Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-uterien humaan choriongonadotrofine op het moment van embryotransfer

21 januari 2015 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Intra-uterien humaan choriongonadotrofine op het moment van embryotransfer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Technieken om het aantal zwangerschappen en bevallingen in IVF-cycli te verbeteren, hebben zich niet alleen gericht op de teruggeplaatste embryo's, maar ook op de omstandigheden in de baarmoeder op het moment van terugplaatsing en implantatie. Eerdere studies hebben aangetoond dat embryo's vóór implantatie humaan choriongonadotrofine (hCG) afscheiden. In IVF-cycli hebben de embryo's echter beperkte tijd om hCG af te scheiden voordat implantatie moet plaatsvinden, omdat embryo's in de baarmoeder worden geplaatst in plaats van daarheen te reizen vanuit de eileiders. Recente studies hebben aangetoond dat de introductie van hCG in de baarmoeder voorafgaand aan de embryotransfer de baarmoeder ontvankelijker kan maken voor implantatie. Bij deze onderzoeken waren embryo's van dag 3 betrokken en de onderzoekers proberen de potentiële voordelen van hCG op de implantatiesnelheid van blastocysten (embryo's van dag 5 of dag 6) te evalueren.

Het doel van deze studie is om te bepalen of infusie van humaan choriongonadotrofine (hCG) in de baarmoeder onmiddellijk voorafgaand aan de embryotransfer resulteert in verhoogde implantatiesnelheden.

De gehele IVF-cyclus, vers of diepgevroren, wordt per routine uitgevoerd. Alle kweekomstandigheden in het laboratorium zijn per routine. In verse en ingevroren IVF-cycli wordt een embryotransfer per routine uitgevoerd.

Op het moment van de embryotransfer worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de hCG-groep. Patiënten in de hCG-groep zullen een nagebootste embryotransfer ondergaan met 20 µl transfermedia, waaronder 500 IE hCG. Patiënten in de controlegroep krijgen een nagebootste embryotransfer met 20 µL transfermedia.

Alle zorg na de overdracht en zwangerschapsbewaking zullen identiek zijn en volgens routineprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten van 43 jaar of jonger die verse of bevroren IVF-cycli ondergaan, komen in aanmerking voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ouder dan 43 jaar
  • patinets die momenteel deelnemen aan andere onderzoeksstudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hCG op het moment van embryotransfer
Patiënten krijgen hCG en media (voor een totaal van 20 microliter) ingebracht tijdens een nagebootste embryotransfer onmiddellijk voorafgaand aan de eigenlijke embryotransfer.
Ander: hCG op het moment van embryotransfer
hCG zal worden opgenomen in de 20 microliter media die is ingebracht tijdens een nagebootste embryotransfer onmiddellijk voorafgaand aan de eigenlijke embryotransfer.
Ander: Controle
Patiënten krijgen 20 microliter media ingebracht tijdens een nagebootste embryotransfer onmiddellijk voorafgaand aan de eigenlijke embryotransfer.
Ander: Controle
Patiënten krijgen 20 microliter media ingebracht tijdens een nagebootste embryotransfer onmiddellijk voorafgaand aan de eigenlijke embryotransfer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
De aanhoudende implantatiesnelheid wordt gemeten als het aantal foetale hartslagen dat wordt waargenomen op het moment dat de patiënt wordt ontslagen uit de verloskundige/gynaecologische zorg (ongeveer 8 weken zwangerschap).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 9 weken
Het aantal zwangerschappen met ten minste één foetale hartslag gezien op het moment van ontslag uit de verloskundige/gynaecologische zorg per embryotransfer.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMA-2012-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen controlemedia

Klinische onderzoeken op hCG op het moment van embryotransfer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren