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胚胎移植时宫内人绒毛膜促性腺激素

胚胎移植时宫内人绒毛膜促性腺激素:一项随机对照试验

在 IVF 周期中提高妊娠率和分娩率的技术不仅关注移植的胚胎,还关注移植和植入时子宫的状况。 先前的研究表明,胚胎在着床前会分泌人绒毛膜促性腺激素 (hCG)。 然而,在 IVF 周期中,胚胎在必须进行植入之前分泌 hCG 的时间有限,因为胚胎是被放置到子宫中而不是从输卵管移动到那里。 最近的研究表明,在胚胎移植前将 hCG 引入子宫可能会使子宫更容易接受着床。 这些研究涉及第 3 天胚胎,研究人员正在寻求评估 hCG 对囊胚(第 5 天或第 6 天胚胎)着床率的潜在益处。

本研究的目的是确定在胚胎移植前立即将人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 输注到子宫中是否会导致着床率增加。

整个 IVF 周期,无论是新鲜的还是冷冻的,都将按照常规进行。 所有实验室培养条件都将按照常规进行。 在新鲜和冷冻的 IVF 周期中,胚胎移植将按常规进行。

在胚胎移植时,参与者将被随机分配到对照组或 hCG 组。 hCG 组的患者将使用 20µL 转移培养基(包括 500IU 的 hCG)进行模拟胚胎移植。 对照组患者将使用 20µL 移植培养基进行模拟胚胎移植。

所有转移后护理和妊娠监测都将完全相同,并按照常规方案进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07960
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有 43 岁或以下接受新鲜或冷冻 IVF 周期的患者都有资格参加

排除标准:

  • 大于43岁的患者
  • 目前参与任何其他研究的 patinets

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胚胎移植时的 hCG
在实际胚胎移植之前,患者将在模拟胚胎移植期间插入 hCG 和培养基(总共 20 微升)。
在实际胚胎移植之前的模拟胚胎移植过程中,hCG 将包含在插入的 20 微升培养基中。
其他:控制
在实际胚胎移植之前,患者将在模拟胚胎移植期间插入 20 微升培养基。
在实际胚胎移植之前,患者将在模拟胚胎移植期间插入 20 微升培养基。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续着床率
大体时间:12周
持续着床率是指患者出院接受妇产科护理(大约妊娠 8 周)时观察到的胎儿心跳次数。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续妊娠率
大体时间:9周
每次胚胎移植出院时至少有一次胎心跳动的妊娠次数。
9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard T Scott, MD、Reproductive Medicine Associates of New Jersey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月17日

首次发布 (估计)

2012年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月21日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RMA-2012-01

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