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Behandlung mit Sitagliptin bei nicht adipösen japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

19. August 2012 aktualisiert von: Nobumasa Ohara, Niigata Medical Center

Die Wirkung von Sitagliptin, einem Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor, auf die Blutzuckerkontrolle und die unangemessene Glucagonsekretion bei nicht adipösen japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) resultiert aus einem frühen Insulinsekretionsdefekt und einer Insulinresistenz. Studien haben gezeigt, dass die meisten Bevölkerungsgruppen, in denen Insulinresistenz als primäre pathogenetische Ursache von Diabetes gilt, einen höheren Grad an Fettleibigkeit aufweisen als diejenigen mit primärem Insulinmangel. Mittlerweile spielt eine fehlerhafte frühe Insulinsekretion eine vorherrschende Rolle beim nicht adipösen Subtyp von T2DM, an dem die meisten japanischen Patienten leiden.

Sitagliptin ist ein Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-IV)-Inhibitor, der für die Behandlung von T2DM indiziert ist. Sitagliptin erhöht die Plasmakonzentrationen des aktiven Glucagon-ähnlichen Peptids 1 (GLP-1) und des aktiven glukoseabhängigen insulinotropen Peptids (GIP) bei Patienten mit T2DM um das Zwei- bis Dreifache. Die Wirkung von Sitagliptin auf GLP-1 führt zu niedrigeren Nüchtern- und postprandialen Glukosekonzentrationen durch eine Erhöhung der glukoseabhängigen Insulinfreisetzung und die Unterdrückung einer unangemessenen Glukagonsekretion. Mehrere mechanistische Studien mit standardisierter Mahlzeit zeigten nämlich, dass Sitagliptin die Glukosekontrolle mit verringerten Glucagonspiegeln und erhöhter Insulinkonzentration bei adipösen oder übergewichtigen T2DM-Patienten mit einem BMI > 25 kg/m2 verbesserte. Es ist jedoch nicht bekannt, wie Sitagliptin die Inselfunktion, einschließlich der Glucagonsekretion, bei nicht adipösen Patienten mit geringer Insulinsekretion beeinflusst. Daher werden die Forscher die Wirkung von Sitagliptin auf die Blutzuckerkontrolle und den damit verbundenen Mechanismus untersuchen Verwendung einer standardisierten Testmahlzeit bei nicht adipösen japanischen Patienten mit T2DM, deren BMI-Werte < 25 kg/m2 sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker
  • nicht adipöse Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einer Insulintherapie behandelt werden
  • Patienten im Alter unter 20 Jahren und über 90 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sitagliptin
Arzneimittel: Sitagliptin
50 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Anderer Name ist bekannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glucagon-Sekretion
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Niigata Medical Center

Mitarbeiter

Nagaoka Red Cross Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-Ohara

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