Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med Sitagliptin hos ikke-overvægtige japanske patienter med type 2-diabetes mellitus

19. august 2012 opdateret af: Nobumasa Ohara, Niigata Medical Center

Virkningen af ​​Sitagliptin, en Dipeptidyl Peptidase-4-hæmmer, på glykæmisk kontrol og uhensigtsmæssig glukagonsekretion hos ikke-overvægtige japanske patienter med type 2-diabetes.

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) skyldes insulinsekretionsfejl i den tidlige fase og insulinresistens. Undersøgelser har vist, at de fleste af de populationer, hvor insulinresistens anses for at være den primære patogenetiske årsag til diabetes, har en højere grad af fedme end dem med primær insulindefekt. I mellemtiden spiller defekt tidlig insulinsekretion en fremherskende rolle i den ikke-overvægtige undertype af T2DM, som omfatter størstedelen af ​​japanske patienter.

Sitagliptin er en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-IV) hæmmer som indiceret til behandling af T2DM. Sitagliptin øger plasmakoncentrationerne af aktivt glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og aktivt glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP) to til tre gange hos patienter med T2DM. Virkningen af ​​sitagliptin på GLP-1 resulterer i lavere fastende og postprandiale glucosekoncentrationer gennem stigninger i glucoseafhængig insulinfrigivelse og undertrykkelse af uhensigtsmæssig glucagonsekretion. Flere mekanistiske undersøgelser med standardiseret måltid viste nemlig, at sitagliptin forbedrede glukosekontrollen med nedsatte glukagonniveauer og øget insulinkoncentration hos fede eller overvægtige T2DM-patienter med BMI > 25 kg/m2. Det vides imidlertid ikke, hvordan sitagliptin påvirker øfunktionen, herunder glukagonsekretion hos ikke-overvægtige patienter med lav insulinsekretion. Derfor vil efterforskerne undersøge effekten af ​​sitagliptin på glykæmisk kontrol og den involverede mekanisme ved brug af et standardiseret testmåltid hos ikke-overvægtige japanske patienter med T2DM, hvis BMI-niveauer er < 25 kg/m2.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetikere
  • ikke-overvægtige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter behandlet med insulinbehandling
  • patienter under 20 år og mere end 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sitagliptin
Medicin: Sitagliptin
50 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Andet navn er kendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukagon sekretion
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niigata Medical Center

Samarbejdspartnere

Nagaoka Red Cross Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Ohara

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner