- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01643993
Intrauterinní lidský choriový gonadotropin v době přenosu embrya
Intrauterinní lidský choriový gonadotropin v době přenosu embrya: Randomizovaná kontrolovaná studie
Techniky ke zlepšení těhotenství a porodnosti v cyklech IVF se nezaměřují pouze na transferovaná embrya, ale také na podmínky v děloze v době transferu a implantace. Předchozí studie ukázaly, že embrya před implantací vylučují lidský choriový gonadotropin (hCG). V cyklech IVF však mají embrya omezený čas na sekreci hCG, než musí dojít k implantaci, protože embrya jsou umístěna do dělohy spíše než tam cestovat z vejcovodů. Nedávné studie ukázaly, že zavedení hCG do dělohy před přenosem embrya může způsobit, že děloha bude vnímavější k implantaci. Tyto studie zahrnovaly embrya 3. dne a výzkumníci se snaží vyhodnotit potenciální přínosy hCG na míru implantace blastocyst (embrya 5. nebo 6. den).
Účelem této studie je určit, zda infuze lidského choriového gonadotropinu (hCG) do dělohy bezprostředně před přenosem embrya vede ke zvýšení rychlosti implantace.
Celý cyklus IVF, čerstvý nebo mražený, bude prováděn rutinně. Všechny laboratorní kultivační podmínky budou běžné. V čerstvých a zmrazených cyklech IVF bude přenos embrya prováděn rutinně.
V době přenosu embrya budou účastníci náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny, nebo do skupiny s hCG. Pacienti ve skupině hCG budou mít falešný embryotransfer s 20 ul přenosového média včetně 500 IU hCG. Pacienti v kontrolní skupině budou mít falešný embryotransfer s 20 ul přenosového média.
Veškerá potransferová péče a sledování těhotenství budou stejné a podle rutinního protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti ve věku 43 let nebo mladší podstupující čerstvé nebo zmrazené cykly IVF se mohou zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- pacientů starších 43 let
- patinetů, kteří se v současné době účastní jakýchkoli jiných výzkumných studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hCG v době přenosu embryí
Pacienti budou mít hCG a médium (celkem 20 mikrolitrů) vloženy během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.
|
hCG bude zahrnuto do 20 mikrolitrů média vloženého během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.
|
|
Jiný: Řízení
Pacientům bude vloženo 20 mikrolitrů média během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.
|
Pacientům bude vloženo 20 mikrolitrů média během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalá rychlost implantace
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra trvalé implantace se měří jako počet srdečních tepů plodu pozorovaných v době propuštění pacientky do péče OB/GYN (přibližně 8 týdnů těhotenství).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 9 týdnů
|
Počet těhotenství s alespoň jedním srdečním tepem plodu zaznamenaným v době propuštění do péče OB/GYN na přenos embrya.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .