- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01643993
Внутриматочный хорионический гонадотропин человека во время переноса эмбрионов
Внутриутробный хорионический гонадотропин человека во время переноса эмбрионов: рандомизированное контролируемое исследование
Методы улучшения частоты наступления беременности и родов в циклах ЭКО сосредоточены не только на перенесенных эмбрионах, но и на условиях в матке во время переноса и имплантации. Предыдущие исследования показали, что эмбрионы выделяют хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) до имплантации. Однако в циклах ЭКО у эмбрионов есть ограниченное время для секреции ХГЧ до того, как должна произойти имплантация, потому что эмбрионы помещаются в матку, а не перемещаются туда из фаллопиевых труб. Недавние исследования показали, что введение ХГЧ в матку перед переносом эмбриона может сделать матку более восприимчивой к имплантации. В этих исследованиях участвовали эмбрионы 3-го дня, и исследователи стремятся оценить потенциальное влияние ХГЧ на частоту имплантации бластоцист (эмбрионы 5-го или 6-го дня).
Целью данного исследования является определение того, приводит ли введение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в матку непосредственно перед переносом эмбриона к увеличению частоты имплантации.
Весь цикл ЭКО, свежий или замороженный, будет проводиться в обычном режиме. Все условия лабораторной культуры будут стандартными. В циклах свежего и замороженного ЭКО перенос эмбриона будет выполняться в обычном порядке.
Во время переноса эмбрионов участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу ХГЧ. Пациентам в группе ХГЧ будет проведена имитация переноса эмбрионов с использованием 20 мкл среды для переноса, включая 500 МЕ ХГЧ. Пациентам в контрольной группе будет проведена имитация переноса эмбрионов с использованием 20 мкл среды для переноса.
Весь уход после переноса и наблюдение за беременностью будут идентичными и в соответствии с обычным протоколом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте 43 лет или находящиеся в цикле свежего или замороженного ЭКО имеют право на участие
Критерий исключения:
- пациенты старше 43 лет
- патенты, в настоящее время участвующие в каких-либо других исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ХГЧ во время переноса эмбрионов
Пациентам вводят ХГЧ и среду (всего 20 мкл) во время имитации переноса эмбрионов непосредственно перед фактическим переносом эмбрионов.
|
ХГЧ будет включен в 20 мкл среды, введенной во время имитации переноса эмбрионов непосредственно перед фактическим переносом эмбрионов.
|
Другой: Контроль
Пациентам будут вводить 20 мкл среды во время имитации переноса эмбрионов непосредственно перед фактическим переносом эмбрионов.
|
Пациентам будут вводить 20 мкл среды во время имитации переноса эмбрионов непосредственно перед фактическим переносом эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Устойчивая скорость имплантации
Временное ограничение: 12 недель
|
Устойчивая частота имплантации измеряется как количество сердечных сокращений плода, наблюдаемых во время выписки пациентки для оказания акушерско-гинекологической помощи (приблизительно 8 недель беременности).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 9 недель
|
Количество беременностей с хотя бы одним сердцебиением плода, наблюдаемых во время выписки из отделения акушерства и гинекологии на перенос эмбриона.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только контрольный носитель
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты