Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin humant choriongonadotropin på tidspunktet for embryooverførsel

Intrauterin humant choriongonadotropin på tidspunktet for embryooverførsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Teknikker til at forbedre graviditets- og leveringshastigheder i IVF-cyklusser har ikke kun fokuseret på de overførte embryoner, men også forholdene i livmoderen på tidspunktet for overførsel og implantation. Tidligere undersøgelser har vist, at embryoner udskiller humant choriongonadotropin (hCG) før implantation. I IVF-cyklusser har embryonerne imidlertid begrænset tid til at udskille hCG, før implantation skal ske, fordi embryoner placeres i livmoderen i stedet for at rejse dertil fra æggelederne. Nylige undersøgelser har vist, at introduktionen af ​​hCG i livmoderen før embryooverførsel kan gøre livmoderen mere modtagelig for implantation. Disse undersøgelser involverede dag 3-embryoner, og efterforskerne søger at evaluere de potentielle fordele ved hCG på implantationshastigheder af blastocyster (dag 5 eller dag 6-embryoner).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om infusion af humant choriongonadotropin (hCG) i livmoderen umiddelbart før embryooverførsel resulterer i øgede implantationshastigheder.

Hele IVF-cyklussen, frisk eller frossen, vil blive udført pr. rutine. Alle laboratoriedyrkningsbetingelser vil være efter rutine. I friske og frosne IVF-cyklusser udføres en embryooverførsel pr. rutine.

På tidspunktet for embryooverførsel vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen eller hCG-gruppen. Patienter i hCG-gruppen vil have en falsk embryooverførsel med 20 µL overførselsmedie inklusive 500 IE hCG. Patienter i kontrolgruppen vil have en falsk embryooverførsel med 20 µL overførselsmedie.

Al pleje efter overførsel og graviditetsovervågning vil være identisk og efter rutineprotokol.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter på 43 år eller under friske eller frosne IVF-cyklusser er berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • patienter over 43 år
  • patinets, der i øjeblikket deltager i andre forskningsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hCG på tidspunktet for embryooverførsel
Patienterne vil få indsat hCG og medier (i alt 20 mikroliter) under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.
hCG vil blive inkluderet i de 20 mikroliter medie, der indsættes under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.
Andet: Styring
Patienter vil have 20 mikroliter medie indsat under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.
Patienter vil have 20 mikroliter medie indsat under en falsk embryooverførsel umiddelbart før den faktiske embryooverførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende implantationshastighed
Tidsramme: 12 uger
Vedvarende implantationshastighed måles som antallet af føtale hjerteslag set på tidspunktet for patientens udskrivning til OB/GYN-pleje (ca. 8 ugers svangerskab).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 9 uger
Antallet af graviditeter med mindst ét ​​føtalt hjerteslag set på tidspunktet for udskrivelsen til OB/GYN pr. embryooverførsel.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMA-2012-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun kontrolmedier

3
Abonner