- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01643993
배아 이식 시 자궁 내 인간 융모막 성선 자극 호르몬
배아 이식 시 자궁 내 인간 Chorionic Gonadotropin: 무작위 대조 시험
IVF 주기에서 임신 및 분만율을 개선하기 위한 기술은 이식된 배아뿐만 아니라 이식 및 착상 시 자궁의 상태에도 초점을 맞췄습니다. 이전 연구에서는 배아가 이식 전에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 분비하는 것으로 나타났습니다. 그러나 IVF 주기에서 배아는 나팔관에서 자궁으로 이동하는 대신 자궁에 배치되기 때문에 이식이 일어나기 전에 hCG를 분비하는 시간이 제한됩니다. 최근 연구에 따르면 배아 이식 전에 hCG를 자궁에 도입하면 자궁이 착상을 더 잘 받아들일 수 있습니다. 이 연구는 3일차 배아를 대상으로 했으며 연구자들은 배반포(5일차 또는 6일차 배아)의 착상률에 대한 hCG의 잠재적 이점을 평가하려고 합니다.
본 연구의 목적은 배아 이식 직전에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 자궁에 주입하면 착상률이 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다.
신선하거나 냉동된 전체 IVF 주기는 루틴별로 수행됩니다. 모든 실험실 배양 조건은 일상적입니다. 신선 및 냉동 IVF 주기에서 배아 이식은 일상적으로 수행됩니다.
배아 이식 시 참가자는 대조군 또는 hCG 그룹에 무작위로 배정됩니다. hCG 그룹의 환자는 500IU의 hCG를 포함하는 20µL의 이식 배지로 모의 배아 이식을 받게 됩니다. 대조군의 환자는 20µL의 이식 배지로 모의 배아 이식을 받게 됩니다.
모든 이송 후 관리 및 임신 모니터링은 동일하며 일상적인 프로토콜에 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 43세 이하의 모든 환자가 신선 또는 동결 IVF 주기를 거치는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 43세 이상의 환자
- 현재 다른 연구에 참여하고 있는 파티넷
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배아 이식 시 hCG
환자는 실제 배아 이식 직전 모의 배아 이식 중에 hCG 및 배지(총 20마이크로리터)를 삽입하게 됩니다.
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hCG는 실제 배아 이식 직전 모의 배아 이식 중에 삽입되는 20마이크로리터의 배지에 포함됩니다.
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다른: 제어
환자는 실제 배아 이식 직전 모의 배아 이식 중에 20마이크로리터의 배지를 삽입하게 됩니다.
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환자는 실제 배아 이식 직전 모의 배아 이식 중에 20마이크로리터의 배지를 삽입하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 이식 속도
기간: 12주
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지속 착상률은 산부인과 진료를 위해 환자가 퇴원할 때(임신 약 8주) 태아 심장 박동 수로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 9주
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배아 이식당 OB/GYN 관리를 위해 퇴원할 때 적어도 한 번의 태아 심장 박동이 있는 임신의 수.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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