Preklinische telemedische ondersteuning bij acute beroerte
21 september 2015 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Het doel van de studie is om de kwaliteit te onderzoeken van preklinische spoedeisende zorg bij acute beroerte, wanneer paramedici telemedisch worden ondersteund door een EMS-arts.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zes ambulances van vijf verschillende Emergency Medical Service (EMS) -districten zijn uitgerust met een draagbaar telegeneeskundesysteem.
In gevallen van verdenking op een acute beroerte (inclusief intracraniële bloeding), kunnen de paramedici dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" nadat toestemming van de patiënt is verkregen.
De tele-EMS-arts heeft een audioverbinding met het EMS-team en ontvangt vitale parameters (bijv. ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime.
De overdracht van stilstaande beelden (gemaakt met een smartphone), 12-lead-ECG's en videostreaming vanuit de ambulance kan ook worden uitgevoerd, indien aangegeven.
De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, neurologische diagnose, algemene diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren.
Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is.
De kwaliteit van de preklinische zorg en de mogelijke invloeden op de initiële ziekenhuisfase moeten worden onderzocht en vergeleken met reguliere EMS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoedelijke acute beroerte
- mondelinge toestemming voor teleconsult verkregen of patiënt kan geen toestemming geven vanwege de ernst van de noodsituatie
Uitsluitingscriteria:
- geen vermoedelijke beroerte
- patiënt weigert toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Toestel: Teleconsultatie
In gevallen van vermoedelijke acute beroerte (inclusief intracraniale bloeding), kunnen paramedici, als patiënten geïnformeerde toestemming geven, dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" die een audioverbinding heeft met het EMS-team en vitale parameters ontvangt (bijv. , ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime.
De overdracht van stilstaande beelden (gemaakt met een smartphone), 12-lead-ECG's en videostreaming vanuit de ambulance kan ook worden uitgevoerd, indien aangegeven.
De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, neurologische diagnose, algemene diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren.
Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is.
De kwaliteit van de preklinische zorg en de mogelijke invloeden op de initiële ziekenhuisfase moeten worden onderzocht en vergeleken met reguliere EMS.
|
Teleconsultatie van een EMS-arts in gevallen van vermoedelijke acute beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van preklinische zorg
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Analyse van de kwaliteit van preklinische zorg op basis van gepubliceerde richtlijnen voor acute beroerte
|
gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische tijdsintervallen
Tijdsspanne: 12 uren
|
Tijdsintervallen vóór het ziekenhuis en in het ziekenhuis: tijd ter plaatse, contacttijd tot ziekenhuistijd, deur (ziekenhuis) tot cerebrale beeldvorming, deur (ziekenhuis) tot trombolyse
|
12 uren
|
|
Diagnostische kwaliteit
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Vergelijking van preklinische en definitieve diagnose
|
tot 28 dagen
|
|
Informatieoverdracht
Tijdsspanne: Twee uur
|
Hoeveelheid beroerte-specifieke informatie die wordt overgedragen aan het opnemende ziekenhuis.
|
Twee uur
|
|
keuze van het geschikte ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie hoeveel patiënten worden vervoerd naar een geschikte faciliteit (stroke unit)
|
gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Ander subsidie-/financieringsnummer: PTJ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .