- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01644019
Sairaalaa edeltävä etätuki akuutin aivohalvauksen yhteydessä
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaalaa edeltävän ensihoidon laatua akuutissa aivohalvauksessa, kun ensihoitajaa tukee telelääketieteen päivystyslääkäri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusi ambulanssia viidestä eri ambulanssista (EMS) on varustettu kannettavalla etälääketieteellisellä järjestelmällä.
Jos epäillään akuuttia aivohalvausta (mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto), ensihoitajat voivat käyttää tätä järjestelmää ottaakseen yhteyttä niin kutsuttuun "tele-EMS-lääkäriin" saatuaan potilaan suostumuksen.
EMS-lääkärillä on ääniyhteys EMS-tiimiin ja hän vastaanottaa elintärkeitä parametreja (esim. EKG, pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) reaaliajassa.
Pysäytyskuvien (älypuhelimella otettujen), 12-kytkentäisten EKG:iden ja videon suoratoiston siirto ambulanssin sisältä voidaan myös suorittaa tarvittaessa.
Tele-EMS-lääkäri tukee EMS-tiimiä kaiken asiaankuuluvan sairaushistorian, neurologisen diagnoosin ja yleisdiagnoosin hankkimisessa ja voi delegoida lääkkeiden käytön.
Tämä voidaan suorittaa päivystyslääkärin saapumiseen kuluvan ajan ylittämiseksi tai vähemmän vakavissa tapauksissa ilman ambulanssilääkäriä paikalla.
Esisairaalahoidon laatu ja mahdolliset vaikutukset sairaalahoidon alkuvaiheeseen tulee selvittää ja verrata tavanomaiseen ensiapuhoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty akuutti aivohalvaus
- saatu suullinen suostumus etäkonsultaatioon tai potilas ei voi antaa suostumusta hätätilanteen vakavuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei epäillä aivohalvausta
- potilas kieltäytyy suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laite: puhelinkonsultointi
Epäillyissä akuutissa aivohalvauksessa (mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto), jos potilaat antavat tietoisen suostumuksensa, ensihoitajat voivat käyttää tätä järjestelmää ottaakseen yhteyttä niin kutsuttuun "tele-EMS-lääkäriin", jolla on ääniyhteys EMS-tiimiin ja joka vastaanottaa elintärkeitä parametreja (esim. , EKG, pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) reaaliajassa.
Pysäytyskuvien (älypuhelimella otettujen), 12-kytkentäisten EKG:iden ja videon suoratoiston siirto ambulanssin sisältä voidaan myös suorittaa tarvittaessa.
Tele-EMS-lääkäri tukee EMS-tiimiä kaiken asiaankuuluvan sairaushistorian, neurologisen diagnoosin ja yleisdiagnoosin hankkimisessa ja voi delegoida lääkkeiden käytön.
Tämä voidaan suorittaa päivystyslääkärin saapumiseen kuluvan ajan ylittämiseksi tai vähemmän vakavissa tapauksissa ilman ambulanssilääkäriä paikalla.
Esisairaalahoidon laatu ja mahdolliset vaikutukset sairaalahoidon alkuvaiheeseen tulee selvittää ja verrata tavanomaiseen ensiapuhoitoon.
|
EMS-lääkärin etäkonsultaatio akuutin aivohalvauksen epäilyissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esisairaalahoidon laatu
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
|
Esisairaalahoidon laadun analyysi julkaistujen akuutin aivohalvauksen ohjeiden perusteella
|
keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset aikavälit
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Sairaalaa edeltävät ja sairaalan aikavälit: paikan päällä, yhteys sairaalaan, ovi (sairaala) aivokuvaukseen, ovi (sairaala) trombolyysiin
|
12 tuntia
|
|
Diagnostinen laatu
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Sairaalaa edeltävän ja lopullisen diagnoosin vertailu
|
jopa 28 päivää
|
|
Tiedon siirto
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aivohalvauskohtaisten tietojen määrä, joka siirretään vastaanottavalle sairaalalle.
|
2 tuntia
|
|
sopivan sairaalan valinta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
|
Arvio, kuinka monta potilasta kuljetetaan sopivaan laitokseen (aivohalvausyksikköön)
|
keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Muu apuraha/rahoitusnumero: PTJ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .