Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelés szitagliptinnel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem elhízott japán betegeknél

2012. augusztus 19. frissítette: Nobumasa Ohara, Niigata Medical Center

A szitagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4-gátló hatása a glikémiás szabályozásra és a nem megfelelő glukagonszekrécióra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem elhízott japán betegeknél.

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) korai fázisú inzulinszekréciós zavar és inzulinrezisztencia eredménye. Tanulmányok kimutatták, hogy a legtöbb populációban, ahol az inzulinrezisztenciát a cukorbetegség elsődleges patogenetikai okának tekintik, magasabb az elhízás mértéke, mint az elsődleges inzulinhiányé. Eközben a hibás korai inzulinszekréció meghatározó szerepet játszik a T2DM nem elhízott altípusában, amely a japán betegek többségét foglalja magában.

A szitagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-IV) inhibitor, amely a T2DM kezelésére javasolt. A szitagliptin kétszer-háromszorosára növeli az aktív glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és az aktív glükóz-függő inzulinotróp peptid (GIP) plazmakoncentrációját T2DM-ben szenvedő betegekben. A szitagliptin GLP-1-re gyakorolt ​​hatása alacsonyabb éhgyomri és étkezés utáni glükózkoncentrációt eredményez a glükózfüggő inzulin felszabadulás növekedése és a nem megfelelő glukagon szekréció elnyomása révén. Ugyanis számos, standardizált étkezést alkalmazó mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a szitagliptin csökkentette a glukagonszintet és növelte az inzulinkoncentrációt elhízott vagy túlsúlyos T2DM-betegeknél, akiknek BMI-je >25 kg/m2. Azonban nem ismert, hogy a szitagliptin hogyan befolyásolja a szigetek működését, beleértve a glukagon szekréciót nem elhízott, alacsony inzulinszekréciójú betegeknél. Ezért a kutatók megvizsgálják a szitagliptin glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatását és a standardizált tesztétkezés mechanizmusát olyan T2DM-ben szenvedő, nem elhízott japán betegeknél, akiknek BMI-szintje <25 kg/m2.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek
  • nem elhízott betegek

Kizárási kritériumok:

  • inzulinterápiával kezelt betegek
  • 20 évnél fiatalabb és 90 évnél idősebb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szitagliptin
50 mg naponta egyszer
Más nevek:
  • Más név ismert

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Egy hónap
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glukagon szekréció
Időkeret: Egy hónap
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel