Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Gonadotropina coriónica humana intrauterina en el momento de la transferencia embrionaria

21 de enero de 2015 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Gonadotropina coriónica humana intrauterina en el momento de la transferencia del embrión: un ensayo controlado aleatorio

Las técnicas para mejorar las tasas de embarazo y parto en los ciclos de FIV se han centrado no solo en los embriones transferidos, sino también en las condiciones del útero en el momento de la transferencia y la implantación. Estudios anteriores han demostrado que los embriones secretan gonadotropina coriónica humana (hCG) antes de la implantación. Sin embargo, en los ciclos de FIV, los embriones tienen un tiempo limitado para secretar hCG antes de que se produzca la implantación porque los embriones se colocan en el útero en lugar de viajar allí desde las trompas de Falopio. Estudios recientes han demostrado que la introducción de hCG en el útero antes de la transferencia de embriones puede hacer que el útero sea más receptivo a la implantación. Estos estudios involucraron embriones del día 3 y los investigadores buscan evaluar los beneficios potenciales de la hCG en las tasas de implantación de blastocistos (embriones del día 5 o del día 6).

El propósito de este estudio es determinar si la infusión de gonadotropina coriónica humana (hCG) en el útero inmediatamente antes de la transferencia de embriones da como resultado un aumento de las tasas de implantación.

Todo el ciclo de FIV, fresco o congelado, se realizará según la rutina. Todas las condiciones de cultivo de laboratorio serán por rutina. En los ciclos de FIV en fresco y congelado, se realizará una transferencia de embriones por rutina.

En el momento de la transferencia de embriones, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de hCG. Los pacientes en el grupo de hCG tendrán una transferencia de embriones simulada con 20 µL de medios de transferencia que incluyen 500 UI de hCG. Los pacientes del grupo de control tendrán una transferencia de embriones simulada con 20 µl de medio de transferencia.

Toda la atención posterior a la transferencia y el control del embarazo serán idénticos y según el protocolo de rutina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes de 43 años o menos sometidos a ciclos de FIV frescos o congelados son elegibles para participar

Criterio de exclusión:

  • pacientes mayores de 43 años
  • pacientes que participan actualmente en cualquier otro estudio de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hCG en el momento de la transferencia de embriones
A los pacientes se les insertará hCG y medios (para un total de 20 microlitros) durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.
La hCG se incluirá en los 20 microlitros de medios insertados durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.
Otro: Control
A los pacientes se les insertarán 20 microlitros de medio durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.
A los pacientes se les insertarán 20 microlitros de medio durante una transferencia de embriones simulada inmediatamente antes de la transferencia real de embriones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implantación sostenida
Periodo de tiempo: 12 semanas
La tasa de implantación sostenida se mide como el número de latidos cardíacos fetales observados en el momento del alta del paciente para recibir atención de obstetricia/ginecología (aproximadamente 8 semanas de gestación).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 9 semanas
El número de embarazos con al menos un latido cardíaco fetal observados en el momento del alta para atención obstétrica/ginecológica por transferencia de embriones.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RMA-2012-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Controlar solo los medios

3
Suscribir