- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01642108
Sitagliptiinin hoito ei-lihavilla japanilaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Sitagliptiinin, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjän, vaikutus glukoositason hallintaan ja sopimattomaan glukagonin eritykseen ei-lihavilla japanilaisilla tyypin 2 diabeteksen potilailla.
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) johtuu varhaisen vaiheen insuliinin erityshäiriöstä ja insuliiniresistenssistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmilla populaatioilla, joissa insuliiniresistenssiä pidetään diabeteksen ensisijaisena patogeneettisenä syynä, on korkeampi lihavuusaste kuin primaarisen insuliinivaurion asteella. Samaan aikaan puutteellisella varhaisella insuliinin erityksellä on hallitseva rooli T2DM:n ei-lihavassa alatyypissä, johon kuuluu suurin osa japanilaisista potilaista.
Sitagliptiini on T2DM:n hoitoon tarkoitettu dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-IV) estäjä. Sitagliptiini lisää aktiivisen glukagonin kaltaisen peptidin 1:n (GLP-1) ja aktiivisen glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) pitoisuuksia plasmassa kaksi-kolme kertaa T2DM-potilailla. Sitagliptiinin vaikutus GLP-1:een johtaa alhaisempiin glukoosipitoisuuksiin paasto- ja aterian jälkeen, koska glukoosista riippuvainen insuliinin vapautuminen lisääntyy ja glukagonin sopimaton eritys vähenee. Nimittäin useat mekanistiset tutkimukset, joissa käytettiin standardoitua ateriaa, osoittivat, että sitagliptiini paransi glukoosin hallintaa alentamalla glukagonitasoja ja nostamalla insuliinipitoisuutta lihavilla tai ylipainoisilla T2DM-potilailla, joiden BMI oli > 25 kg/m2. Ei kuitenkaan tiedetä, miten sitagliptiini vaikuttaa saarekkeiden toimintaan, mukaan lukien glukagonin eritykseen ei-lihavilla potilailla, joilla on alhainen insuliinin eritys. Siksi tutkijat tutkivat sitagliptiinin vaikutusta glukoositasapainoon ja mekanismia, joka liittyy standardoidun testiaterian käyttöön ei-lihavilla japanilaisilla T2DM-potilailla, joiden BMI-tasot ovat < 25 kg/m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niigata, Japani, 951-8510
- Rekrytointi
- Nobumasa Ohara
-
Ottaa yhteyttä:
- Nobumasa Ohara, Medical Doctor
- Sähköposti: oharan@med.niigata-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikot
- ei-lihavia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinihoitoa saaneet potilaat
- alle 20-vuotiaat ja yli 90-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Sitagliptiini
|
50 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HbA1c
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Glukagonin eritys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Ohara
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat