- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01643993
Intrauterin humant choriongonadotropin på tidspunktet for embryooverførsel
Intrauterin humant choriongonadotropin på tidspunktet for embryooverførsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Teknikker til at forbedre graviditets- og leveringshastigheder i IVF-cyklusser har ikke kun fokuseret på de overførte embryoner, men også forholdene i livmoderen på tidspunktet for overførsel og implantation. Tidligere undersøgelser har vist, at embryoner udskiller humant choriongonadotropin (hCG) før implantation. I IVF-cyklusser har embryonerne imidlertid begrænset tid til at udskille hCG, før implantation skal ske, fordi embryoner placeres i livmoderen i stedet for at rejse dertil fra æggelederne. Nylige undersøgelser har vist, at introduktionen af hCG i livmoderen før embryooverførsel kan gøre livmoderen mere modtagelig for implantation. Disse undersøgelser involverede dag 3-embryoner, og efterforskerne søger at evaluere de potentielle fordele ved hCG på implantationshastigheder af blastocyster (dag 5 eller dag 6-embryoner).
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om infusion af humant choriongonadotropin (hCG) i livmoderen umiddelbart før embryooverførsel resulterer i øgede implantationshastigheder.
Hele IVF-cyklussen, frisk eller frossen, vil blive udført pr. rutine. Alle laboratoriedyrkningsbetingelser vil være efter rutine. I friske og frosne IVF-cyklusser udføres en embryooverførsel pr. rutine.
På tidspunktet for embryooverførsel vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen eller hCG-gruppen. Patienter i hCG-gruppen vil have en falsk embryooverførsel med 20 µL overførselsmedie inklusive 500 IE hCG. Patienter i kontrolgruppen vil have en falsk embryooverførsel med 20 µL overførselsmedie.
Al pleje efter overførsel og graviditetsovervågning vil være identisk og efter rutineprotokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter på 43 år eller under friske eller frosne IVF-cyklusser er berettiget til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- patienter over 43 år
- patinets, der i øjeblikket deltager i andre forskningsstudier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: hCG på tidspunktet for embryooverførsel
Patienterne vil få indsat hCG og medier (i alt 20 mikroliter) under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.
|
hCG vil blive inkluderet i de 20 mikroliter medie, der indsættes under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.
|
Andet: Styring
Patienter vil have 20 mikroliter medie indsat under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.
|
Patienter vil have 20 mikroliter medie indsat under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende implantationshastighed
Tidsramme: 12 uger
|
Vedvarende implantationshastighed måles som antallet af føtale hjerteslag set på tidspunktet for patientens udskrivning til OB/GYN-pleje (ca. 8 ugers svangerskab).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 9 uger
|
Antallet af graviditeter med mindst ét føtalt hjerteslag set på tidspunktet for udskrivelsen til OB/GYN pr. embryooverførsel.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun kontrolmedier
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAfsluttetKardiovaskulær risikostratificering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forenede Stater
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Tang-Du HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Vaskulær stivhed | Voksne | Kinesisk | Carotis Intima-media tykkelseKina
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaEgypten