Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ситаглиптином у не страдающих ожирением японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа

19 августа 2012 г. обновлено: Nobumasa Ohara, Niigata Medical Center

Влияние ситаглиптина, ингибитора дипептидилпептидазы-4, на гликемический контроль и неадекватную секрецию глюкагона у не страдающих ожирением японских пациентов с диабетом 2 типа.

Сахарный диабет 2 типа (СД2) возникает в результате нарушения секреции инсулина на ранней стадии и резистентности к инсулину. Исследования показали, что большинство популяций, в которых инсулинорезистентность считается основной патогенетической причиной диабета, имеют более высокую степень ожирения, чем лица с первичным инсулиновым дефицитом. Между тем, нарушенная ранняя секреция инсулина играет преобладающую роль в подтипе СД2 без ожирения, к которому относится большинство японских пациентов.

Ситаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-IV), показанным для лечения СД2. Ситаглиптин увеличивает концентрацию в плазме активного глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и активного глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) в 2-3 раза у пациентов с СД2. Влияние ситаглиптина на ГПП-1 приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приема пищи за счет увеличения глюкозозависимого высвобождения инсулина и подавления неадекватной секреции глюкагона. А именно, несколько механистических исследований с использованием стандартизированного приема пищи показали, что ситаглиптин улучшал контроль глюкозы за счет снижения уровня глюкагона и повышения концентрации инсулина у пациентов с ожирением или избыточной массой тела с СД2 с ИМТ > 25 кг/м2. Однако то, как ситаглиптин влияет на функцию островков, включая секрецию глюкагона, у пациентов без ожирения с низкой секрецией инсулина, неизвестно. Таким образом, исследователи изучат влияние ситаглиптина на гликемический контроль и механизм, связанный с использованием стандартизированного тестового питания у не страдающих ожирением японских пациентов с СД2, у которых уровень ИМТ < 25 кг/м2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом 2 типа
  • пациенты без ожирения

Критерий исключения:

  • пациенты, получающие инсулинотерапию
  • пациенты в возрасте до 20 лет и старше 90 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ситаглиптин
50 мг один раз в день
Другие имена:
  • Известно другое имя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Секреция глюкагона
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться