Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrauterint humant koriongonadotropin på tidspunktet for embryooverføring

Intrauterint humant koriongonadotropin på tidspunktet for embryooverføring: En randomisert kontrollert prøvelse

Teknikker for å forbedre graviditets- og fødselsrater i IVF-sykluser har ikke bare fokusert på de overførte embryoene, men også forholdene i livmoren på tidspunktet for overføring og implantasjon. Tidligere studier har vist at embryoer skiller ut humant koriongonadotropin (hCG) før implantasjon. I IVF-sykluser har imidlertid embryoene begrenset tid til å skille ut hCG før implantasjon må skje fordi embryoene plasseres inn i livmoren i stedet for å reise dit fra egglederne. Nyere studier har vist at innføring av hCG i livmoren før embryooverføring kan gjøre livmoren mer mottakelig for implantasjon. Disse studiene involverte dag 3-embryoer og etterforskerne søker å evaluere de potensielle fordelene med hCG på implantasjonshastigheter av blastocyster (dag 5 eller dag 6-embryoer).

Hensikten med denne studien er å bestemme om infusjon av humant koriongonadotropin (hCG) i livmoren rett før embryooverføring resulterer i økte implantasjonshastigheter.

Hele IVF-syklusen, fersk eller frossen, vil bli utført per rutine. Alle laboratoriekulturbetingelser vil være per rutine. I ferske og frosne IVF-sykluser vil en embryooverføring bli utført per rutine.

På tidspunktet for embryooverføring vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller hCG-gruppen. Pasienter i hCG-gruppen vil ha en falsk embryooverføring med 20 µL overføringsmedier inkludert 500 IE hCG. Pasienter i kontrollgruppen vil ha en falsk embryooverføring med 20 µL overføringsmedium.

All omsorg etter overføring og svangerskapsovervåking vil være identisk og i henhold til rutineprotokollen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som er 43 år gamle eller som gjennomgår ferske eller frosne IVF-sykluser er kvalifisert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter over 43 år
  • patinetter som for tiden deltar i andre forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hCG på tidspunktet for embryooverføring
Pasienter vil ha hCG og media (for totalt 20 mikroliter) satt inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.
hCG vil bli inkludert i de 20 mikroliter med media som settes inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.
Annen: Kontroll
Pasienter vil ha 20 mikroliter med media satt inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.
Pasienter vil ha 20 mikroliter med media satt inn under en falsk embryooverføring rett før faktisk embryooverføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende implantasjonshastighet
Tidsramme: 12 uker
Vedvarende implantasjonshastighet måles som antall føtale hjerteslag sett på tidspunktet for utskrivning til OB/GYN-omsorg (omtrent 8 ukers svangerskap).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 9 uker
Antallet svangerskap med minst ett føtalt hjerteslag sett på tidspunktet for utskrivning til OB/GYN-pleie per embryooverføring.
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RMA-2012-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun kontrollmedier

3
Abonnere