- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01643993
Gonadotrophine chorionique humaine intra-utérine au moment du transfert d'embryon
Gonadotrophine chorionique humaine intra-utérine au moment du transfert d'embryon : un essai contrôlé randomisé
Les techniques visant à améliorer les taux de grossesse et d'accouchement dans les cycles de FIV se sont concentrées non seulement sur les embryons transférés, mais également sur les conditions de l'utérus au moment du transfert et de l'implantation. Des études antérieures ont montré que les embryons sécrètent de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) avant l'implantation. Cependant, dans les cycles de FIV, les embryons ont un temps limité pour sécréter de l'hCG avant que l'implantation ne doive avoir lieu car les embryons sont placés dans l'utérus plutôt que d'y voyager à partir des trompes de Fallope. Des études récentes ont montré que l'introduction d'hCG dans l'utérus avant le transfert d'embryon peut rendre l'utérus plus réceptif à l'implantation. Ces études portaient sur des embryons au jour 3 et les chercheurs cherchent à évaluer les bénéfices potentiels de l'hCG sur les taux d'implantation de blastocystes (embryons au jour 5 ou au jour 6).
Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l'utérus immédiatement avant le transfert d'embryon entraîne une augmentation des taux d'implantation.
L'ensemble du cycle de FIV, frais ou congelé, sera effectué par routine. Toutes les conditions de culture en laboratoire seront par routine. Dans les cycles de FIV frais et congelés, un transfert d'embryon sera effectué par routine.
Au moment du transfert d'embryons, les participants seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe hCG. Les patientes du groupe hCG subiront une simulation de transfert d'embryon avec 20 µL de milieu de transfert comprenant 500 UI d'hCG. Les patientes du groupe témoin subiront une simulation de transfert d'embryon avec 20 µL de milieu de transfert.
Tous les soins post-transfert et le suivi de la grossesse seront identiques et conformes au protocole de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients de 43 ans ou moins subissant des cycles de FIV frais ou congelés sont éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- patients de plus de 43 ans
- patinets participant actuellement à d'autres études de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: hCG au moment du transfert d'embryons
Les patients auront de l'hCG et du milieu (pour un total de 20 microlitres) insérés lors d'un faux transfert d'embryon immédiatement avant le transfert d'embryon réel.
|
L'hCG sera incluse dans les 20 microlitres de milieu insérés lors d'un faux transfert d'embryon immédiatement avant le transfert d'embryon réel.
|
|
Autre: Contrôle
Les patients auront 20 microlitres de milieu insérés lors d'un transfert d'embryon simulé immédiatement avant le transfert d'embryon réel.
|
Les patients auront 20 microlitres de milieu insérés lors d'un transfert d'embryon simulé immédiatement avant le transfert d'embryon réel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'implantation soutenu
Délai: 12 semaines
|
Le taux d'implantation soutenu est mesuré par le nombre de battements cardiaques fœtaux observés au moment de la sortie du patient vers les soins OB/GYN (environ 8 semaines de gestation).
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse en cours
Délai: 9 semaines
|
Le nombre de grossesses avec au moins un battement cardiaque fœtal observé au moment de la sortie en OB/GYN par transfert d'embryon.
|
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .