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Gonadotrophine chorionique humaine intra-utérine au moment du transfert d'embryon

21 janvier 2015 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Gonadotrophine chorionique humaine intra-utérine au moment du transfert d'embryon : un essai contrôlé randomisé

Les techniques visant à améliorer les taux de grossesse et d'accouchement dans les cycles de FIV se sont concentrées non seulement sur les embryons transférés, mais également sur les conditions de l'utérus au moment du transfert et de l'implantation. Des études antérieures ont montré que les embryons sécrètent de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) avant l'implantation. Cependant, dans les cycles de FIV, les embryons ont un temps limité pour sécréter de l'hCG avant que l'implantation ne doive avoir lieu car les embryons sont placés dans l'utérus plutôt que d'y voyager à partir des trompes de Fallope. Des études récentes ont montré que l'introduction d'hCG dans l'utérus avant le transfert d'embryon peut rendre l'utérus plus réceptif à l'implantation. Ces études portaient sur des embryons au jour 3 et les chercheurs cherchent à évaluer les bénéfices potentiels de l'hCG sur les taux d'implantation de blastocystes (embryons au jour 5 ou au jour 6).

Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l'utérus immédiatement avant le transfert d'embryon entraîne une augmentation des taux d'implantation.

L'ensemble du cycle de FIV, frais ou congelé, sera effectué par routine. Toutes les conditions de culture en laboratoire seront par routine. Dans les cycles de FIV frais et congelés, un transfert d'embryon sera effectué par routine.

Au moment du transfert d'embryons, les participants seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe hCG. Les patientes du groupe hCG subiront une simulation de transfert d'embryon avec 20 µL de milieu de transfert comprenant 500 UI d'hCG. Les patientes du groupe témoin subiront une simulation de transfert d'embryon avec 20 µL de milieu de transfert.

Tous les soins post-transfert et le suivi de la grossesse seront identiques et conformes au protocole de routine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients de 43 ans ou moins subissant des cycles de FIV frais ou congelés sont éligibles pour participer

Critère d'exclusion:

  • patients de plus de 43 ans
  • patinets participant actuellement à d'autres études de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hCG au moment du transfert d'embryons
Les patients auront de l'hCG et du milieu (pour un total de 20 microlitres) insérés lors d'un faux transfert d'embryon immédiatement avant le transfert d'embryon réel.
L'hCG sera incluse dans les 20 microlitres de milieu insérés lors d'un faux transfert d'embryon immédiatement avant le transfert d'embryon réel.
Autre: Contrôle
Les patients auront 20 microlitres de milieu insérés lors d'un transfert d'embryon simulé immédiatement avant le transfert d'embryon réel.
Les patients auront 20 microlitres de milieu insérés lors d'un transfert d'embryon simulé immédiatement avant le transfert d'embryon réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation soutenu
Délai: 12 semaines
Le taux d'implantation soutenu est mesuré par le nombre de battements cardiaques fœtaux observés au moment de la sortie du patient vers les soins OB/GYN (environ 8 semaines de gestation).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: 9 semaines
Le nombre de grossesses avec au moins un battement cardiaque fœtal observé au moment de la sortie en OB/GYN par transfert d'embryon.
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2012

Première publication (Estimation)

18 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMA-2012-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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