- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01643993
Wewnątrzmaciczna ludzka gonadotropina kosmówkowa w czasie transferu zarodka
Wewnątrzmaciczna ludzka gonadotropina kosmówkowa w czasie transferu zarodka: randomizowana, kontrolowana próba
Techniki mające na celu poprawę wskaźników ciąż i porodów w cyklach IVF koncentrowały się nie tylko na przenoszonych zarodkach, ale także na warunkach w macicy w momencie transferu i implantacji. Wcześniejsze badania wykazały, że zarodki wydzielają ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) przed implantacją. Jednak w cyklach IVF zarodki mają ograniczony czas na wydzielanie hCG, zanim musi nastąpić implantacja, ponieważ zarodki są umieszczane w macicy, a nie przemieszczają się tam z jajowodów. Ostatnie badania wykazały, że wprowadzenie hCG do macicy przed transferem zarodka może sprawić, że macica będzie bardziej podatna na implantację. Badania te obejmowały zarodki dnia 3, a badacze starają się ocenić potencjalne korzyści hCG na wskaźniki implantacji blastocyst (zarodki dnia 5 lub 6).
Celem tego badania jest ustalenie, czy wlew ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) do macicy bezpośrednio przed transferem zarodka powoduje zwiększenie częstości implantacji.
Cały cykl IVF, świeży lub mrożony, zostanie przeprowadzony zgodnie z rutyną. Wszystkie warunki hodowli laboratoryjnych będą zgodne z rutyną. W cyklach świeżego i mrożonego zapłodnienia in vitro transfer zarodka zostanie przeprowadzony zgodnie z rutyną.
W momencie transferu zarodków uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy hCG. Pacjenci z grupy hCG będą mieli próbny transfer zarodków z 20 µl podłoża transferowego, w tym 500 j.m. hCG. Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli próbny transfer zarodków z 20 µl pożywki transferowej.
Cała opieka po transferze i monitorowanie ciąży będą identyczne i zgodne z rutynowym protokołem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w wieku 43 lat lub poddawani cyklom świeżego lub mrożonego zapłodnienia in vitro są uprawnieni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku powyżej 43 lat
- pacjentów uczestniczących obecnie w jakichkolwiek innych badaniach naukowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hCG w czasie transferu zarodka
Pacjenci otrzymają hCG i pożywkę (w sumie 20 mikrolitrów) podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.
|
hCG zostanie włączony do 20 mikrolitrów pożywki wprowadzonej podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.
|
|
Inny: Kontrola
Pacjenci otrzymają 20 mikrolitrów pożywki podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.
|
Pacjenci otrzymają 20 mikrolitrów pożywki podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stały wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik trwałej implantacji mierzony jest jako liczba uderzeń serca płodu obserwowana w momencie wypisu pacjentki na oddział położniczy/ginekologiczny (około 8 tygodnia ciąży).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Liczba ciąż z co najmniej jednym uderzeniem serca płodu obserwowanym w momencie wypisu do oddziału położniczo-ginekologicznego na transfer zarodka.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-2012-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .