- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01643993
Gonadotropina coriónica humana intrauterina en el momento de la transferencia embrionaria
Gonadotropina coriónica humana intrauterina en el momento de la transferencia del embrión: un ensayo controlado aleatorio
Las técnicas para mejorar las tasas de embarazo y parto en los ciclos de FIV se han centrado no solo en los embriones transferidos, sino también en las condiciones del útero en el momento de la transferencia y la implantación. Estudios anteriores han demostrado que los embriones secretan gonadotropina coriónica humana (hCG) antes de la implantación. Sin embargo, en los ciclos de FIV, los embriones tienen un tiempo limitado para secretar hCG antes de que se produzca la implantación porque los embriones se colocan en el útero en lugar de viajar allí desde las trompas de Falopio. Estudios recientes han demostrado que la introducción de hCG en el útero antes de la transferencia de embriones puede hacer que el útero sea más receptivo a la implantación. Estos estudios involucraron embriones del día 3 y los investigadores buscan evaluar los beneficios potenciales de la hCG en las tasas de implantación de blastocistos (embriones del día 5 o del día 6).
El propósito de este estudio es determinar si la infusión de gonadotropina coriónica humana (hCG) en el útero inmediatamente antes de la transferencia de embriones da como resultado un aumento de las tasas de implantación.
Todo el ciclo de FIV, fresco o congelado, se realizará según la rutina. Todas las condiciones de cultivo de laboratorio serán por rutina. En los ciclos de FIV en fresco y congelado, se realizará una transferencia de embriones por rutina.
En el momento de la transferencia de embriones, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de hCG. Los pacientes en el grupo de hCG tendrán una transferencia de embriones simulada con 20 µL de medios de transferencia que incluyen 500 UI de hCG. Los pacientes del grupo de control tendrán una transferencia de embriones simulada con 20 µl de medio de transferencia.
Toda la atención posterior a la transferencia y el control del embarazo serán idénticos y según el protocolo de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de 43 años o menos sometidos a ciclos de FIV frescos o congelados son elegibles para participar
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 43 años
- pacientes que participan actualmente en cualquier otro estudio de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: hCG en el momento de la transferencia de embriones
A los pacientes se les insertará hCG y medios (para un total de 20 microlitros) durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.
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La hCG se incluirá en los 20 microlitros de medios insertados durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.
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Otro: Control
A los pacientes se les insertarán 20 microlitros de medio durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.
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A los pacientes se les insertarán 20 microlitros de medio durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de implantación sostenida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La tasa de implantación sostenida se mide como el número de latidos cardíacos fetales observados en el momento del alta del paciente para recibir atención de obstetricia/ginecología (aproximadamente 8 semanas de gestación).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
El número de embarazos con al menos un latido cardíaco fetal observados en el momento del alta para atención obstétrica/ginecológica por transferencia de embriones.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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