Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzmaciczna ludzka gonadotropina kosmówkowa w czasie transferu zarodka

21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Wewnątrzmaciczna ludzka gonadotropina kosmówkowa w czasie transferu zarodka: randomizowana, kontrolowana próba

Techniki mające na celu poprawę wskaźników ciąż i porodów w cyklach IVF koncentrowały się nie tylko na przenoszonych zarodkach, ale także na warunkach w macicy w momencie transferu i implantacji. Wcześniejsze badania wykazały, że zarodki wydzielają ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) przed implantacją. Jednak w cyklach IVF zarodki mają ograniczony czas na wydzielanie hCG, zanim musi nastąpić implantacja, ponieważ zarodki są umieszczane w macicy, a nie przemieszczają się tam z jajowodów. Ostatnie badania wykazały, że wprowadzenie hCG do macicy przed transferem zarodka może sprawić, że macica będzie bardziej podatna na implantację. Badania te obejmowały zarodki dnia 3, a badacze starają się ocenić potencjalne korzyści hCG na wskaźniki implantacji blastocyst (zarodki dnia 5 lub 6).

Celem tego badania jest ustalenie, czy wlew ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) do macicy bezpośrednio przed transferem zarodka powoduje zwiększenie częstości implantacji.

Cały cykl IVF, świeży lub mrożony, zostanie przeprowadzony zgodnie z rutyną. Wszystkie warunki hodowli laboratoryjnych będą zgodne z rutyną. W cyklach świeżego i mrożonego zapłodnienia in vitro transfer zarodka zostanie przeprowadzony zgodnie z rutyną.

W momencie transferu zarodków uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy hCG. Pacjenci z grupy hCG będą mieli próbny transfer zarodków z 20 µl podłoża transferowego, w tym 500 j.m. hCG. Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli próbny transfer zarodków z 20 µl pożywki transferowej.

Cała opieka po transferze i monitorowanie ciąży będą identyczne i zgodne z rutynowym protokołem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci w wieku 43 lat lub poddawani cyklom świeżego lub mrożonego zapłodnienia in vitro są uprawnieni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku powyżej 43 lat
  • pacjentów uczestniczących obecnie w jakichkolwiek innych badaniach naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hCG w czasie transferu zarodka
Pacjenci otrzymają hCG i pożywkę (w sumie 20 mikrolitrów) podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.
hCG zostanie włączony do 20 mikrolitrów pożywki wprowadzonej podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.
Inny: Kontrola
Pacjenci otrzymają 20 mikrolitrów pożywki podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.
Pacjenci otrzymają 20 mikrolitrów pożywki podczas pozorowanego transferu zarodków bezpośrednio przed faktycznym transferem zarodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik trwałej implantacji mierzony jest jako liczba uderzeń serca płodu obserwowana w momencie wypisu pacjentki na oddział położniczy/ginekologiczny (około 8 tygodnia ciąży).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 9 tygodni
Liczba ciąż z co najmniej jednym uderzeniem serca płodu obserwowanym w momencie wypisu do oddziału położniczo-ginekologicznego na transfer zarodka.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMA-2012-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj