- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01642108
Лечение ситаглиптином у не страдающих ожирением японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Влияние ситаглиптина, ингибитора дипептидилпептидазы-4, на гликемический контроль и неадекватную секрецию глюкагона у не страдающих ожирением японских пациентов с диабетом 2 типа.
Сахарный диабет 2 типа (СД2) возникает в результате нарушения секреции инсулина на ранней стадии и резистентности к инсулину. Исследования показали, что большинство популяций, в которых инсулинорезистентность считается основной патогенетической причиной диабета, имеют более высокую степень ожирения, чем лица с первичным инсулиновым дефицитом. Между тем, нарушенная ранняя секреция инсулина играет преобладающую роль в подтипе СД2 без ожирения, к которому относится большинство японских пациентов.
Ситаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-IV), показанным для лечения СД2. Ситаглиптин увеличивает концентрацию в плазме активного глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и активного глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) в 2-3 раза у пациентов с СД2. Влияние ситаглиптина на ГПП-1 приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приема пищи за счет увеличения глюкозозависимого высвобождения инсулина и подавления неадекватной секреции глюкагона. А именно, несколько механистических исследований с использованием стандартизированного приема пищи показали, что ситаглиптин улучшал контроль глюкозы за счет снижения уровня глюкагона и повышения концентрации инсулина у пациентов с ожирением или избыточной массой тела с СД2 с ИМТ > 25 кг/м2. Однако то, как ситаглиптин влияет на функцию островков, включая секрецию глюкагона, у пациентов без ожирения с низкой секрецией инсулина, неизвестно. Таким образом, исследователи изучат влияние ситаглиптина на гликемический контроль и механизм, связанный с использованием стандартизированного тестового питания у не страдающих ожирением японских пациентов с СД2, у которых уровень ИМТ < 25 кг/м2.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niigata, Япония, 951-8510
- Рекрутинг
- Nobumasa Ohara
-
Контакт:
- Nobumasa Ohara, Medical Doctor
- Электронная почта: oharan@med.niigata-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом 2 типа
- пациенты без ожирения
Критерий исключения:
- пациенты, получающие инсулинотерапию
- пациенты в возрасте до 20 лет и старше 90 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Ситаглиптин
|
50 мг один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
HbA1c
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Секреция глюкагона
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Инкретины
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Ситаглиптин фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Ohara
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный