Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sitagliptinem u neobézních japonských pacientů s diabetes mellitus 2

19. srpna 2012 aktualizováno: Nobumasa Ohara, Niigata Medical Center

Účinek sitagliptinu, inhibitoru dipeptidylpeptidázy-4, na glykemickou kontrolu a nepřiměřenou sekreci glukagonu u neobézních japonských pacientů s diabetem 2. typu.

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je důsledkem rané fáze defektu sekrece inzulínu a inzulínové rezistence. Studie ukázaly, že většina populací, u kterých je inzulínová rezistence považována za primární patogenetickou příčinu diabetu, má vyšší stupeň obezity než populace s primárním defektem inzulínu. Mezitím defektní časná sekrece inzulínu hraje dominantní roli u neobézního podtypu T2DM, který zahrnuje většinu japonských pacientů.

Sitagliptin je inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-IV), jak je indikováno pro léčbu T2DM. Sitagliptin zvyšuje plazmatické koncentrace aktivního glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a aktivního inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP) dvojnásobně až trojnásobně u pacientů s T2DM. Účinek sitagliptinu na GLP-1 vede k nižším koncentracím glukózy nalačno a po jídle prostřednictvím zvýšení uvolňování inzulínu závislého na glukóze a suprese nevhodné sekrece glukagonu. Konkrétně několik mechanistických studií používajících standardizované jídlo ukázalo, že sitagliptin zlepšil kontrolu glukózy se sníženými hladinami glukagonu a zvýšenou koncentrací inzulínu u obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou T2DM s BMI > 25 kg/m2. Není však známo, jak sitagliptin ovlivňuje funkci ostrůvků, včetně sekrece glukagonu u neobézních pacientů s nízkou sekrecí inzulínu. Zkoušející proto budou zkoumat účinek sitagliptinu na glykemickou kontrolu a mechanismus zahrnutý pomocí standardizovaného testovacího jídla u neobézních japonských pacientů s T2DM, jejichž hladiny BMI jsou < 25 kg/m2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu
  • neobézní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • pacientů léčených inzulínovou terapií
  • pacientů ve věku méně než 20 let a více než 90 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sitagliptin
Lék: Sitagliptin
50 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Jiné jméno je známé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekrece glukagonu
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Niigata Medical Center

Spolupracovníci

Nagaoka Red Cross Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Ohara

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit