- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01643993
Intrauterint humant koriongonadotropin på tidspunktet for embryooverføring
Intrauterint humant koriongonadotropin på tidspunktet for embryooverføring: En randomisert kontrollert prøvelse
Teknikker for å forbedre graviditets- og fødselsrater i IVF-sykluser har ikke bare fokusert på de overførte embryoene, men også forholdene i livmoren på tidspunktet for overføring og implantasjon. Tidligere studier har vist at embryoer skiller ut humant koriongonadotropin (hCG) før implantasjon. I IVF-sykluser har imidlertid embryoene begrenset tid til å skille ut hCG før implantasjon må skje fordi embryoene plasseres inn i livmoren i stedet for å reise dit fra egglederne. Nyere studier har vist at innføring av hCG i livmoren før embryooverføring kan gjøre livmoren mer mottakelig for implantasjon. Disse studiene involverte dag 3-embryoer og etterforskerne søker å evaluere de potensielle fordelene med hCG på implantasjonshastigheter av blastocyster (dag 5 eller dag 6-embryoer).
Hensikten med denne studien er å bestemme om infusjon av humant koriongonadotropin (hCG) i livmoren rett før embryooverføring resulterer i økte implantasjonshastigheter.
Hele IVF-syklusen, fersk eller frossen, vil bli utført per rutine. Alle laboratoriekulturbetingelser vil være per rutine. I ferske og frosne IVF-sykluser vil en embryooverføring bli utført per rutine.
På tidspunktet for embryooverføring vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller hCG-gruppen. Pasienter i hCG-gruppen vil ha en falsk embryooverføring med 20 µL overføringsmedier inkludert 500 IE hCG. Pasienter i kontrollgruppen vil ha en falsk embryooverføring med 20 µL overføringsmedium.
All omsorg etter overføring og svangerskapsovervåking vil være identisk og i henhold til rutineprotokollen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som er 43 år gamle eller som gjennomgår ferske eller frosne IVF-sykluser er kvalifisert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- pasienter over 43 år
- patinetter som for tiden deltar i andre forskningsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: hCG på tidspunktet for embryooverføring
Pasienter vil ha hCG og media (for totalt 20 mikroliter) satt inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.
|
hCG vil bli inkludert i de 20 mikroliter med media som settes inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.
|
Annen: Kontroll
Pasienter vil ha 20 mikroliter med media satt inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.
|
Pasienter vil ha 20 mikroliter med media satt inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende implantasjonshastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Vedvarende implantasjonshastighet måles som antall føtale hjerteslag sett på tidspunktet for utskrivning til OB/GYN-omsorg (omtrent 8 ukers svangerskap).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 9 uker
|
Antallet svangerskap med minst ett føtalt hjerteslag sett på tidspunktet for utskrivning til OB/GYN-pleie per embryooverføring.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kun kontrollmedier
-
University of ViennaFullførtUnderstreke | Angst | Hemming | Attentional Control Switching | Oppgaveveksling mellom modaliteterØsterrike
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTreningsprogram | Standard Care ControlForente stater
-
Szeged UniversityFullførtCOPD Postural Control IMTUngarn
-
Zhonghua Chen,MDFullførtEffekten av BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operasjonKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunksjon | Alzheimers sykdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og over | Case-Control Studies | Nevropsykologiske testerForente stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia