Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauterinní lidský choriový gonadotropin v době přenosu embrya

21. ledna 2015 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Intrauterinní lidský choriový gonadotropin v době přenosu embrya: Randomizovaná kontrolovaná studie

Techniky ke zlepšení těhotenství a porodnosti v cyklech IVF se nezaměřují pouze na transferovaná embrya, ale také na podmínky v děloze v době transferu a implantace. Předchozí studie ukázaly, že embrya před implantací vylučují lidský choriový gonadotropin (hCG). V cyklech IVF však mají embrya omezený čas na sekreci hCG, než musí dojít k implantaci, protože embrya jsou umístěna do dělohy spíše než tam cestovat z vejcovodů. Nedávné studie ukázaly, že zavedení hCG do dělohy před přenosem embrya může způsobit, že děloha bude vnímavější k implantaci. Tyto studie zahrnovaly embrya 3. dne a výzkumníci se snaží vyhodnotit potenciální přínosy hCG na míru implantace blastocyst (embrya 5. nebo 6. den).

Účelem této studie je určit, zda infuze lidského choriového gonadotropinu (hCG) do dělohy bezprostředně před přenosem embrya vede ke zvýšení rychlosti implantace.

Celý cyklus IVF, čerstvý nebo mražený, bude prováděn rutinně. Všechny laboratorní kultivační podmínky budou běžné. V čerstvých a zmrazených cyklech IVF bude přenos embrya prováděn rutinně.

V době přenosu embrya budou účastníci náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny, nebo do skupiny s hCG. Pacienti ve skupině hCG budou mít falešný embryotransfer s 20 ul přenosového média včetně 500 IU hCG. Pacienti v kontrolní skupině budou mít falešný embryotransfer s 20 ul přenosového média.

Veškerá potransferová péče a sledování těhotenství budou stejné a podle rutinního protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku 43 let nebo mladší podstupující čerstvé nebo zmrazené cykly IVF se mohou zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • pacientů starších 43 let
  • patinetů, kteří se v současné době účastní jakýchkoli jiných výzkumných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hCG v době přenosu embryí
Pacienti budou mít hCG a médium (celkem 20 mikrolitrů) vloženy během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.
Jiný: hCG v době přenosu embrya
hCG bude zahrnuto do 20 mikrolitrů média vloženého během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.
Jiný: Řízení
Pacientům bude vloženo 20 mikrolitrů média během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.
Jiný: Řízení
Pacientům bude vloženo 20 mikrolitrů média během simulovaného embryotransferu bezprostředně před skutečným embryotransferem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá rychlost implantace
Časové okno: 12 týdnů
Míra trvalé implantace se měří jako počet srdečních tepů plodu pozorovaných v době propuštění pacientky do péče OB/GYN (přibližně 8 týdnů těhotenství).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 9 týdnů
Počet těhotenství s alespoň jedním srdečním tepem plodu zaznamenaným v době propuštění do péče OB/GYN na přenos embrya.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RMA-2012-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze ovládání médií

Klinické studie na hCG v době přenosu embrya

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit