusumo Kórház Jakartában és a Sanglah Kórház Balin, Indonéziában

Résztvevők száma: 200 HIV-negatív és 150 HIV-pozitív MSM résztvevő

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amely 350 MSM-ügyfelet vesz fel 3 hónapon belül, és 12 hónapon keresztül követi őket. Az MSM-t először olyan ügyfelek veszik fel, akik a VCT-n kívüli szolgáltatások miatt jönnek a klinikákra. Ezek a szolgáltatások magukban foglalhatják a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) diagnosztizálását és kezelését, az anális diszplázia szűrését, a táplálkozási tanácsadást és a nem foglalkozási expozíció utáni profilaxist (nPEP), de nem korlátozódnak ezekre.

Körülbelül 250 ismeretlen vagy korábban negatív HIV-státusú MSM-kliensnek ajánlják fel a HIV-tesztet 3 havonta (HIV-negatív MSM kohorsz). A HIV-negatív kohorsz MSM-jét, akik HIV-pozitívnak bizonyultak a vizsgálat során (becslések szerint 20%, 50 MSM), a HIV-pozitív MSM kohorszba utalják, és 6 havonta nyomon követik. Azok a további kliensek is bekerülnek a HIV-pozitív MSM kohorszba, akik a 3 hónapos toborzási időszak során korábban ismert HIV-pozitív státusszal keresik fel a klinikát, de nem kapcsolódnak HIV-ellátáshoz (maximum 100). Ezért ebbe a vizsgálatba legfeljebb 150 HIV-pozitív alanyt vonnak be. Minden beiratkozott résztvevőnek 12 hónapja lesz a vizsgálatban.

Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a VCT-t és az ellátáshoz való kapcsolódást, valamint a HIV kockázati viselkedését és az nPEP iránti igényt, valamint az MSM-ben előforduló fontos morbiditások előfordulását vagy prevalenciáját, mint például az STI-k, az anális diszplázia/rák, a hiperlipidémia és a cukorbetegség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSM HIV-negatív és pozitív MSM-mel a Thai Vöröskeresztben, Bangkok Thaiföldön, a Cipto Mangunkusumo Kórházban Jakartában és a Sanglah Kórházban Balin, Indonéziában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi, aki korábban anális szexet folytatott férfiakkal
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Thai vagy indonéz állampolgár, akit a thai vagy indonéz nemzeti azonosító kártya azonosít
  4. Hajlandó megadni a hely- vagy elérhetőségi adatokat, és lehetővé tenni a kapcsolatfelvételt
  5. Bangkokban, Jakartában vagy Balin vagy annak közelében él, és a tervezett tanulmányi időtartam alatt nyomon követhető
  6. Értse meg a vizsgálatot, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel a vizsgáló által végzett meghallgatás és a szokásos gyakorlat szerinti fizikális vizsgálat alapján, amely a vizsgáló(k) megítélése szerint akadályozná a tájékozott beleegyezés megadásának képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel