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Gonadotrofina Coriônica Humana Intrauterina no Momento da Transferência do Embrião

21 de janeiro de 2015 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Gonadotrofina Coriônica Humana Intrauterina no Momento da Transferência do Embrião: Um Estudo Controlado Randomizado

As técnicas para melhorar as taxas de gravidez e parto em ciclos de fertilização in vitro têm se concentrado não apenas nos embriões transferidos, mas também nas condições do útero no momento da transferência e implantação. Estudos anteriores mostraram que os embriões secretam gonadotrofina coriônica humana (hCG) antes da implantação. No entanto, nos ciclos de fertilização in vitro, os embriões têm tempo limitado para secretar hCG antes que a implantação ocorra porque os embriões são colocados no útero em vez de viajarem para lá a partir das trompas de falópio. Estudos recentes mostraram que a introdução de hCG no útero antes da transferência do embrião pode tornar o útero mais receptivo à implantação. Esses estudos envolveram embriões de dia 3 e os investigadores estão buscando avaliar os benefícios potenciais do hCG nas taxas de implantação de blastocistos (embriões de dia 5 ou dia 6).

O objetivo deste estudo é determinar se a infusão de gonadotrofina coriônica humana (hCG) no útero imediatamente antes da transferência do embrião resulta em aumento das taxas de implantação.

Todo o ciclo de fertilização in vitro, fresco ou congelado, será conduzido de acordo com a rotina. Todas as condições de cultura de laboratório serão de rotina. Em ciclos de fertilização in vitro frescos e congelados, uma transferência de embriões será realizada por rotina.

No momento da transferência do embrião, os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo controle ou para o grupo hCG. Os pacientes do grupo hCG terão uma transferência simulada de embriões com 20 µL de meio de transferência, incluindo 500 UI de hCG. Os pacientes do grupo controle terão uma transferência simulada de embriões com 20µL de meio de transferência.

Todos os cuidados pós-transferência e monitoramento da gravidez serão idênticos e de acordo com o protocolo de rotina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com 43 anos ou menos submetidos a ciclos de fertilização in vitro frescos ou congelados são elegíveis para participar

Critério de exclusão:

  • pacientes com mais de 43 anos
  • pacientes atualmente participando de quaisquer outros estudos de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hCG no momento da transferência do embrião
Os pacientes terão hCG e mídia (para um total de 20 microlitros) inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real de embriões.
O hCG será incluído nos 20 microlitros de mídia inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real do embrião.
Outro: Ao controle
Os pacientes terão 20 microlitros de mídia inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real do embrião.
Os pacientes terão 20 microlitros de mídia inseridos durante uma simulação de transferência de embriões imediatamente antes da transferência real do embrião.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação sustentada
Prazo: 12 semanas
A taxa de implantação sustentada é medida como o número de batimentos cardíacos fetais observados no momento da alta do paciente para atendimento obstetra/ginecológico (aproximadamente 8 semanas de gestação).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 9 semanas
O número de gestações com pelo menos um batimento cardíaco fetal observadas no momento da alta para atendimento obstetra/ginecológico por transferência de embrião.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RMA-2012-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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