- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01643993
Gonadotropina corionica umana intrauterina al momento del trasferimento dell'embrione
Gonadotropina corionica umana intrauterina al momento del trasferimento dell'embrione: uno studio controllato randomizzato
Le tecniche per migliorare i tassi di gravidanza e di parto nei cicli di fecondazione in vitro si sono concentrate non solo sugli embrioni trasferiti, ma anche sulle condizioni dell'utero al momento del trasferimento e dell'impianto. Studi precedenti hanno dimostrato che gli embrioni secernono gonadotropina corionica umana (hCG) prima dell'impianto. Tuttavia, nei cicli di fecondazione in vitro, gli embrioni hanno un tempo limitato per secernere hCG prima che avvenga l'impianto perché gli embrioni vengono inseriti nell'utero piuttosto che viaggiarvi dalle tube di Falloppio. Studi recenti hanno dimostrato che l'introduzione di hCG nell'utero prima del trasferimento dell'embrione può rendere l'utero più ricettivo all'impianto. Questi studi hanno coinvolto embrioni del giorno 3 e gli investigatori stanno cercando di valutare i potenziali benefici dell'hCG sui tassi di impianto delle blastocisti (embrioni del giorno 5 o del giorno 6).
Lo scopo di questo studio è determinare se l'infusione di gonadotropina corionica umana (hCG) nell'utero immediatamente prima del trasferimento dell'embrione determina un aumento dei tassi di impianto.
L'intero ciclo di fecondazione in vitro, fresco o congelato, verrà condotto per routine. Tutte le condizioni di coltura di laboratorio saranno per routine. Nei cicli di fecondazione in vitro fresca e congelata, verrà eseguito un trasferimento di embrioni per routine.
Al momento del trasferimento dell'embrione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo hCG. I pazienti nel gruppo hCG riceveranno un finto trasferimento di embrioni con 20µL di mezzi di trasferimento incluse 500IU di hCG. I pazienti nel gruppo di controllo avranno un finto trasferimento di embrioni con 20µL di mezzo di trasferimento.
Tutte le cure post-trasferimento e il monitoraggio della gravidanza saranno identici e secondo il protocollo di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- possono partecipare tutti i pazienti di età pari o inferiore a 43 anni sottoposti a cicli di fecondazione in vitro fresca o congelata
Criteri di esclusione:
- pazienti di età superiore a 43 anni
- patinets che attualmente partecipano a qualsiasi altro studio di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: hCG al momento del trasferimento dell'embrione
I pazienti avranno hCG e media (per un totale di 20 microlitri) inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.
|
hCG sarà incluso nei 20 microlitri di media inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.
|
|
Altro: Controllo
I pazienti avranno 20 microlitri di media inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.
|
I pazienti avranno 20 microlitri di media inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di impianto sostenuto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il tasso di impianto sostenuto è misurato come il numero di battiti cardiaci fetali osservati al momento della dimissione del paziente all'assistenza OB/GYN (circa 8 settimane di gestazione).
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Il numero di gravidanze con almeno un battito cardiaco fetale osservato al momento della dimissione all'assistenza OB/GYN per trasferimento di embrioni.
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2012-01
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