- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01642108
Kezelés szitagliptinnel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem elhízott japán betegeknél
A szitagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4-gátló hatása a glikémiás szabályozásra és a nem megfelelő glukagonszekrécióra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem elhízott japán betegeknél.
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) korai fázisú inzulinszekréciós zavar és inzulinrezisztencia eredménye. Tanulmányok kimutatták, hogy a legtöbb populációban, ahol az inzulinrezisztenciát a cukorbetegség elsődleges patogenetikai okának tekintik, magasabb az elhízás mértéke, mint az elsődleges inzulinhiányé. Eközben a hibás korai inzulinszekréció meghatározó szerepet játszik a T2DM nem elhízott altípusában, amely a japán betegek többségét foglalja magában.
A szitagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-IV) inhibitor, amely a T2DM kezelésére javasolt. A szitagliptin kétszer-háromszorosára növeli az aktív glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és az aktív glükóz-függő inzulinotróp peptid (GIP) plazmakoncentrációját T2DM-ben szenvedő betegekben. A szitagliptin GLP-1-re gyakorolt hatása alacsonyabb éhgyomri és étkezés utáni glükózkoncentrációt eredményez a glükózfüggő inzulin felszabadulás növekedése és a nem megfelelő glukagon szekréció elnyomása révén. Ugyanis számos, standardizált étkezést alkalmazó mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a szitagliptin csökkentette a glukagonszintet és növelte az inzulinkoncentrációt elhízott vagy túlsúlyos T2DM-betegeknél, akiknek BMI-je >25 kg/m2. Azonban nem ismert, hogy a szitagliptin hogyan befolyásolja a szigetek működését, beleértve a glukagon szekréciót nem elhízott, alacsony inzulinszekréciójú betegeknél. Ezért a kutatók megvizsgálják a szitagliptin glikémiás kontrollra gyakorolt hatását és a standardizált tesztétkezés mechanizmusát olyan T2DM-ben szenvedő, nem elhízott japán betegeknél, akiknek BMI-szintje <25 kg/m2.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niigata, Japán, 951-8510
- Toborzás
- Nobumasa Ohara
-
Kapcsolatba lépni:
- Nobumasa Ohara, Medical Doctor
- E-mail: oharan@med.niigata-u.ac.jp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
- nem elhízott betegek
Kizárási kritériumok:
- inzulinterápiával kezelt betegek
- 20 évnél fiatalabb és 90 évnél idősebb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Szitagliptin
|
50 mg naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HbA1c
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Glukagon szekréció
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Proteáz inhibitorok
- Incretins
- Dipeptidil-peptidáz IV inhibitorok
- Szitagliptin-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-Ohara
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok