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Gonadotropina corionica umana intrauterina al momento del trasferimento dell'embrione

21 gennaio 2015 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Gonadotropina corionica umana intrauterina al momento del trasferimento dell'embrione: uno studio controllato randomizzato

Le tecniche per migliorare i tassi di gravidanza e di parto nei cicli di fecondazione in vitro si sono concentrate non solo sugli embrioni trasferiti, ma anche sulle condizioni dell'utero al momento del trasferimento e dell'impianto. Studi precedenti hanno dimostrato che gli embrioni secernono gonadotropina corionica umana (hCG) prima dell'impianto. Tuttavia, nei cicli di fecondazione in vitro, gli embrioni hanno un tempo limitato per secernere hCG prima che avvenga l'impianto perché gli embrioni vengono inseriti nell'utero piuttosto che viaggiarvi dalle tube di Falloppio. Studi recenti hanno dimostrato che l'introduzione di hCG nell'utero prima del trasferimento dell'embrione può rendere l'utero più ricettivo all'impianto. Questi studi hanno coinvolto embrioni del giorno 3 e gli investigatori stanno cercando di valutare i potenziali benefici dell'hCG sui tassi di impianto delle blastocisti (embrioni del giorno 5 o del giorno 6).

Lo scopo di questo studio è determinare se l'infusione di gonadotropina corionica umana (hCG) nell'utero immediatamente prima del trasferimento dell'embrione determina un aumento dei tassi di impianto.

L'intero ciclo di fecondazione in vitro, fresco o congelato, verrà condotto per routine. Tutte le condizioni di coltura di laboratorio saranno per routine. Nei cicli di fecondazione in vitro fresca e congelata, verrà eseguito un trasferimento di embrioni per routine.

Al momento del trasferimento dell'embrione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo hCG. I pazienti nel gruppo hCG riceveranno un finto trasferimento di embrioni con 20µL di mezzi di trasferimento incluse 500IU di hCG. I pazienti nel gruppo di controllo avranno un finto trasferimento di embrioni con 20µL di mezzo di trasferimento.

Tutte le cure post-trasferimento e il monitoraggio della gravidanza saranno identici e secondo il protocollo di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • possono partecipare tutti i pazienti di età pari o inferiore a 43 anni sottoposti a cicli di fecondazione in vitro fresca o congelata

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età superiore a 43 anni
  • patinets che attualmente partecipano a qualsiasi altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: hCG al momento del trasferimento dell'embrione
I pazienti avranno hCG e media (per un totale di 20 microlitri) inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.
hCG sarà incluso nei 20 microlitri di media inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.
Altro: Controllo
I pazienti avranno 20 microlitri di media inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.
I pazienti avranno 20 microlitri di media inseriti durante un finto trasferimento di embrioni immediatamente prima dell'effettivo trasferimento di embrioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto sostenuto
Lasso di tempo: 12 settimane
Il tasso di impianto sostenuto è misurato come il numero di battiti cardiaci fetali osservati al momento della dimissione del paziente all'assistenza OB/GYN (circa 8 settimane di gestazione).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 9 settimane
Il numero di gravidanze con almeno un battito cardiaco fetale osservato al momento della dimissione all'assistenza OB/GYN per trasferimento di embrioni.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMA-2012-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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