Kohdunsisäinen ihmisen koriongonadotropiini alkionsiirron aikana
Kohdunsisäinen ihmisen koriongonadotropiini alkionsiirron aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tekniikat raskauden ja synnytyksen parantamiseksi IVF-jaksoissa ovat keskittyneet paitsi siirrettyihin alkioihin, myös kohdun olosuhteisiin siirron ja implantoinnin aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alkiot erittävät ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) ennen implantaatiota. IVF-sykleissä alkioilla on kuitenkin rajoitettu aika erittää hCG:tä ennen kuin implantaatio on tapahduttava, koska alkiot asetetaan kohtuun sen sijaan, että ne kulkeutuisivat sinne munanjohtimista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hCG:n tuominen kohtuun ennen alkionsiirtoa voi tehdä kohdusta vastaanottavaisemman implantaatiolle. Nämä tutkimukset koskivat päivän 3 alkioita, ja tutkijat pyrkivät arvioimaan hCG:n mahdollisia hyötyjä blastokystien (päivän 5 tai 6 alkioiden) istutusnopeuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) infuusio kohtuun juuri ennen alkionsiirtoa implantaationopeuteen.
Koko IVF-sykli, tuore tai pakastettu, suoritetaan rutiinin mukaan. Kaikki laboratorioviljelyolosuhteet ovat rutiinikohtaisia. Tuoreissa ja pakastetuissa IVF-sykleissä alkionsiirto suoritetaan rutiinin mukaan.
Alkionsiirron aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai hCG-ryhmään. HCG-ryhmän potilaille suoritetaan valealkionsiirto 20 µl:lla siirtoalustaa, joka sisältää 500 IU hCG:tä. Verrokkiryhmän potilaille suoritetaan valealkionsiirto 20 µl:lla siirtoalustaa.
Kaikki siirron jälkeinen hoito ja raskauden seuranta ovat identtisiä ja rutiinikäytäntöjen mukaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 43-vuotiaat tai tuoreen tai pakastetun IVF-jakson alla olevat potilaat voivat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- yli 43-vuotiaat potilaat
- Patetit, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hCG alkionsiirron aikana
Potilaille asetetaan hCG ja väliaine (yhteensä 20 mikrolitraa) valealkionsiirron aikana juuri ennen varsinaista alkionsiirtoa.
|
hCG sisällytetään 20 mikrolitraan väliainetta, joka asetetaan valealkionsiirron aikana välittömästi ennen varsinaista alkionsiirtoa.
|
|
Muut: Ohjaus
Potilaille asetetaan 20 mikrolitraa väliainetta valealkionsiirron aikana välittömästi ennen varsinaista alkionsiirtoa.
|
Potilaille asetetaan 20 mikrolitraa väliainetta valealkionsiirron aikana välittömästi ennen varsinaista alkionsiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jatkuva implantaationopeus mitataan sikiön sydämenlyöntien lukumääränä, kun potilas päästettiin OB/GYN-hoitoon (noin 8 raskausviikkoa).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Niiden raskauksien määrä, joissa on vähintään yksi sikiön sydämenlyönti, joka havaittiin OB/GYN-hoitoon kotiuttamishetkellä alkionsiirtoa kohden.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .