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非肥満の日本人2型糖尿病患者におけるシタグリプチンによる治療

2012年8月19日 更新者:Nobumasa Ohara、Niigata Medical Center

非肥満の日本人 2 型糖尿病患者における血糖コントロールおよび不適切なグルカゴン分泌に対するジペプチジル ペプチダーゼ 4 阻害剤であるシタグリプチンの効果。

2 型糖尿病 (T2DM) は、初期段階のインスリン分泌不全とインスリン抵抗性に起因します。 インスリン抵抗性が糖尿病の主な発病原因であると考えられている集団のほとんどは、原発性インスリン欠損症の集団よりも肥満度が高いことが研究で示されています。 一方、早期インスリン分泌の欠陥は、日本人患者の大部分を含む非肥満型の T2DM において主な役割を果たしています。

シタグリプチンは、T2DM の治療に適応されるジペプチジル ペプチダーゼ 4 (DPP-IV) 阻害剤です。 シタグリプチンは、T2DM 患者における活性型グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) および活性型グルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) の血漿濃度を 2 ~ 3 倍に増加させます。 GLP-1に対するシタグリプチンの効果は、グルコース依存性インスリン放出の増加と不適切なグルカゴン分泌の抑制を通じて、空腹時および食後のグルコース濃度を低下させます。 すなわち、標準化された食事を使用したいくつかの機構研究では、BMI > 25 kg/m2の肥満または過体重のT2DM患者において、シタグリプチンがグルカゴンレベルを低下させ、インスリン濃度を上昇させて血糖コントロールを改善することが示されました。 しかし、シタグリプチンが、インスリン分泌が低い非肥満患者におけるグルカゴン分泌を含む膵島機能にどのような影響を与えるかは不明である。 したがって、研究者らは、BMIレベルが25kg/m2未満の非肥満の日本人T2DM患者を対象に、血糖コントロールに対するシタグリプチンの効果と、標準化された試験食を使用するメカニズムを調べる予定である。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者
  • 非肥満患者

除外基準:

  • インスリン療法を受けている患者
  • 20歳未満および90歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シタグリプチン
1日1回50mg
他の名前:
  • 別の名前が知られている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:一か月
一か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グルカゴンの分泌
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年5月1日

研究の完了 (予想される)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月19日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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