胚移植時の子宮内ヒト絨毛性ゴナドトロピン
胚移植時の子宮内ヒト絨毛性ゴナドトロピン：ランダム化対照試験
体外受精サイクルにおける妊娠率と出産率を向上させる技術は、移植される胚だけでなく、移植時や着床時の子宮内の状態にも焦点を当ててきました。 以前の研究では、胚が着床前にヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）を分泌することが示されています。 しかし、体外受精サイクルでは、胚は卵管から子宮に移動するのではなく子宮内に配置されるため、着床が必要になる前に胚が hCG を分泌する時間は限られています。 最近の研究では、胚移植前に子宮に hCG を導入すると、子宮が着床しやすくなる可能性があることが示されています。 これらの研究には 3 日目の胚が含まれており、研究者らは胚盤胞 (5 日目または 6 日目の胚) の着床率に対する hCG の潜在的な利点を評価しようとしています。
この研究の目的は、胚移植直前の子宮へのヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の注入が着床率の増加をもたらすかどうかを判断することです。
体外受精サイクル全体は、新鮮または凍結にかかわらず、ルーチンごとに実行されます。 すべての実験室での培養条件はルーチンに従って行われます。 新鮮および凍結体外受精サイクルでは、胚移植はルーチンごとに実行されます。
胚移植時に、参加者は対照グループまたは hCG グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 hCG グループの患者には、500IU の hCG を含む 20μL の移植培地を使用した模擬胚移植が行われます。 対照群の患者には、20µL の移植培地を使用した模擬胚移植が行われます。
移植後のケアと妊娠モニタリングはすべて同一であり、日常的なプロトコルに従って行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新規または凍結体外受精サイクルを受けている43歳以下のすべての患者が参加資格がある
除外基準:
- 43歳以上の患者
- 現在他の研究に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胚移植時のhCG
患者は、実際の胚移植の直前に模擬胚移植中に hCG と培地 (合計 20 マイクロリットル) を挿入されます。
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hCG は、実際の胚移植の直前に模擬胚移植中に挿入される 20 マイクロリットルの培地に含まれます。
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他の：コントロール
実際の胚移植の直前に、模擬胚移植中に患者には 20 マイクロリットルの培地が挿入されます。
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実際の胚移植の直前に、模擬胚移植中に患者には 20 マイクロリットルの培地が挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な着床率
時間枠：12週間
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持続着床率は、患者が産婦人科ケアに退院する時点（妊娠約 8 週間）に見られる胎児の心拍数として測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：9週間
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胚移植あたりの産婦人科ケアへの退院時に少なくとも 1 回の胎児心拍が確認された妊娠の数。
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9週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Richard T Scott, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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