- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642108
비만하지 않은 일본인 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴을 사용한 치료
Dipeptidyl Peptidase-4 억제제인 Sitagliptin이 비만하지 않은 일본 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 부적절한 글루카곤 분비에 미치는 영향.
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 초기 단계의 인슐린 분비 결함 및 인슐린 저항성으로 인해 발생합니다. 연구에 따르면 인슐린 저항성이 당뇨병의 주요 발병 원인으로 간주되는 대부분의 인구는 기본 인슐린 결함보다 비만도가 더 높습니다. 한편, 결함이 있는 초기 인슐린 분비는 대부분의 일본 환자를 포함하는 T2DM의 비비만 아형에서 주된 역할을 합니다.
시타글립틴은 T2DM 치료에 사용되는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-IV) 억제제입니다. 시타글립틴은 T2DM 환자에서 활성 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 및 활성 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP)의 혈장 농도를 2~3배 증가시킵니다. GLP-1에 대한 시타글립틴의 효과는 포도당 의존성 인슐린 분비 증가 및 부적절한 글루카곤 분비 억제를 통해 공복 및 식후 포도당 농도를 낮춥니다. 즉, 표준화된 식사를 사용한 여러 기전 연구에서 시타글립틴이 BMI > 25kg/m2인 비만 또는 과체중 T2DM 환자에서 감소된 글루카곤 수치와 증가된 인슐린 농도로 포도당 조절을 개선한 것으로 나타났습니다. 그러나 시타글립틴이 인슐린 분비가 낮은 비만하지 않은 환자의 글루카곤 분비를 포함하여 섬 기능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 따라서 연구자들은 혈당 조절에 대한 시타글립틴의 효과와 BMI 수치가 25kg/m2 미만인 비만하지 않은 일본인 T2DM 환자를 대상으로 표준화된 시험 식사를 사용하는 것과 관련된 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Niigata, 일본, 951-8510
- 모병
- Nobumasa Ohara
-
연락하다:
- Nobumasa Ohara, Medical Doctor
- 이메일: oharan@med.niigata-u.ac.jp
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 비만 환자
제외 기준:
- 인슐린 치료를 받는 환자
- 20세 미만 90세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 시타글립틴
|
하루에 한 번 50mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 한달
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루카곤 분비
기간: 한달
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-Ohara
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