急性脳卒中における病院前遠隔医療サポート
2015年9月21日 更新者：RWTH Aachen University
この研究の目的は、救急救命士がEMS医師によって遠隔医療でサポートされている場合の、急性脳卒中における病院前の救急医療の質を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
5 つの異なる緊急医療サービス (EMS) 地区の 6 台の救急車には、ポータブル遠隔医療システムが装備されています。
急性脳卒中（頭蓋内出血を含む）が疑われる場合、救急隊員は患者の同意を得た上でこのシステムを利用し、いわゆる「遠隔EMS医師」に連絡することができる。
遠隔 EMS 医師は EMS チームに音声接続し、重要なパラメーター (ECG、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧など) をリアルタイムで受信します。
ご希望に応じて、救急車内からの静止画（スマートフォン撮影）や12誘導心電図、動画ストリーミングの送信も可能です。
遠隔 EMS 医師は、関連するすべての病歴、神経学的診断、一般的な診断の取得において EMS チームをサポートし、投薬の適用を委任することができます。
これは、EMS 医師の到着までの時間を埋めるために、または現場に EMS 医師がいない場合や、それほど重症ではない場合に実行できます。
入院前ケアの質と入院初期段階で考えられる影響を調査し、通常の EMS と比較する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- University Hospital Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性脳卒中の疑い
- 電話診療に対する口頭による同意が得られた、または緊急事態の深刻さのために患者が同意できない場合
除外基準:
- 脳卒中の疑いはない
- 患者が同意を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイス: 電話相談
急性脳卒中（頭蓋内出血を含む）が疑われる場合、患者がインフォームド・コンセントを与えた場合、救急隊員はこのシステムを使用して、EMS チームと音声接続し、重要なパラメーター（例: 、ECG、パルスオキシメトリー、非観血的血圧）をリアルタイムで測定します。
ご希望に応じて、救急車内からの静止画（スマートフォン撮影）や12誘導心電図、動画ストリーミングの送信も可能です。
遠隔 EMS 医師は、関連するすべての病歴、神経学的診断、一般的な診断の取得において EMS チームをサポートし、投薬の適用を委任することができます。
これは、EMS 医師の到着までの時間を埋めるために、または現場に EMS 医師がいない場合や、それほど重症ではない場合に実行できます。
入院前ケアの質と入院初期段階で考えられる影響を調査し、通常の EMS と比較する必要があります。
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急性脳卒中が疑われる場合の救急救命士の遠隔診察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院前ケアの質
時間枠：平均1時間
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急性期脳卒中に関する公表されたガイドラインに基づく入院前ケアの質の分析
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平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床時間間隔
時間枠：12時間
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病院前および病院内の時間間隔: 現場時間、連絡先から病院までの時間、ドア (病院) から脳画像検査まで、ドア (病院) から血栓溶解療法まで
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12時間
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診断の質
時間枠：28日まで
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病院前診断と確定診断の比較
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28日まで
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情報伝達
時間枠：2時間
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入院病院に転送される脳卒中特有の情報の量。
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2時間
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適切な病院の選択
時間枠：平均1時間
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適切な施設（脳卒中ユニット）に搬送される患者の数を評価する
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平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月21日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。