- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01637324
Multidiszciplináris szolgáltatások a HIV-tesztelés fokozására és az ellátáshoz való kapcsolódásra az MSM körében
A Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontja
Célok
- Az MSM-célú multidiszciplináris szolgáltatások hatásának meghatározása a HIV önkéntes tanácsadás és tesztelés (VCT) elterjedésére
- Az MSM-célú multidiszciplináris szolgáltatások hatásának meghatározása a HIV-pozitív MSM-ek gondozásba vételére és megtartására
Alanyok: HIV-negatív és HIV-pozitív MSM-kliensek, 18 év felettiek, a Thai Vöröskereszt Anonim Klinikájának (TRC-AC) Bangkok Thaiföldön, a Cipto Mangunkusumo Kórház Jakartában és a Sanglah Kórház Balin, Indonéziában
Résztvevők száma: 200 HIV-negatív és 150 HIV-pozitív MSM résztvevő
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amely 350 MSM-ügyfelet vesz fel 3 hónapon belül, és 12 hónapon keresztül követi őket. Az MSM-t először olyan ügyfelek veszik fel, akik a VCT-n kívüli szolgáltatások miatt jönnek a klinikákra. Ezek a szolgáltatások magukban foglalhatják a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) diagnosztizálását és kezelését, az anális diszplázia szűrését, a táplálkozási tanácsadást és a nem foglalkozási expozíció utáni profilaxist (nPEP), de nem korlátozódnak ezekre.
Körülbelül 250 ismeretlen vagy korábban negatív HIV-státusú MSM-kliensnek ajánlják fel a HIV-tesztet 3 havonta (HIV-negatív MSM kohorsz). A HIV-negatív kohorsz MSM-jét, akik HIV-pozitívnak bizonyultak a vizsgálat során (becslések szerint 20%, 50 MSM), a HIV-pozitív MSM kohorszba utalják, és 6 havonta nyomon követik. Azok a további kliensek is bekerülnek a HIV-pozitív MSM kohorszba, akik a 3 hónapos toborzási időszak során korábban ismert HIV-pozitív státusszal keresik fel a klinikát, de nem kapcsolódnak HIV-ellátáshoz (maximum 100). Ezért ebbe a vizsgálatba legfeljebb 150 HIV-pozitív alanyt vonnak be. Minden beiratkozott résztvevőnek 12 hónapja lesz a vizsgálatban.
Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a VCT-t és az ellátáshoz való kapcsolódást, valamint a HIV kockázati viselkedését és az nPEP iránti igényt, valamint az MSM-ben előforduló fontos morbiditások előfordulását vagy prevalenciáját, mint például az STI-k, az anális diszplázia/rák, a hiperlipidémia és a cukorbetegség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, aki korábban anális szexet folytatott férfiakkal
- 18 éves vagy idősebb
- Thai vagy indonéz állampolgár, akit a thai vagy indonéz nemzeti azonosító kártya azonosít
- Hajlandó megadni a hely- vagy elérhetőségi adatokat, és lehetővé tenni a kapcsolatfelvételt
- Bangkokban, Jakartában vagy Balin vagy annak közelében él, és a tervezett tanulmányi időtartam alatt nyomon követhető
- Értse meg a vizsgálatot, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
1. Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel a vizsgáló által végzett meghallgatás és a szokásos gyakorlat szerinti fizikális vizsgálat alapján, amely a vizsgáló(k) megítélése szerint akadályozná a tájékozott beleegyezés megadásának képességét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- cukorbetegség
- STI-k
- hiperlipidémia
- nPEP
- A VCT és az ellátáshoz való kapcsolódás értékelése
- anális diszplázia/rák
- A multidiszciplináris szolgáltatásokat igénybe vevő, HIV-teszten áteső első MSM-kliensek aránya
- Azon MSM-kliensek aránya, akik ismételt HIV-tesztet végeztek az első negatív HIV-teszt utáni első hat hónapban
- Azon HIV-pozitív MSM-ek aránya, akik HIV-kezelésben részesülnek a HIV diagnózisát vagy beiratkozását követő három hónapon belül
- Azon HIV-pozitív MSM-ek aránya, akik még hat hónappal a beiratkozás után HIV-gondozásban maradnak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSM VCT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .