Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiinin hoito ei-lihavilla japanilaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

sunnuntai 19. elokuuta 2012 päivittänyt: Nobumasa Ohara, Niigata Medical Center

Sitagliptiinin, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjän, vaikutus glukoositason hallintaan ja sopimattomaan glukagonin eritykseen ei-lihavilla japanilaisilla tyypin 2 diabeteksen potilailla.

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) johtuu varhaisen vaiheen insuliinin erityshäiriöstä ja insuliiniresistenssistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmilla populaatioilla, joissa insuliiniresistenssiä pidetään diabeteksen ensisijaisena patogeneettisenä syynä, on korkeampi lihavuusaste kuin primaarisen insuliinivaurion asteella. Samaan aikaan puutteellisella varhaisella insuliinin erityksellä on hallitseva rooli T2DM:n ei-lihavassa alatyypissä, johon kuuluu suurin osa japanilaisista potilaista.

Sitagliptiini on T2DM:n hoitoon tarkoitettu dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-IV) estäjä. Sitagliptiini lisää aktiivisen glukagonin kaltaisen peptidin 1:n (GLP-1) ja aktiivisen glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) pitoisuuksia plasmassa kaksi-kolme kertaa T2DM-potilailla. Sitagliptiinin vaikutus GLP-1:een johtaa alhaisempiin glukoosipitoisuuksiin paasto- ja aterian jälkeen, koska glukoosista riippuvainen insuliinin vapautuminen lisääntyy ja glukagonin sopimaton eritys vähenee. Nimittäin useat mekanistiset tutkimukset, joissa käytettiin standardoitua ateriaa, osoittivat, että sitagliptiini paransi glukoosin hallintaa alentamalla glukagonitasoja ja nostamalla insuliinipitoisuutta lihavilla tai ylipainoisilla T2DM-potilailla, joiden BMI oli > 25 kg/m2. Ei kuitenkaan tiedetä, miten sitagliptiini vaikuttaa saarekkeiden toimintaan, mukaan lukien glukagonin eritykseen ei-lihavilla potilailla, joilla on alhainen insuliinin eritys. Siksi tutkijat tutkivat sitagliptiinin vaikutusta glukoositasapainoon ja mekanismia, joka liittyy standardoidun testiaterian käyttöön ei-lihavilla japanilaisilla T2DM-potilailla, joiden BMI-tasot ovat < 25 kg/m2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikot
  • ei-lihavia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • insuliinihoitoa saaneet potilaat
  • alle 20-vuotiaat ja yli 90-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sitagliptiini
50 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Toinen nimi on tiedossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukagonin eritys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa