- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01643993
Gonadotrofina Coriônica Humana Intrauterina no Momento da Transferência do Embrião
Gonadotrofina Coriônica Humana Intrauterina no Momento da Transferência do Embrião: Um Estudo Controlado Randomizado
As técnicas para melhorar as taxas de gravidez e parto em ciclos de fertilização in vitro têm se concentrado não apenas nos embriões transferidos, mas também nas condições do útero no momento da transferência e implantação. Estudos anteriores mostraram que os embriões secretam gonadotrofina coriônica humana (hCG) antes da implantação. No entanto, nos ciclos de fertilização in vitro, os embriões têm tempo limitado para secretar hCG antes que a implantação ocorra porque os embriões são colocados no útero em vez de viajarem para lá a partir das trompas de falópio. Estudos recentes mostraram que a introdução de hCG no útero antes da transferência do embrião pode tornar o útero mais receptivo à implantação. Esses estudos envolveram embriões de dia 3 e os investigadores estão buscando avaliar os benefícios potenciais do hCG nas taxas de implantação de blastocistos (embriões de dia 5 ou dia 6).
O objetivo deste estudo é determinar se a infusão de gonadotrofina coriônica humana (hCG) no útero imediatamente antes da transferência do embrião resulta em aumento das taxas de implantação.
Todo o ciclo de fertilização in vitro, fresco ou congelado, será conduzido de acordo com a rotina. Todas as condições de cultura de laboratório serão de rotina. Em ciclos de fertilização in vitro frescos e congelados, uma transferência de embriões será realizada por rotina.
No momento da transferência do embrião, os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo controle ou para o grupo hCG. Os pacientes do grupo hCG terão uma transferência simulada de embriões com 20 µL de meio de transferência, incluindo 500 UI de hCG. Os pacientes do grupo controle terão uma transferência simulada de embriões com 20µL de meio de transferência.
Todos os cuidados pós-transferência e monitoramento da gravidez serão idênticos e de acordo com o protocolo de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com 43 anos ou menos submetidos a ciclos de fertilização in vitro frescos ou congelados são elegíveis para participar
Critério de exclusão:
- pacientes com mais de 43 anos
- pacientes atualmente participando de quaisquer outros estudos de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: hCG no momento da transferência do embrião
Os pacientes terão hCG e mídia (para um total de 20 microlitros) inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real de embriões.
|
O hCG será incluído nos 20 microlitros de mídia inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real do embrião.
|
|
Outro: Ao controle
Os pacientes terão 20 microlitros de mídia inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real do embrião.
|
Os pacientes terão 20 microlitros de mídia inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real do embrião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de implantação sustentada
Prazo: 12 semanas
|
A taxa de implantação sustentada é medida como o número de batimentos cardíacos fetais observados no momento da alta do paciente para atendimento obstetra/ginecológico (aproximadamente 8 semanas de gestação).
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 9 semanas
|
O número de gestações com pelo menos um batimento cardíaco fetal observadas no momento da alta para atendimento obstetra/ginecológico por transferência de embrião.
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .