- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644019
Telemedyczne wsparcie przedszpitalne w ostrym udarze mózgu
21 września 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Celem pracy jest ocena jakości ratownictwa przedszpitalnego w ostrym udarze mózgu, gdy ratownicy medyczni są wspierani telemedycznie przez lekarza ZRM.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sześć ambulansów z pięciu różnych okręgów Ratownictwa Medycznego (SRM) jest wyposażonych w przenośny system telemedyczny.
W przypadku podejrzenia ostrego udaru mózgu (w tym krwotoku śródczaszkowego) ratownicy medyczni mogą za pomocą tego systemu skontaktować się z tzw. lekarzem tele-EMS po uzyskaniu zgody pacjenta.
Lekarz tele-EMS ma połączenie audio z zespołem EMS i otrzymuje parametry życiowe (np. EKG, pulsoksymetrię, nieinwazyjne ciśnienie krwi) w czasie rzeczywistym.
Transmisja nieruchomych zdjęć (wykonanych smartfonem), 12-odprowadzeniowych EKG i strumieniowego przesyłania wideo z wnętrza karetki może być również przeprowadzona, jeśli jest to wskazane.
Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS w uzyskaniu całej istotnej historii medycznej, diagnozy neurologicznej, diagnozy ogólnej i może delegować stosowanie leków.
Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia.
Jakość opieki przedszpitalnej i możliwy wpływ na początkową fazę pobytu w szpitalu należy zbadać i porównać z regularnym ratownictwem medycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie ostrego udaru
- uzyskano ustną zgodę na telekonsultację lub pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody ze względu na powagę sytuacji
Kryteria wyłączenia:
- brak podejrzenia udaru
- pacjent odmawia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie: Telekonsultacje
W przypadku podejrzenia ostrego udaru mózgu (w tym krwotoku śródczaszkowego), jeśli pacjent wyrazi świadomą zgodę, ratownicy medyczni mogą za pomocą tego systemu skontaktować się z tzw. , EKG, pulsoksymetria, nieinwazyjne badanie ciśnienia krwi) w czasie rzeczywistym.
Transmisja nieruchomych zdjęć (wykonanych smartfonem), 12-odprowadzeniowych EKG i strumieniowego przesyłania wideo z wnętrza karetki może być również przeprowadzona, jeśli jest to wskazane.
Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS w uzyskaniu całej istotnej historii medycznej, diagnozy neurologicznej, diagnozy ogólnej i może delegować stosowanie leków.
Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia.
Jakość opieki przedszpitalnej i możliwy wpływ na początkową fazę pobytu w szpitalu należy zbadać i porównać z regularnym ratownictwem medycznym.
|
Telekonsultacja lekarza ZRM w przypadku podejrzenia ostrego udaru mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość opieki przedszpitalnej
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
Analiza jakości opieki przedszpitalnej na podstawie opublikowanych wytycznych dotyczących ostrego udaru mózgu
|
średnio 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne odstępy czasu
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Przedziały czasowe przedszpitalne i wewnątrzszpitalne: czas na miejscu zdarzenia, czas kontaktu ze szpitalem, drzwi (szpital) do obrazowania mózgu, drzwi (szpital) do trombolizy
|
12 godzin
|
|
Jakość diagnostyczna
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Porównanie diagnozy przedszpitalnej i ostatecznej
|
do 28 dni
|
|
Transfer informacji
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ilość informacji dotyczących udaru przekazywanych do szpitala przyjmującego.
|
2 godziny
|
|
wybór właściwego szpitala
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
Ocena, ilu pacjentów jest transportowanych do odpowiedniej placówki (oddział udarowy)
|
średnio 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Inny numer grantu/finansowania: PTJ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .